Product Description
تتضمن هذه المجموعة: مزيج QIAcuity MasterMix، واختبار QN للتحكم الداخلي DNA dPCR، واختبار QN IC Probe Assay، واختبار VSV-G Assay، وعينة تحكم موجبة، وماء خالٍ من RNase
سمات
- مزيج رئيسي مُعد مسبقًا مع عناصر تحكم إيجابية وداخلية لسهولة الإعداد والكشف عن الفيروسات البطيئة القادرة على التكاثر (RCLs)
- يُمكّن من الكشف الحساس والسريع والدقيق عن سرطان الغدد الليمفاوية التائية باستخدام اختبار VSV-G
- اختبار قوي للحصول على نتائج موثوقة في وجود ضوضاء خلفية عالية دون تخفيف مسبق
تفاصيل المنتج
يُعدّ الفيروس البطيء (LV) ناقلاً فيروسياً واسع الاستخدام في العلاجات الخلوية والجينية. مع ذلك، قد تؤدي أحداث إعادة التركيب النادرة ضمن تسلسلات البلازميد المستخدمة في إنتاج الفيروسات البطيئة إلى تكوين فيروسات بطيئة قادرة على التكاثر (RCL)، والتي يمكنها إصابة الخلايا غير المستهدفة والتكاثر، مما يُشكّل مخاطر جسيمة على السلامة. وللحدّ من هذه المخاطر، تُلزم الهيئات التنظيمية بإجراء اختبارات صارمة لمراقبة الجودة لضمان خلوّ جميع مراحل تصنيع الفيروسات البطيئة من الفيروسات البطيئة القادرة على التكاثر.
يُعدّ الكشف الدقيق عن فيروسات RCL أمرًا بالغ الأهمية لسلامة وفعالية العلاجات القائمة على الفيروسات البطيئة. يوفر تفاعل البوليميراز الرقمي، باستخدام أدوات مثل مجموعة QIAcuity RCL Quant Kit، حساسية ودقة لا مثيل لهما مقارنةً بالطرق الأخرى، مثل تفاعل البوليميراز الكمي (qPCR)، مما يجعله خيارًا مثاليًا للكشف عن فيروسات RCL.
أداء
- نتائج دقيقة بشأن غياب أو وجود RCL بناءً على الكشف عن تسلسلات جين الغلاف VSV-G DNA (بروتين سكري G لفيروس التهاب الفم الحويصلي)
- حساسية عالية تصل إلى 0.35 نسخة/ميكرولتر (نطاق ديناميكي من 0.35 إلى 7500 نسخة/ميكرولتر)
- خطية عالية حتى في وجود ما يصل إلى 10 ميكروغرام من الحمض النووي الجينومي دون الحاجة إلى تخفيف مسبق
- نتائج قابلة للتكرار وسير عمل مبسط لتقنية dPCR
توفر مجموعة QIAcuity RCL Quant Kit ما يلي:
مبدأ
تم وصف مبدأ تفاعل dPCR في الصفائح النانوية هنا.
يكشف جهاز QIAcuity RCL Quant Kit عن وجود أو غياب فيروس RCL بناءً على الكشف عن تسلسلات جين الغلاف VSV-G DNA (بروتين سكري G لفيروس التهاب الفم الحويصلي). كما يعمل بالتزامن مع فحوصات QIAcuity Cell and Gene Therapy dPCR المخصصة لسير عمل الفيروسات البطيئة، ونظام QIAcuity Digital PCR، وألواح QIAcuity Nanoplates، مما يوفر سير عمل dPCR سريعًا ومتكاملًا يُضاهي qPCR، ولكنه يضمن كشفًا دقيقًا لفيروس RCL في عيناتك.
إجراء
تُوفّر مجموعة QIAcuity RCL Quant Kit ما يكفي لـ 96 تفاعلًا، وهي مُحسّنة للكشف عن RCL باستخدام اختبار VSV-G وعنصر تحكم داخلي مع مزيج QIAcuity® MasterMix في تفاعلات متعددة على جهاز QIAcuity الرقمي لتفاعل البوليميراز المتسلسل (dPCR). يتم الكشف عن أهداف اختبار VSV-G في القناة الخضراء، بينما يتم الكشف عن عنصر التحكم الداخلي في القناة الصفراء. كلا الاختبارين مُتاحان في مزيج جاهز للاستخدام من البادئات والمجسات. تتوافق مجموعة QIAcuity RCL Quant Kit مع إنزيم التقييد PvuII.
التطبيقات
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. (2020). اختبار منتجات العلاج الجيني البشري القائمة على ناقلات الفيروسات القهقرية للكشف عن وجود فيروسات قهقرية قادرة على التكاثر أثناء تصنيع المنتج ومتابعة المرضى. (إرشادات للصناعة). تم استرجاعها من https://www.fda.gov/media/113790/download
تم تصميم مجموعة QIAcuity RCL Quant Kit للكشف عالي الدقة عن RCLs في اختبارات إطلاق الدفعات للخلايا المحولة خارج الجسم الحي.
مراجع
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924