Product Description
وحدة الأجهزة SA25
صُممت خلية التعبئة المعقمة SA25 لتلبية احتياجاتك من حيث المرونة والتحكم في التلوث وسرعة الوصول إلى السوق، وهي عبارة عن وحدة تعبئة قياسية بدون قفازات مزودة بروبوتات متخصصة تقوم بتعبئة ثم إغلاق مجموعات من القوارير أو المحاقن أو الخراطيش.
• نظام قابل للتطوير والمرونة والتكيف. يوفر قدرة إنتاجية مرنة: يمكن التوسع عن طريق إضافة خلايا عمل، أو التحول إلى تعبئة منتجات بيولوجية أخرى.
• تصميم موحد. يوفر الاتساق والتكرار في الخطوة الحاسمة الأخيرة من المعالجة المعقمة.
• تقليل التدخل البشري إلى الحد الأدنى. كما يقلل من متطلبات المشغل من خلال دمج عملية التعبئة داخل حاجز لا يتطلب ارتداء القفازات.
• تبسيط الإعداد والعملية. يقلل من التعقيد التشغيلي لخطوط إنتاج الأدوية التقليدية.
• مراقبة بيئية قابلة للتكوين. يوفر خيار دمج أنظمة المراقبة في الوقت الفعلي للجسيمات الحية وغير الحية، مما يقلل المخاطر ويزيد من معرفة العملية.
صُممت خلية التعبئة المعقمة SA25 خصيصًا لتعبئة الأدوية القابلة للحقن، وهي عبارة عن عازل لا يتطلب ارتداء القفازات، وتدمج تقنيات مُثبتة تشمل الروبوتات، والحاويات والأغطية المتداخلة، والمراقبة البيئية الآلية. تتيح آلة التعبئة الخاصة بنا مرونة أكبر مقارنةً بخطوط الإنتاج التقليدية ذات العوازل أو أنظمة الحواجز ذات الوصول المحدود (RABS)، وذلك من خلال تمكين تعبئة العديد من المنتجات السائلة في عبوات بأشكال مختلفة. كما أن وحدة تعبئة القوارير Microcell™ المُصاحبة لها مناسبة تمامًا لتعبئة القوارير بكميات صغيرة في مرحلة التعبئة النهائية من عملية التعقيم.
تمتع بالمرونة وسرعة الوصول إلى السوق. يمكن لمعدات التعبئة SA25 تعبئة أي نوع من القوارير أو المحاقن أو الخراطيش المتداخلة، بسعات تتراوح من 0.2 إلى 50 مل، مع إمكانية التبديل بين الأحجام في غضون 45 دقيقة فقط. لذا، عندما تتغير توقعاتك أو خطط إنتاجك، ستكون على أتم الاستعداد. اكتشف ما يميز معدات تعبئة السوائل لدينا. تعرف على كيف يدعم نهجنا الروبوتي المبتكر، الأول من نوعه في السوق، والذي يعمل بدون قفازات، متطلبات الاتحاد الأوروبي الملحق 1 (EU-ANNEX-1) وغيرها من المتطلبات التنظيمية، وكيف ابتكرنا حلاً قياسياً للتعبئة المعقمة لتمكين التحكم وتقليل المخاطر وزيادة السرعة. لا يقتصر استخدام عملائنا لخلايا العمل على الإنتاج ما قبل السريري والسريري فحسب، بل يقومون أيضاً بتوسيع نطاق الإنتاج على نفس الخط للإنتاج التجاري. وقد وافقت أربع جهات على منتجات دوائية تجارية معبأة على خلايا عمل Cytiva: هيئة الصحة الكندية، وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، والهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA)، وهيئة العلوم الصحية السنغافورية (HSA). استفد من خبرة مجموعة مستخدمينا. يُعد تصنيع وتعبئة المنتجات الدوائية المعقمة من المهام المعقدة والصعبة. لهذا السبب أنشأنا مجموعة مستخدمي التعبئة المعقمة من Cytiva، لتوفير الوقت والجهد عليك. ما أفضل من التعلم من خلال مشاركة تجارب من سبقوك في إيجاد حلول لتحدياتك؟ استمع إلى أعضاء المجموعة وهم يناقشون المقالة المُحكّمة المنشورة في مجلة AAPS PharmSciTech، والتي تستخدم بيانات مُجمّعة من خلايا عمل التعبئة المعقمة SA25 لدعم استراتيجيات الرصد البيئي المتقدمة. خدماتنا المُيسّرة: صُممت حلولنا لتأهيل التعبئة المعقمة خصيصًا لتقليل التعقيدات المرتبطة بتأهيل خلية عملك. بالتعاون مع فريقنا الخبير، ستتلقى دعمًا كاملًا من خبراتهم لتسهيل رحلتك نحو النجاح في التأهيل. حمّل ملف بيانات خدمات تأهيل التعبئة المعقمة.
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924