Qiagen، 870021، مجموعة تفاعل البوليميراز المتسلسل ثيرا سكرين KRAS RGQ (24)

لـ 24 تفاعلًا: اختبار تحكم واحد، و7 اختبارات طفرات، وعينة تحكم موجبة، وإنزيم بوليميراز الحمض النووي Taq

سمات

- اختبار تشخيصي مصاحب معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) باستخدام LUMAKRAS أو KRAZATI
- التشخيص المصاحب المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ KRAZATI بالاشتراك مع ERBITUX، وLUMAKRAS بالاشتراك مع Vectibix، وERBITUX أو Vectibix كعلاج أحادي في سرطان القولون والمستقيم (CRC).
- الكشف الموثوق عن 7 طفرات في جين KRAS
- نظام جاهز للاستخدام يتميز بسير عمل بسيط ونتائج في اليوم التالي
- تحليل البيانات الآلي باستخدام برنامج Rotor-Gene Q

تفاصيل المنتج

مجموعة therascreen KRAS RGQ PCR هي اختبار تشخيصي نوعي في الوقت الحقيقي في المختبر للكشف عن 7 طفرات جسدية في جين KRAS الورمي باستخدام عينة من الحمض النووي المستخلص من أنسجة سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) وأنسجة سرطان القولون والمستقيم (CRC) المثبتة بالفورمالين والمضمنة في البارافين (FPPE).

سرطان الرئة غير صغير الخلايا

مجموعة therascreen KRAS RGQ PCR هي اختبار تشخيصي مصاحب (CDx) معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يهدف إلى المساعدة في تحديد مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) للعلاج باستخدام LUMAKRAS (sotorasib) أو KRAZATI (adagrasib) بناءً على نتيجة الكشف عن طفرة KRAS G12C.

سرطان القولون والمستقيم

مجموعة therascreen KRAS RGQ PCR هي اختبار تشخيصي مصاحب (CDx) معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يهدف إلى المساعدة في تحديد مرضى سرطان القولون والمستقيم للعلاج باستخدام KRAZATI (adagrasib) مع ERBITUX (cetuximab) أو LUMAKRAS مع Vectibix (panitumumab) بناءً على نتيجة الكشف عن طفرة KRAS G12C.

كما أن هذه المجموعة عبارة عن اختبار CDx معتمد من إدارة الغذاء والدواء للمساعدة في اختيار مرضى سرطان القولون والمستقيم الذين قد يكونون مؤهلين للعلاج باستخدام ERBITUX (سيتوكسيماب) أو Vectibix (بانتيوموماب) كعلاج أحادي، بناءً على نتيجة اختبار KRAS No Mutation Detected.

أداء

يمكن الاطلاع هنا على بيانات التجارب السريرية الكاملة التي تدعم استخدام مجموعة therascreen RGQ PCR كاختبار تشخيصي مصاحب في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة وسرطان القولون والمستقيم.

مبدأ

تتألف مجموعة ثيرا سكرين KRAS RGQ PCR من 8 تفاعلات تضخيم PCR منفصلة: 7 تفاعلات خاصة بالطفرات في الكودونات 12 و13 من الإكسون 2 لجين KRAS الورمي، وعينة تحكم من النوع البري في الإكسون 4. يستخدم كل مزيج تفاعل خاص بالطفرات بادئ نظام الطفرات المقاومة للتضخيم (ARMS) لتضخيم الحمض النووي المتحور بشكل انتقائي، ثم بادئ سكوربيونز للكشف عن ناتج التضخيم. إذا كانت نتائج كل من عينات التحكم وعينات الاختبار صحيحة، فإن مجموعة ثيرا سكرين KRAS RGQ PCR تحدد نوعيًا حالة الطفرة في عينات الحمض النووي، وتُبلغ عما إذا كانت العينة تحتوي على طفرة واحدة أو أكثر.

إجراء

تبدأ عملية الاختبار البسيطة والمباشرة باستخلاص الحمض النووي يدويًا من أنسجة سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة أو سرطان القولون والمستقيم المثبتة بالفورمالين والمضمنة في البارافين باستخدام مجموعة QIAamp DSP DNA FFPE Tissue Kit، متبوعةً بتفاعل البوليميراز المتسلسل عالي الحساسية في الوقت الحقيقي على جهاز Rotor-Gene Q MDx (الولايات المتحدة). يحدد برنامج Rotor-Gene Q الطفرات بسرعة ودقة، ويُبلغ عن النتائج، مُعلمًا مُشغل النظام في حال وجود طفرة واحدة أو أكثر من الطفرات السبع التي تم الكشف عنها بواسطة المجموعة. يمكن إكمال الاختبار في غضون 8 ساعات تقريبًا، مع توفير النتائج في اليوم التالي.

التطبيقات

تُمكّن مجموعة ثيرا سكرين KRAS RGQ PCR من الكشف النوعي عن 7 طفرات في الكودونات 12 و13 من جين KRAS البشري (G12A، G12D، G12R، G12C، G12S، G12V، G13D) لأغراض التشخيص المختبري. وتهدف هذه المجموعة إلى التمييز بين الأورام التي لا تحمل طفرات في جين KRAS (النمط البري) والأورام التي تحمل طفرات في هذا الجين.

مجموعة therascreen KRAS RGQ PCR هي اختبار تشخيصي مصاحب (CDx) معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يهدف إلى المساعدة في تحديد مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) للعلاج باستخدام LUMAKRAS (sotorasib) أو KRAZATI (adagrasib).

مجموعة therascreen KRAS RGQ PCR هي اختبار تشخيصي مصاحب (CDx) معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يهدف إلى المساعدة في تحديد مرضى سرطان القولون والمستقيم الذين قد تكون العلاجات التالية مناسبة لهم: KRAZATI (adagrasib) مع ERBITUX (cetuximab)، أو LUMAKRAS (sotorasib) مع Vectibix (panitumumab)، أو ERBITUX (cetuximab) كعلاج أحادي، أو Vectibix (panitumumab) كعلاج أحادي.