Product Description
لـ ٢٤ تفاعلًا: مزيج تفاعل التحكم، مزيج تفاعل V600E، عنصر تحكم إيجابي BRAF، بوليميراز الحمض النووي Taq، ماء للتحكم السلبي، ماء للتخفيف
سمات
- اختبار تشخيصي مصاحب لطفرة BRAF معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الكشف الموثوق عن طفرات V600E في جين BRAF
- حساسية ونوعية عاليتان
- سير عمل بسيط من العينة إلى النتائج
- تحليل البيانات الآلي باستخدام برنامج Rotor-Gene AssayManager لتحديد النتائج بسرعة وسهولة
تفاصيل المنتج
يُعدّ طقم ثيراسكرين BRAF V600E RGQ PCR اختبارًا تشخيصيًا نوعيًا يُجرى في المختبر للكشف عن طفرات V600E في جين BRAF. يحلل الاختبار الحمض النووي المستخلص من نسيج ورم مُثبَّت بالفورمالين ومُضمَّن في البارافين (FFPE)، مأخوذ من مريض مصاب بسرطان القولون والمستقيم. ويهدف إلى مساعدة الأطباء في تحديد مرضى سرطان القولون والمستقيم النقيلي (mCRC) المؤهلين للعلاج بدواء BRAFTOVI (إنكورافينيب) مع سيتوكسيماب.
أداء
تم تحديد الأداء السريري للمجموعة في دراسة BEACON CRC. كانت هذه دراسة متعددة المراكز، عشوائية، مفتوحة التسمية، من المرحلة الثالثة، ذات ثلاثة أذرع، تقارن بين إنكورافينيب + سيتوكسيماب بالإضافة إلى (ذراع ثلاثي) أو بدون (ذراع ثنائي) بينيميتينيب مقابل إيرينوتيكان/سيتوكسيماب أو 5-فلورويوراسيل/حمض الفولينيك/إيرينوتيكان/سيتوكسيماب بالتسريب الوريدي (ذراع التحكم) لدى مرضى سرطان القولون والمستقيم النقيلي ذي الطفرة BRAF V600E.
شملت الدراسة 665 مريضًا (224 في مجموعة العلاج الثلاثي؛ 220 في مجموعة العلاج الثنائي؛ 221 في مجموعة المقارنة). وشملت نقاط نهاية الدراسة معدل البقاء على قيد الحياة الإجمالي (OS) ومعدل الاستجابة الإجمالي (ORR) وفقًا لمراجعة مركزية مستقلة معماة (BICR) وفقًا لمعايير تقييم الاستجابة في الأورام الصلبة (RECIST v1.1).
أظهرت الدراسة تحسنًا سريريًا ذا دلالة إحصائية في البقاء الكلي وأكدت معدل الاستجابة الموضوعية بواسطة BICR للذراع المزدوج مقابل الذراع الضابطة، مع انخفاض بنسبة 40٪ في خطر الوفاة لوحظ مع الذراع المزدوج مقارنة بالذراع الضابطة (HR 0.60، 95٪ CI: 0.45، 0.79).
لذلك، هناك فائدة سريرية واضحة لتحديد حالة طفرة BRAF عند تحديد أهلية المريض للعلاج باستخدام encorafenib + cetuximab.
مبدأ
تتألف مجموعة تفاعلات ثيرا سكرين BRAF V600E RGQ PCR من مزيج تفاعل واحد للكشف عن الطفرة ومزيج تفاعل واحد للتحكم، ويُستخدمان للكشف عن طفرة V600E في جين BRAF. تتيح تقنية الكشف عن الأليلات تحديدًا دقيقًا وقابلًا للتكرار بدرجة عالية للكشف عن الطفرات؛ حيث يتم تضخيم الحمض النووي بشكل انتقائي باستخدام بادئات ARMS ومجسات Scorpions، مع كشف حساس للإشارة باستخدام جهاز Rotor-Gene Q MDx (الولايات المتحدة). يتم إعداد تقارير النتائج تلقائيًا بالكامل. إذا كانت كل من عناصر التحكم في التشغيل ونتائج العينة صالحة، وكان تضخيم فحص الهدف أقل من الحد الأدنى المحدد مسبقًا، فسيُظهر التقرير وجود طفرة V600E في العينة.
إجراء
تبدأ عملية الاختبار البسيطة والسهلة باستخلاص الحمض النووي يدويًا من نسيج ورم سرطان القولون والمستقيم النقيلي باستخدام مجموعة QIAamp DSP DNA FFPE Tissue Kit، متبوعةً بتفاعل البوليميراز المتسلسل عالي الحساسية في الوقت الحقيقي على جهاز Rotor-Gene Q MDx (الولايات المتحدة). يحدد برنامج Rotor-Gene AssayManager الطفرات بسرعة ودقة، ويُبلغ عن النتائج، ويُعلم مُشغل النظام بوجود طفرة V600E في العينة.
التطبيقات
تُمكّن مجموعة اختبار ثيرا سكرين BRAF V600E RGQ PCR من الكشف النوعي عن طفرات V600E في جين BRAF للاستخدام التشخيصي في المختبر. وهو اختبار تشخيصي معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتحديد المرضى المصابين بسرطان القولون والمستقيم النقيلي الذين قد يكون العلاج بـ BRAFTOVI (إنكورافينيب) مع سيتوكسيماب مناسبًا لهم.
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924