مجموعة كوانتيفيرون-تي بي جولد بلس 2 بليت إليسا من شركة كياجين، رقم 622130

مجموعتان من شرائط الميكروبليت 12 × 8؛ معيار إنترفيرون غاما، مجفف بالتجميد؛ مخفف أخضر؛ مُقترن مُركز 100 ضعف، مجفف بالتجميد؛ محلول غسيل مُركز 20 ضعف؛ محلول ركيزة الإنزيم؛ محلول إيقاف الإنزيم

سمات

- حساسية عالية وخصوصية عالية للكشف الدقيق عن عدوى السل
- مستضدات خاصة بداء السل لتحفيز استجابات الخلايا التائية CD4 وCD8
- غير متأثر بتطعيم BCG
- تقنية الخلايا التائية CD8 المبتكرة
- مناسب لجميع الفئات المعرضة للخطر، بما في ذلك الأطفال والنساء الحوامل والمرضى الذين يعانون من نقص المناعة
- تمت الإشارة إليه في أكثر من 2500 دراسة منشورة حول اختبار السل

تفاصيل المنتج

- يتم اكتشافه بشكل متكرر لدى المصابين بمرض السل النشط مقارنة بعدوى السل
- مرتبط بالتعرض الحديث لمرض السل
- يمكن اكتشافه لدى مرضى السل النشط المصابين بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية ولدى الأطفال الصغار

يقوم اختبار QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) بتقييم الاستجابة المناعية الخلوية (CMI) لمستضدات ESAT-6 و CFP-10 الخاصة بمرض السل من خلال قياس كمي لـ IFN-γ في عينة دم كاملة.

اختبار QFT-Plus هو اختبار غير مباشر لعدوى المتفطرة السلية (بما في ذلك المرض) وهو مخصص للاستخدام بالتزامن مع تقييم المخاطر والتصوير الشعاعي والتقييمات الطبية والتشخيصية الأخرى.

يستخدم اختبار QFT-Plus مستضدات خاصة بمرض السل حصرية تحفز استجابات الخلايا التائية CD4 وCD8.

تم تحديد الخلايا التائية CD8 الخاصة بمرض السل على النحو التالي:

يُجرى اختبار QFT-Plus على مرحلتين. أولاً، تُجمع عينات الدم الكامل وتُعرَّض لمستضدات خاصة بالسل أو مستضدات ضابطة في أنابيب جمع الدم الأربعة المصممة خصيصاً لاختبار QFT-Plus. ثانياً، يُقاس إنتاج الإنترفيرون غاما (IFN-γ) استجابةً لهذه المستضدات باستخدام مقايسة مناعية إنزيمية (ELISA) أو مقايسة مناعية كيميائية ضوئية (CLIA).

أداء

يتمتع اختبار QuantiFERON-TB Gold Plus بنسبة خصوصية تبلغ 97.27% وحساسية تبلغ 94.09%.

للحصول على تفاصيل إضافية وخصائص الأداء، يرجى الرجوع إلى تعليمات استخدام اختبار QuantiFERON-TB Gold Plus ELISA.

مبدأ

كوانتيفيرون تقنية تشخيصية جزيئية أولية فعّالة تُقدّم نتائج عالية الحساسية، مما يُتيح الكشف عن عدوى المتفطرة السلية حتى في مراحلها المبكرة أو الكامنة. وتستطيع التشخيصات الجزيئية الأولية التي تستخدم تقنية كوانتيفيرون، مثل QFT-Plus، الكشف عن العدوى في مرحلة أبكر مما هو ممكن باستخدام التشخيصات الجزيئية القائمة على الحمض النووي DNA والحمض النووي الريبي RNA.

يتم تفسير نتائج اختبار QFT-Plus بناءً على قيم IFN-γ في كل أنبوب من أنابيب جمع الدم الأربعة الخاصة باختبار QFT-Plus:

TB1 – يكشف بشكل أساسي عن استجابة الخلايا التائية CD4

TB2 - مُحسَّن للكشف عن استجابات الخلايا التائية CD4 وCD8

الميتوجين – عنصر تحكم إيجابي؛ قد يشير انخفاض الاستجابة إلى عدم القدرة على إنتاج إنترفيرون غاما

لا شيء – عنصر تحكم سلبي؛ يضبط مستوى الإنترفيرون غاما الأساسي

إجراء

- اجمع الدم الكامل في أنابيب جمع الدم QFT-Plus، باستخدام أحد الخيارين التاليين: السحب المباشر: اجمع 1 مل من الدم الكامل مباشرةً في كل أنبوب من أنابيب جمع الدم QFT-Plus الأربعة، واتركه في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى 16 ساعة قبل الحضانة. أنبوب واحد يحتوي على الليثيوم-هيبارين أو الصوديوم-هيبارين: اسحب 5 مل على الأقل من الدم في أنبوب واحد يحتوي على الليثيوم-هيبارين أو الصوديوم-هيبارين كمضاد للتخثر. يمكن تخزين الدم المجموع في أنبوب واحد يحتوي على الليثيوم-هيبارين أو الصوديوم-هيبارين في درجة حرارة الغرفة أو تبريده لمدة تصل إلى 53 ساعة قبل نقله إلى أنابيب QFT-Plus وحضانته.
- قم بحضانة العينات في أنابيب جمع الدم QFT-Plus لمدة 16 إلى 24 ساعة عند درجة حرارة 37 درجة مئوية.
- الكشف عن IFN-γ المنطلق في البلازما المحصودة باستخدام اختبار QuantiFERON-TB Gold Plus ELISA.
- تحليل النتائج باستخدام برنامج التحليل الاختياري QFT-Plus.

اختبار QFT-Plus هو اختبار دم معملي بسيط للكشف عن مرض السل، ويتضمن الخطوات التالية:

يرجى الرجوع إلى أنابيب جمع الدم QuantiFERON-TB Gold Plus وتعليمات استخدام ELISA للحصول على تعليمات مفصلة حول الاستخدام.

يتوفر أيضًا اختبار QuantiFERON TB الآلي باستخدام تقنية CLIA باستخدام اختبار LIAISON QuantiFERON-TB Gold Plus.

التطبيقات

يمكن استخدام اختبار QFT-Plus في العديد من المرافق السريرية ومرافق الصحة العامة للكشف عن عدوى السل لدى الأشخاص المعرضين للخطر. وتشمل الفئات المعرضة للخطر، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة، العاملين في مجال الرعاية الصحية، والأطفال، والأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة، والمهاجرين، والعسكريين، والأشخاص الذين يعيشون أو يعملون في أماكن مكتظة مثل مراكز الإصلاح.