سيتيفا، KA4NFZP1، غشاء بوسيدين™ في كبسولات كلينباك™

غشاء بوزيداين في كبسولة كلينباك، معدل إزالة 0.2 ميكرومتر، مساحة فعالة 5000 سم²، وصلات شفة صحية 1.5 بوصة تتضمن كبسولات Kleenpak™ المزودة بغشاء Posidyne™، وهي جزء من مجموعة منتجات الترشيح Pall الخاصة بنا، غشاءً من النايلون 6,6 معدل الشحنة التساهمية يوفر احتفاظًا محسنًا بالجسيمات الدقيقة الأصغر من تصنيف الغشاء. يلبي غشاء البوسيدين الموجود في كبسولات كلينباك متطلبات النظافة وفقًا لمعايير دستور الأدوية الأمريكي (USP) الخاصة بالجسيمات في الحقن. يتميز هذا الغشاء بجهد زيتا موجب لتعزيز كفاءته في المحاليل المائية. تحتوي الكبسولات على غشاء تعقيم مزدوج الطبقات لضمان موثوقية عالية وجودة منتج فائقة. تتميز المرشحات بأنها مكتفية ذاتيًا ومصممة لأنظمة الترشيح المعقمة الصغيرة، وتغطي نطاقًا واسعًا من المحاليل، من الحمضية إلى القاعدية. تُعدّ مرشحات كبسولات Kleenpak السائلة المزودة بغشاء Posidyne ذي جهد زيتا موجب محب للماء، مرشحات صحية متينة ومكتفية ذاتيًا، مصممة للترشيح المعقم بكميات صغيرة من المحاليل الصيدلانية المائية. وبفضل شحنتها الموجبة الصافية في معظم المحاليل المائية ذات الرقم الهيدروجيني من 3 إلى 10، تستطيع كبسولات Kleenpak المزودة بأغشية Posidyne إزالة الملوثات بفعالية، مثل بقايا الخلايا والسموم الداخلية، التي يقل حجمها عن حجم المرشح. الميزات والفوائد: جهد زيتا موجب لتعزيز الكفاءة في المحاليل المائية، أغشية تعقيم مزدوجة الطبقات لضمان موثوقية عالية، سلامة تامة واختبار ضغط، استخلاص عالٍ للبروتين من المصل ومعظم محاليل البروتين، درجة NF 0.2 ميكرومتر للتعقيم، درجة NT 0.1 ميكرومتر لإزالة البكتيريا الدقيقة والمايكوبلازما، نسبة منخفضة من المواد القابلة للاستخلاص من المرشح، صمامات تهوية وتصريف صحية مع وصلات خرطوم غير قابلة للالتواء، أحجام احتجاز في المنبع (< 1 مل)، قابل للتعقيم المتكرر بالبخار، مصنّع للاستخدام وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP)، نظام جودة معتمد ISO 9000، مُحسَّن للاستخدام في الصناعات الدوائية، شهادة اختبار متوفرة
الجودة والسلامة البيولوجية: تتوافق الاختبارات البيولوجية مع اختبار التفاعل البيولوجي USP، في الجسم الحي، للبلاستيك من الفئة السادسة - 121 درجة مئوية
اختبارات جودة النفايات السائلة* تفي بمعايير النظافة وفقًا لمعايير دستور الأدوية الأمريكي للجسيمات في المواد القابلة للحقن
غير مُطلق للألياف
غير مولد للحمى وفقًا لمعايير دستور الأدوية الأمريكي للبكتيريا
السموم الداخلية (< 0.25 وحدة سمية داخلية/مل)
يفي بمعايير إجمالي الكربون العضوي وموصلية الماء لكل ماء نقي وفقًا لمعايير دستور الأدوية الأمريكي؛ ودرجة الحموضة لكل ماء نقي معقم
* لكل دفعة، يتم نقع أو شطف عينات محددة. مقاومة التعقيم بالبخار: تم اختبار عينات الدفعة في دورات تعقيم متعددة بالبخار.