سيتيفا، SH30084.03IR30-45، مصل جنيني بقري مُعَيَّر من نوع HyClone™، منشأ أسترالي

مصل بقري جنيني مُعَيَّر من شركة هايكلون، منشأه أستراليا، مُعالَج في نيوزيلندا، 500 مل، مُشعَّع بجرعة 30-45 كيلوجراي هذا المصل البقري الجنيني عالي الجودة من أصل أسترالي من HyClone™ يتميز بخصائص جيدة، وتم ترشيحه ثلاث مرات عند 100 نانومتر، وخضع لاختبار الفيروسات وفقًا لمعيار 9 CFR، وحصل على شهادة التتبع (ISIA، Oritain). • منشأ أسترالي: الاستفادة من أساليب تربية الماشية الأسترالية وإمكانية التتبع المعتمدة • تم تحديد خصائصها: تم فحصها بحثًا عن مجموعة متنوعة من المكونات الأساسية والخصائص البيوكيميائية • تم اختبار السموم الداخلية: تؤكد شهادة التحليل أن تركيز السموم الداخلية ≤ 10 وحدة سمية داخلية/مل • ترشيح ثلاثي: ترشيح متسلسل ثلاثي بمسام بحجم 100 نانومتر لضمان القضاء الموثوق على الميكروبات • المعالجات اللاحقة للترشيح: تتوفر أيضًا خيارات مصل جنين البقر المعالج بأشعة غاما والمعطل حراريًا • تم اختباره للكشف عن الفيروسات: اختبار مجموعة واسعة من الفيروسات وفقًا للمادة 113.53 من قانون اللوائح الفيدرالية رقم 9 يجب تقديم طلبات الشراء التي تتضمن طلبات محددة للكميات، والاحتياطيات المحددة، و/أو طلبات السحب من خلال خدمة العملاء. مصل الأبقار الجنيني (FBS) هو مكمل غذائي غني بعوامل النمو وقليل الأجسام المضادة، مقارنةً بالمصل غير الجنيني. لماذا تختار مصل HyClone™ الأسترالي؟ يُستخلص مصل HyClone الأسترالي من مسالخ أسترالية معتمدة من وزارة الزراعة الأمريكية (USDA) أو هيئة الحجر الصحي والتفتيش الأسترالية (AQIS). تتميز أساليب تربية الحيوانات في أستراليا بتغذية ورعاية صحية ممتازة للحيوانات. ونظرًا لعزلة أستراليا، فإن إدارة أمراض الحيوانات ومكافحتها أسهل من معظم مناطق العالم. مصل الأبقار الجنيني المُعَيَّر لزراعة الخلايا: يُعد مصل HyClone المُعَيَّر بديلاً ممتازًا للأمصال المُعَيَّرة الأكثر تكلفة، ويلبي متطلبات معظم مستخدمي مصل الأبقار الجنيني الأكثر دقة. يتم فحص المصل النهائي بحثًا عن البروتينات والهرمونات وعوامل النمو والمستقلبات والمغذيات المهمة التي تدعم مزارع الخلايا الصحية. تُدرج نتائج الفحص في شهادة التحليل وقائمة الفحوصات الكيميائية الحيوية. كما تتوفر اختبارات إضافية، بما في ذلك الاختبارات المتوافقة مع معايير وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). ثق بأمان إمداداتك مع مصادر ثانوية: قد يكون مصل الأبقار الجنيني من مصدر واحد محدودًا، لذا من المهم التحقق من جودة منتجات مصل الأبقار الجنيني من دول أخرى لتعزيز أمان إمداداتك. تم تقييم واختبار مصل الأبقار الجنيني المُعَيَّر من HyClone من الولايات المتحدة الأمريكية ونيوزيلندا وأستراليا، وأثبتت فعاليته المتكافئة. اقرأ دراستنا الكاملة . تم اختبار السموم الداخلية البكتيرية: يُعد تلوث السموم الداخلية مصدر قلق كبير في البحث والتصنيع، لا سيما عند إنتاج منتجات مشتقة من مزارع الخلايا للاستخدام البشري أو الحيواني. كما أن وجود السموم الداخلية في مزارع الخلايا قد يُسبب آثارًا ضارة وغير متوقعة على نمو الخلايا ووظائفها وخصائصها الظاهرية، مما قد يُؤثر سلبًا على نتائج البحث. تضمن طريقة جمع الدم ذات النظام المغلق الحاصلة على براءة اختراع، واختبارات مراقبة الجودة الصارمة، أن مصل الأبقار الجنيني المُعَيَّر من HyClone يفي بمعايير الصناعة التي لا تتجاوز 10 وحدة سمية داخلية/مل. يحتوي المنتج النهائي أيضًا على ≤ 25 ملغم/ديسيلتر من الهيموغلوبين، مما يدل على التعامل السليم معه أثناء الجمع والنقل. يخضع مصل الجنين البقري المُعَيَّر من HyClone لاختبارات الكشف عن الفيروسات وضمان الجودة لتقليل مخاطر التلوث. يتم ترشيحه ثلاث مرات عبر مرشحات متسلسلة ذات مسام بحجم 100 نانومتر (0.10 ميكرومتر)، وهو ما أصبح معيارًا صناعيًا لمصل الجنين البقري المُستخدم في زراعة الخلايا. قبل التوزيع، يتم تجميع كل دفعة من المصل باستخدام تقنية التجميع الحقيقية لتقليل التباين بين الزجاجات. يخضع المصل النهائي لاختبارات الكشف عن الفيروسات وفقًا للمادة 113.53 من قانون اللوائح الفيدرالية رقم 9 للتأكد من عدم وجود مستويات قابلة للكشف من الفيروسات المحددة، أو العوامل الممرضة، أو عوامل امتصاص الدم. كما تؤكد اختبارات التعقيم القوية أن المنتج النهائي لا يحتوي على أي نمو قابل للكشف للبكتيريا أو الفطريات (وفقًا لمعايير دستور الأدوية الأمريكي الحالية) ولا يحتوي على أي ميكوبلازما قابلة للكشف. معالجات ما بعد الترشيح لتعزيز أمان العملية: تتوفر خيارات مصل الأبقار الجنيني المعالج بأشعة جاما والمعطل حراريًا لتقليل مخاطر العوامل الدخيلة، خاصةً عند تصنيع منتجات للاستخدام البشري أو الحيواني. وقد تم التحقق من صحة عملية التشعيع لتوفير جرعة دنيا قدرها 25 كيلوجراي. أمان سلسلة التوريد والامتثال التنظيمي: على مدى عقود، تجاوزت منتجات مصل الأبقار البقري الممتاز HyClone™ من Cytiva معايير الصناعة للجودة والنقاء والامتثال التنظيمي. عمليات تصنيع مصل HyClone™ حاصلة على شهادة التتبع من الرابطة الدولية لصناعة الأمصال (ISIA). بالإضافة إلى ذلك، اختارت Cytiva أن تكون من أوائل الشركات التي تبنت التتبع العلمي من خلال Oritain لإثبات بلد منشأ منتجات مصل الأبقار البقري الممتاز من الولايات المتحدة وأستراليا ونيوزيلندا. تم تحليل عينات مصل الأبقار الممتاز من مناطق مختلفة، وأنشأت Oritain قاعدة بيانات لـ "بصمة المنشأ" الفريدة الخاصة بكل بلد منشأ. تعرف على المزيد هنا . تحدث تقلبات في درجات الحرارة، سواء أثناء النقل أو في المختبر. توضح الورقة البيضاء التي تتناول تأثير ظروف التخزين على مصل الأبقار الجنيني لزراعة الخلايا كيف يحافظ مصل HyClone™ على كثافة الخلايا الحية ونمو الخلايا ويبقى ضمن المواصفات في ظل درجات حرارة وأطر زمنية مختلفة.