Product Description
HyClone HyPure WFI، درجة USP، 20 لتر
ادعم نمو مزارع الخلايا وعمليات التصنيع الحيوي باستخدام مياه ذات جودة مناسبة للحقن (WFI).
• يفي بمواصفات الجودة الصارمة للدستور الأمريكي و/أو الدستور الأوروبي.
• تم تصنيعه في منشأة حاصلة على شهادة ISO 9001.
• شهادة تحليل خاصة بكل دفعة من المياه المنتجة.
• مخصص للاستخدام في التصنيع أو البحث. غير مخصص للاستخدام التشخيصي أو العلاجي.
تخضع مياه HyClone HyPure WFI عالية الجودة لعملية تنقية شاملة لتلبية أو تجاوز المواصفات الصارمة لدستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP). يتم إنتاج مياه الحقن (WFI) في منشآت حاصلة على شهادة ISO 9001 لضمان جودة عالية للمنتج.
تُلبي مياه HyPure WFI عالية الجودة المعايير التالية: يجب إنتاجها من نظام تنقية مياه مُعتمد يُلبي أو يتجاوز متطلبات دستور الأدوية الأمريكي (USP) و/أو دستور الأدوية الأوروبي (EP) الحالية لمياه HyPure WFI عالية الجودة. يجب أن يتوفر نظام مراقبة لضمان الجودة يضمن الامتثال المستمر ويتضمن حدود اختبار النظام وحدود الإجراءات. يجب أن تستوفي جميع معايير القبول الكيميائية ومعايير النقاء وغيرها من المعايير المطبقة كما هو موضح في دستور الأدوية الأمريكي (USP) و/أو دستور الأدوية الأوروبي (EP) الحالي لكل من مياه النظام والمياه المُعبأة. يجب أن تتضمن شهادة تحليل خاصة بكل دفعة من المياه المُنتجة، تُدرج معايير القبول ونتائج الاختبارات الفعلية. لا تُؤخذ نتائج الاختبارات الفعلية في شهادة التحليل من عينات النظام، بل من عينات مُعبأة فعلية من الدفعة المُحددة.
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924