Product Description
غشاء فلوروداين II DFL في كبسولة كلينباك نوفا، معدل إزالة 0.2 ميكرومتر، نمط T، مرشح 10 بوصات، وصلات شفة صحية 1-1.5 بوصة، غير معقم
غشاء Fluorodyne™ II DFL الموجود في كبسولات Kleenpak™ Nova، وهو منتج من Pall Life Sciences، عبارة عن مرشحات بدرجة تعقيم 0.2 ميكرون مناسبة تمامًا لإنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية على نطاق متوسط إلى كبير.
تحتجز هذه المرشحات بكتيريا Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) بمعدل 10⁷ وحدة تشكيل مستعمرة/سم² من مساحة الترشيح الفعالة، وتضمن انخفاضًا كبيرًا في المواد القابلة للاستخلاص والامتصاص. وهي موصى بها لتعقيم السوائل الصيدلانية، بما في ذلك المحاليل التي تحتوي على مكونات فعالة، والمستحضرات البيولوجية، والبروتينات المعدلة وراثيًا، ومستحضرات العيون، وغيرها من محاليل المواد الحافظة المخففة.
صُممت كبسولات Kleenpak Nova للاستخدام في بيئات الإنتاج المتوسطة إلى الكبيرة (من 100 لتر إلى أكثر من 1000 لتر)، وغالبًا ما يختارها المستخدم النهائي بعد إجراء دراسات قياس باستخدام أحجام كبسولات Kleenpak الأصغر. تتوفر كبسولات Kleenpak Nova بتكوينات مدخل/مخرج "مدمجة" (NP) أو "على شكل حرف T" (NT) مع وصلات صحية ذات حواف أو وصلات خرطوم. بفضل خرطوشة الترشيح من نوع AB التي تُشكل جوهرها، يمكن تزويد كبسولات ترشيح Kleenpak Nova بأشمل مجموعة من وسائط الترشيح بين كبسولاتنا أحادية الاستخدام. الميزات والفوائد الرئيسية: تصميم مغلف لمرونة أعلى، وتقليل التنظيف، وتكاليف تركيب منخفضة. طبقة ترشيح مسبق مدمجة. نسبة منخفضة من المواد القابلة للاستخلاص. نفاذية عالية للبروتين. استعادة سريعة للمواد الحافظة. سهولة اختبار السلامة. متوافق مع المذيبات العضوية والأحماض والمواد الكيميائية¹. خالٍ من الراتنجات والمواد الخافضة للتوتر السطحي. مُغلق بالصهر، غير قابل للتساقط¹ باستثناء الكيتونات والأميدات. معايير الجودة: مُصنّع للاستخدام وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP). تم اختبار السلامة بنسبة 100%. نظام جودة معتمد بشهادة ISO 9000. يفي باختبار التفاعل البيولوجي في الجسم الحي للفئة السادسة - 121 درجة مئوية وفقًا لمعايير دستور الأدوية الأمريكي (USP). تم اختبار كل مرشح أثناء التصنيع. يرتبط الاختبار بالاحتجاز الميكروبي. تشمل شهادة الاختبار المقدمة ما يلي: سلامة التصنيع، الاحتجاز البكتيري، مواد البناء، جودة المياه الخارجة من حيث النظافة، الكربون العضوي الكلي (TOC)، موصلية المياه، درجة الحموضة (pH)، والبيروجينات.
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924