Product Description
لـ 88 عينة من عنق الرحم (96 اختبارًا): مخفف المسبار، مسبار فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة، ضوابط الجودة، معاير، صفيحة التقاط دقيقة، كواشف ومحاليل منظمة (يتوفر مركز محلول الغسيل الإضافي [رقم الكتالوج 5100-00047]، ولكنه غير مطلوب عادةً).
سمات
- الكشف عن 13 نوعًا من فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة
- حساسية سريرية عالية مثبتة من خلال التحقق السريري المكثف
- نتائج موحدة وموضوعية
- اختبار فيروس الورم الحليمي البشري للاستخدام التشخيصي في المختبر
- يستخدم مجسات الجينوم الكامل
أداء
- طريقة موحدة
- الحساسية ذات الصلة سريريًا (الشكل HC2 مقابل PCR)
- الموثوقية — 10 ملايين اختبار/سنة على مستوى العالم
- انخفاض خطر النتائج السلبية الكاذبة بسبب التثبيط
اختبار الحمض النووي لفيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة من ديجين HC2 معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدام في التشخيص المختبري (انظر علامة IVD). يوفر استخدام تقنية Hybrid Capture 2 لاختبار فيروس الورم الحليمي البشري المزايا التالية مقارنةً بتقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) لاختبار فيروس الورم الحليمي البشري:
مبدأ
يكشف اختبار ديجين HC2 عالي الخطورة للكشف عن الحمض النووي لفيروس الورم الحليمي البشري عن وجود 13 نوعًا من فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة (16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68، وهي أنواع مسرطنة) باستخدام مجسات جينومية كاملة مكملة للحمض النووي لفيروس الورم الحليمي البشري، وأجسام مضادة نوعية، وتضخيم الإشارة، والكشف الكيميائي الضوئي. ويحلل الاختبار مجموعات الحمض النووي لفيروس الورم الحليمي البشري عالية الخطورة في عينات عنق الرحم.
تمت الموافقة على استخدام اختبار الحمض النووي لفيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة (digene HC2) مع جهاز جمع الحمض النووي (digene HC2)، ومجموعة تحويل العينات (digene HC2)، وجهاز أخذ عينات عنق الرحم (digene)، ووسط نقل العينات (digene)، ومحلول PreservCyt (Hologic)، وذلك وفقًا للوائح كل دولة. تشمل الخيارات الآلية لاختبار الحمض النووي لفيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة (digene HC2) نظام الالتقاط السريع (لإجراء اختبارات عالية الإنتاجية للعينات)؛ وتختلف الإرشادات من دولة إلى أخرى.
إجراء
يستخدم اختبار الحمض النووي لفيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة من نوع ديجين HC2 تقنية التهجين الهجين 2 المتقدمة للكشف المباشر عن الفيروس. وهو الاختبار الأكثر قبولاً على نطاق واسع للكشف عن فيروس الورم الحليمي البشري، وقد تم التحقق من صحته على نطاق واسع بالتزامن مع مسحة عنق الرحم في الدراسات السريرية.
يكشف اختبار ديجين HC2 عالي الخطورة للكشف عن الحمض النووي لفيروس الورم الحليمي البشري عن وجود 13 نوعًا من الفيروسات عالية الخطورة باستخدام مجسات الحمض النووي الريبوزي (RNA) الكاملة المكملة للحمض النووي للفيروس، وأجسام مضادة نوعية، وتقنية الكشف الكيميائي الضوئي. يتحد الحمض النووي المستهدف مع مجسات الحمض النووي الريبوزي النوعية، مكونًا هجائن الحمض النووي الريبوزي والحمض النووي. بعد ذلك، تُثبّت هذه الهجائن على سطح صلب مغطى بأجسام مضادة عامة خاصة بها. ثم تُغسل عينة الاختبار لإزالة الهجائن المثبطة. أثناء تضخيم الإشارة، تُكشف هجائن الحمض النووي الريبوزي والحمض النووي المثبطة باستخدام أجسام مضادة متعددة مرتبطة بإنزيم الفوسفاتاز القلوي. تُقرأ الإشارة الناتجة عن التفاعل الكيميائي الضوئي، وتُفسّر النتائج تلقائيًا.
التطبيقات
يُستخدم اختبار الحمض النووي لفيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة (digene HC2) لفحص المرضى الذين لديهم نتائج مسحة عنق الرحم (Pap) تشير إلى وجود خلايا حرشفية غير نمطية ذات دلالة غير محددة (ASC-US)، وذلك لتحديد الحاجة إلى إحالتهم إلى تنظير المهبل. ولا تهدف نتائج هذا الاختبار إلى منع النساء من الخضوع لتنظير المهبل.
في النساء بعمر 30 عامًا فأكثر، يُمكن استخدام اختبار الحمض النووي لفيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة (digene HC2 High-Risk HPV DNA Test) مع مسحة عنق الرحم (Pap) كفحص إضافي لتقييم وجود أو عدم وجود أنواع فيروس الورم الحليمي البشري عالية الخطورة. تختلف إرشادات استخدام اختبار فيروس الورم الحليمي البشري بين الدول، ولكن في دول مثل الولايات المتحدة الأمريكية، يوصي الخبراء بإجراء اختبار فيروس الورم الحليمي البشري للنساء بعمر 30 عامًا فأكثر بالتزامن مع مسحة عنق الرحم. يُمكن الاسترشاد بوجود أو عدم وجود أنواع فيروس الورم الحليمي البشري عالية الخطورة، بالإضافة إلى تقييم الطبيب للمخاطر بناءً على تاريخ علم الخلايا، وعوامل الخطر الأخرى، والإرشادات المهنية، لتوجيه إدارة حالة المريضة.
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924