Product Description
FectoVIR®-AAV هو جيل جديد من كواشف النقل الجيني الاصطناعية، تم تطويره خصيصًا للإنتاج الصناعي لفيروس AAV المؤتلف (rAAV) في كل من أنظمة الخلايا المشتقة من HEK-293 المعلقة والملتصقة.
يضمن كاشف نقل الجينات FectoVIR®-AAV تركيزات أعلى من الفيروسات الغدية المرتبطة (rAAV)، ويُحسّن قابلية التوسع للإنتاج على نطاق واسع، ويُقلل من مخاطر عملية التصنيع بفضل توفره وفقًا لمعايير التصنيع الجيد (GMP) الصيدلانية. يُصنّع FectoVIR®-AAV-GMP وفقًا لعملية مُعتمدة ومعقمة، بما يتوافق مع إرشادات ICH Q7، الجزء الثاني من معايير التصنيع الجيد (GMP)، وهي معيار الجودة المرجعي للمكونات الصيدلانية الفعالة (API).
الفوائد الرئيسية:
اقتصاديات العملية: تؤدي الإنتاجية العالية للفيروسات المرتبطة بالغدية (AAV) إلى زيادة عدد الجرعات لكل دفعة لتقليل تكاليف التصنيع.
قابلية التوسع الصناعي: مصمم للاستخدام على نطاق واسع مع حجم تكوين معقد منخفض، واستقرار معقد طويل الأمد، وقابلية عالية للتكرار.
توافر درجة GMP: عملية تصنيع معتمدة وفقًا لإرشادات ICH Q7، ومرفقة بوثائق تنظيمية كاملة.
تخفيف المخاطر: يُمكّن كل من اختبار المتبقيات وبيان السمية من تخفيف المخاطر وضمان سلامة المريض.
تحديد
التطبيقات:
التطبيق: تصنيع الفيروسات الغدية المرتبطة (rAAV) باستخدام خلايا مشتقة من HEK-293
المعلومات البيولوجية:
عدد عمليات النقل الجيني: 1 لتر من كاشف النقل الجيني FectoVIR®-AAV يكفي لنقل الجينات إلى 500 لتر من مزارع الخلايا في المتوسط (باستخدام الظروف القياسية).
معلومات الامتثال:
الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة: لا
وثائق المنتج: البروتوكول؛ شهادة التحليل؛ شهادة المنشأ؛ بيان المنتج غير الخطير
المواصفات العامة:
كمية الكاشف: 1 لتر من FectoVIR®-AAV
شروط التخزين:
شروط التخزين: 5 درجات مئوية ± 3 درجات مئوية
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924