Product Description
حاوية Allegro™ ثلاثية الأبعاد سعة 50 لترًا مزودة بأنابيب TPE من الدرجة الصيدلانية الحيوية AdvantaFlex
أنظمة Allegro™ ثلاثية الأبعاد هي أنظمة للاستخدام لمرة واحدة، تتألف من حاويات حيوية ومجموعات أنابيب بتكوينات قياسية، مصممة ومُصنّعة لتسريع عملية إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية. ويمكن ربطها بأجهزة داعمة على شكل صناديق وعربات لتوفير أقصى قدر من المرونة في بيئة المعالجة، بفضل ميزاتها القابلة للتكديس والمناورة والطي. تُصنّع أنظمة Allegro™ ثلاثية الأبعاد والأجهزة المرتبطة بها وفقًا لنظام إدارة جودة معتمد بشهادة ISO 9001. تخضع الحاويات الحيوية Allegro™ لاختبار تسرب بنسبة 100% أثناء التصنيع، والذي يتم في بيئة مُحكمة (الفئة 10000، الدرجة C). مواد تصنيع الحاويات الحيوية Allegro™ مطابقة للمعايير التالية:
• اختبارات التفاعل البيولوجي في الجسم الحي للبلاستيك من الفئة السادسة عند درجة حرارة 50 درجة مئوية (USP <88>)
• اختبارات التفاعل البيولوجي في المختبر (السمية الخلوية) USP <87>
• ISO 10993 (التوافق البيولوجي)
• USP <661>، EP القسم 3.1.5 و JP القسم 61 الجزء 1 (الاختبارات الفيزيائية والكيميائية للبلاستيك)
• USP <85> و EP القسم 2.6.14 (السموم الداخلية)
• USP <788> (جسيمات)
• التوجيه الأوروبي 85/572/EEC بشأن المواد البلاستيكية الملامسة للأغذية
خصائص الفيلم وفوائده:
غشاء مُصنّع بتقنية البثق المشترك، يتكون من طبقة داخلية من البولي إيثيلين الخامل الملامسة للسوائل. يتميز بخصائص ممتازة لعزل الغازات، وشفافية ومرونة فائقتين، ويتوافق مع مجموعة واسعة من المواد الكيميائية ودرجات الحموضة المختلفة. يحتوي على نسبة منخفضة جدًا من المواد القابلة للترشيح، ولا يحتوي على أي مكونات مشتقة من الحيوانات. تشمل التطبيقات: تحضير وتخزين أوساط زراعة الخلايا، تحضير وتخزين المحاليل المنظمة، حصاد المنتجات والخلايا، تخزين المنتجات الوسيطة، وتخزين المنتجات بكميات كبيرة قبل التعبئة. تتوفر صناديق وعربات لتخزين ونقل الحاويات البيولوجية.
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924