Product Description
فواصل معقمة من Kleenpak™، وصلة خرطوم نصف بوصة، علبة تحتوي على 25 قطعة
توفر فواصل Kleenpak™ المعقمة، وهي منتج من Pall Life Sciences، طريقة سهلة الاستخدام وآمنة للفصل المعقم لمجموعات الأنابيب المرنة حتى في بيئة غير خاضعة للرقابة.
يمكن استخدام فواصل التوصيل هذه في العمليات التي تتضمن أنظمة أحادية الاستخدام، بالإضافة إلى الأنظمة الهجينة. يحافظ فاصل التوصيل على تعقيم مسار السائل قبل وبعد فصله. يتكون فاصل التوصيل من وحدة ذكر وأنثى متصلة، لتناسب الأنابيب ذات القطر الداخلي 6 مم (1/4 بوصة)، أو 9.5 مم (3/8 بوصة)، أو 13 مم (1/2 بوصة). يمكن تعقيم فواصل التوصيل المعقمة من Kleenpak™ إما بالتعقيم الحراري (الأوتوكلاف) حتى 130 درجة مئوية، أو بالتشعيع بأشعة جاما حتى 50 كيلوجراي.
يمكن استخدام جهاز الفصل المعقم Kleenpak™ في جميع مراحل العملية، ولكنه سيكون ذا قيمة خاصة في مراحل الإنتاج الأولية والتركيب والتعبئة، حيث تُعد سهولة الاستخدام وضمان التعقيم من العوامل الحاسمة. المزايا: يمكن إجراء عملية الفصل في بيئة غير خاضعة للرقابة دون المساس بتعقيم مسار السائل.
لا حاجة إلى معدات رأسمالية
يتم فصل الاتصال في غضون ثوانٍ
سهولة الفصل – حتى في البيئات الضيقة
التحكم الميكروبي أو التعقيم بواسطة جهاز التعقيم بالبخار أو أشعة جاما
يُمكّن التنشيط من الفصل المعقم.
تمنع آلية القفل عملية الفك غير الصحيحة.
نظام أمان فصل دائم وآمن – لا يمكن إعادة توصيله
لا توجد قيود على التدفق نتيجة استخدام فاصل Kleenpak المعقم. تحذير: هذا المنتج غير معقم. لاستخدامه في عمليات الفصل المعقمة، يجب تركيب كل فاصل على وحدة مغلقة للاستخدام لمرة واحدة خضعت لعملية تعقيم معتمدة. الاستخدامات: الفصل بعد نقل اللقاحات إلى المخمرات أو المفاعلات الحيوية.
انقطاع الاتصال بعد أخذ العينات
فصل المعدات المعقمة الصغيرة عن المعدات الكبيرة (مثل المفاعلات الحيوية)
الفصل أثناء التعامل مع المواد السائبة في بيئة غير معقمة
فصل خط التعبئة من الخزان
فصل النظام عن نظام الاستخدام الواحد. معايير جودة الأداء. تم تصنيعه في ظروف نظيفة وفي بيئة خاضعة للرقابة.
تم تصنيعه وفقًا لنظام إدارة الجودة الحاصل على شهادة ISO9001
مرفق بشهادة اختبار تؤكد معايير الجودة واختبارات مراقبة الجودة التي أجرتها شركة Pall (بما في ذلك USP <85> واختبارات الجسيمات).
تشمل اختبارات التحقق ما يلي:
الاختبارات الميكانيكية
التسريب؛ الانفجار؛ اختبار التمزق الزاحف واختبار تحمل الضغط
مقاومة التخزين بالتجميد
الاختبارات الوظيفية
خصائص تدفق المياه
اختبار التحدي بالجراثيم البكتيرية ("التلوث")
مقاومة التعقيم بالبخار وأشعة جاما
دراسات مدة الصلاحية
المواد القابلة للاستخراج
خالٍ من مادة بيسفينول أ (BPA) والفثالات
تم اختبار مواد مسار السوائل المستخدمة في البناء وتفي بمتطلبات ما يلي:
USP الفئة السادسة 121 درجة مئوية - التفاعل البيولوجي في الجسم الحي
دستور الأدوية الأمريكي 87 - التفاعل البيولوجي في المختبر
USP 661 - الاختبارات الفيزيائية والكيميائية
لا تحتوي مواد بناء مسار السوائل على أي مواد مشتقة من المنتجات الحيوانية (أي أنها خالية من مخاطر TSE/BSE). فصل معقم في أقل من 30 ثانية.
لا حاجة إلى معدات رأسمالية
يتم فصل الاتصال في غضون ثوانٍ
سهولة الفصل – حتى في البيئات الضيقة
التحكم الميكروبي أو التعقيم بواسطة جهاز التعقيم بالبخار أو أشعة جاما
يُمكّن التنشيط من الفصل المعقم.
تمنع آلية القفل عملية الفك غير الصحيحة.
نظام أمان فصل دائم وآمن – لا يمكن إعادة توصيله
لا توجد قيود على التدفق نتيجة استخدام فاصل Kleenpak المعقم. تحذير: هذا المنتج غير معقم. لاستخدامه في عمليات الفصل المعقمة، يجب تركيب كل فاصل على وحدة مغلقة للاستخدام لمرة واحدة خضعت لعملية تعقيم معتمدة. الاستخدامات: الفصل بعد نقل اللقاحات إلى المخمرات أو المفاعلات الحيوية.
انقطاع الاتصال بعد أخذ العينات
فصل المعدات المعقمة الصغيرة عن المعدات الكبيرة (مثل المفاعلات الحيوية)
الفصل أثناء التعامل مع المواد السائبة في بيئة غير معقمة
فصل خط التعبئة من الخزان
فصل النظام عن نظام الاستخدام الواحد. معايير جودة الأداء. تم تصنيعه في ظروف نظيفة وفي بيئة خاضعة للرقابة.
تم تصنيعه وفقًا لنظام إدارة الجودة الحاصل على شهادة ISO9001
مرفق بشهادة اختبار تؤكد معايير الجودة واختبارات مراقبة الجودة التي أجرتها شركة Pall (بما في ذلك USP <85> واختبارات الجسيمات).
تشمل اختبارات التحقق ما يلي:
الاختبارات الميكانيكية
التسريب؛ الانفجار؛ اختبار التمزق الزاحف واختبار تحمل الضغط
مقاومة التخزين بالتجميد
الاختبارات الوظيفية
خصائص تدفق المياه
اختبار التحدي بالجراثيم البكتيرية ("التلوث")
مقاومة التعقيم بالبخار وأشعة جاما
دراسات مدة الصلاحية
المواد القابلة للاستخراج
خالٍ من مادة بيسفينول أ (BPA) والفثالات
تم اختبار مواد مسار السوائل المستخدمة في البناء وتفي بمتطلبات ما يلي:
USP الفئة السادسة 121 درجة مئوية - التفاعل البيولوجي في الجسم الحي
دستور الأدوية الأمريكي 87 - التفاعل البيولوجي في المختبر
USP 661 - الاختبارات الفيزيائية والكيميائية
لا تحتوي مواد بناء مسار السوائل على أي مواد مشتقة من المنتجات الحيوانية (أي أنها خالية من مخاطر TSE/BSE). فصل معقم في أقل من 30 ثانية.
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924