بروميج، GA1330، فحص حيوي بتقنية ADCP لمستقبل FcγRI

قياس فعالية واستقرار المواد البيولوجية التي ترتبط وتنشط ADCP من خلال FcγRI
مؤهل مسبقًا وفقًا لإرشادات ICH
لا حاجة لزراعة الخلايا الأولية
متوفر بتنسيق سهل الاستخدام بعد إذابته؛ كما يتوفر بتنسيق نموذج تكاثر الخلايا (CPM).
تحديد:
وسط RPMI 1640 G708A 1 × 36 مل
مصل منخفض الغلوبولين المناعي IgG G711A، عبوة واحدة × 4 مل
محلول اختبار لوسيفيراز Bio-Glo™ G719A، عبوة واحدة × 10 مل
ركيزة اختبار لوسيفيراز Bio-Glo™ G720A، عبوة واحدة
خلايا FcγRI ADCP الفعالة GA133A 1 × 0.7 مل
وسط RPMI 1640 G708A 5 × 36 مل
مصل منخفض الغلوبولين المناعي IgG G711A، 5 × 4 مل
محلول اختبار لوسيفيراز Bio-Glo™ G719A، 5 × 10 مل
ركيزة اختبار لوسيفيراز Bio-Glo™ G720A، 5 × قارورة واحدة
خلايا FcγRI ADCP الفعالة GA133A 5 × 0.7 مل
خلايا FcγRI ADCP الفعالة (CPM) GA133B 2 × 1 مل
خلايا FcγRI ADCP الفعالة (CPM) GA133B 50 × 1 مل
البلعمة الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة والوسيطة بمستقبلات Fc (ADCP) هي آلية عمل مهمة للأجسام المضادة العلاجية المصممة للتعرف على الخلايا المصابة بالفيروسات أو الخلايا المريضة (مثل الخلايا السرطانية) والقضاء عليها. على عكس السمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة (ADCC)، والتي تتم بشكل أساسي عبر مستقبل FcγRIIIa الموجود على الخلايا القاتلة الطبيعية (NK)، يمكن أن تتم ADCP بواسطة الخلايا الوحيدة، والبلعميات، والعدلات، والخلايا المتغصنة عبر مستقبلات FcγRIIa وFcγRIIIa وFcγRI. يمكن لهذه المستقبلات الثلاثة المشاركة في التعرف على الأجسام المضادة، وتجميع المستقبلات، وإشارات الخلية التي تؤدي إلى ADCP.
تعتمد الطرق الحالية المستخدمة لقياس عملية البلعمة الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة (ADCP) على عزل الخلايا الوحيدة البشرية الأولية، وتمايزها خارج الجسم الحي إلى خلايا بلعمية، وقياس ابتلاع الخلايا المستهدفة. تتسم هذه التحليلات بالتعقيد والتفاوت الكبير في النتائج نظرًا لبروتوكولات التحليل المعقدة واستخدام كواشف غير معتمدة. ونتيجة لذلك، يصعب تطبيق هذه الطرق الحالية في بيئات تطوير الأدوية التي تخضع لرقابة صارمة على الجودة.
يُعدّ اختبار FcγRI ADCP Bioassay اختبارًا حيويًا قائمًا على الخلايا لقياس فعالية واستقرار الأجسام المضادة وغيرها من المنتجات البيولوجية التي تحتوي على نطاقات Fc ترتبط بمستقبل FcγRI وتُفعّله. يتكون الاختبار من سلالة خلايا Jurkat T مُعدّلة وراثيًا تُعبّر عن مستقبل FcγRI البشري عالي الألفة، بالإضافة إلى مُخبر لوسيفيراز. يتميز سير عمل الاختبار الحيوي بالبساطة والدقة والاتساق، ويتغلب على العديد من قيود الطرق التقليدية.