بروميج، J2332، 4-1BB فحص بيولوجي

فحص بيولوجي 4-1BB أبسط وأكثر اتساقًا
مؤهل مسبقًا وفقًا لإرشادات ICH
فحص قائم على آلية العمل (MOA)
لا حاجة لزراعة الخلايا الأولية
متوفر بتنسيق سهل الاستخدام بعد إذابته؛ كما يتوفر بتنسيق نموذج تكاثر الخلايا (CPM).
تحديد:
خلايا 4-1BB الفعالة J235A 1 × 0.5 مل
مصل جنيني بقري J121A 1 × 4 مل
وسط RPMI 1640 G708A 1 × 36 مل
محلول اختبار لوسيفيراز Bio-Glo™ G719A، عبوة واحدة × 10 مل
ركيزة اختبار لوسيفيراز Bio-Glo™ G720A، عبوة واحدة
خلايا فعالة 4-1BB J235A 5 × 0.5 مل
مصل جنيني بقري J121A 5 × 4 مل
وسط RPMI 1640 G708A 5 × 36 مل
محلول اختبار لوسيفيراز Bio-Glo™ G719A، 5 × 10 مل
ركيزة اختبار لوسيفيراز Bio-Glo™ G720A، 5 × قارورة واحدة
خلايا 4-1BB الفعالة (CPM) J233A 2 × 1 مل
جسم مضاد للتحكم، مضاد 4-1BB K116A 1 × 50 ميكروغرام
يُعدّ 4-1BB (CD137/TNFRSF9)، وهو أحد أفراد عائلة مستقبلات عامل نخر الورم، مستقبلًا مُحفّزًا مُشاركًا يُعبّر عنه على الخلايا التائية والخلايا القاتلة الطبيعية (NK) ومجموعات خلايا المناعة الفطرية. عند وجوده على سطح الخلية، يتفاعل 4-1BB مع ربيطة 4-1BB (4-1BBL) ويُحفّز تكاثر الخلايا وإنتاج الإنترفيرون غاما (IFNγ) والإنترلوكين-2 (IL-2)، وخاصةً في الخلايا التائية والخلايا القاتلة الطبيعية.
تعتمد الطرق الحالية المستخدمة لقياس نشاط الأدوية البيولوجية التي تستهدف 4-1BB على فحوصات شاقة ومتغيرة للغاية بسبب اعتمادها على الخلايا الأولية المانحة، وبروتوكولات الفحص المعقدة، وكواشف الفحص غير المؤهلة، ونتيجة لذلك، يصعب تطبيقها في بيئة تطوير الأدوية الخاضعة لرقابة الجودة.
يُعد اختبار 4-1BB Bioassay اختبارًا ذا صلة بيولوجية، يعتمد على آلية العمل، ويمكن استخدامه لقياس فعالية واستقرار الروابط أو الأجسام المضادة المنشطة التي يمكنها الارتباط بـ 4-1BB وتنشيطه.
الجسم المضاد للتحكم، Anti-4-1BB، هو جسم مضاد فأري مضاد لمستقبل 4-1BB البشري. يمكن استخدامه كعنصر تحكم إيجابي في الفحص الحيوي لمستقبل 4-1BB في وجود خلايا FcγRIIb CHO-K1 (رقم المنتج: JA2251، JA2255).