سارتوريوس، 17809 -------- UNN، Midisart® 2000 0.2 ميكرومتر

مرشح Midisart® 2000 هو مرشح صغير الحجم لتنقية الهواء والغازات المعقمة. بفضل غشائه المصنوع من مادة PTFE المقاومة للماء، يضمن معدلات تدفق هواء عالية، مما يجعله مثاليًا لتنقية المختبرات وتهوية المفاعلات الحيوية. يتوافق مع معايير دستور الأدوية الأمريكي (USP)، ويقدم أداءً موثوقًا. متوفر بمقاسين: 0.2 ميكرومتر و0.45 ميكرومتر، لتلبية احتياجات محددة.

ميديسارت® 2000: ترشيح هواء معقم فعال لتطبيقات المختبرات والمفاعلات الحيوية
معلومات المنتج:
صُمم جهاز Midisart® 2000 لتلبية الاحتياجات المتنوعة لترشيح الهواء والغازات المعقمة في التطبيقات الصغيرة. تصميمه المدمج وخفيف الوزن، بالإضافة إلى المواد المتطورة المستخدمة فيه، يجعله خيارًا متعدد الاستخدامات لمختلف الصناعات، ولا سيما في مجال الصناعات الدوائية الحيوية.
التنسيقات:
فلتر Midisart® 2000 بمسام حجمها 0.2 ميكرومتر
فلتر Midisart® 2000 بمسام حجمها 0.45 ميكرومتر
التطبيقات:
Midisart® 2000 بحجم مسام 0.2 ميكرومتر:
الترشيح المعقم عالي الكفاءة: مناسب لتنقية الهواء في المختبرات وتهوية المفاعلات الحيوية حيث يكون منع التلوث الميكروبي أمرًا بالغ الأهمية.
المواد: غشاء PTFE كاره للماء مدعم بشاش البولي بروبيلين، مما يضمن المتانة والترشيح الفعال.
Midisart® 2000 بحجم مسام 0.45 ميكرومتر:
الاستخدامات: مناسب لترشيح الهواء والتهوية بشكل عام في البيئات التي يمكن فيها تحمل الجسيمات الأكبر قليلاً، مثل الظروف المعقمة الأقل أهمية.
المواد: تصميم مشابه مع غشاء PTFE كاره للماء، مما يوفر ترشيحًا فعالًا ومعدلات تدفق هواء عالية.
المواد المستخدمة:
الغشاء: مادة PTFE كارهة للماء، معززة بشاش البولي بروبيلين، مما يضمن المتانة والترشيح الفعال.
الغلاف: بولي بروبيلين
المزايا:
معدلات تدفق هواء عالية: تضمن التشغيل الفعال في مختلف التطبيقات، مع الحفاظ على الأداء الأمثل.
تصميم خفيف الوزن: يسهل التعامل معه ودمجه في أنظمة الاستخدام الفردي، مما يقلل من التعقيد التشغيلي.
التكامل الفعال من حيث التكلفة: يوفر وفورات كبيرة في التكاليف من خلال اختبار سلامة المصنع والتوافق مع التجميعات ذات الاستخدام الواحد.
الامتثال التنظيمي: يفي بمعايير USP للبلاستيك من الفئة السادسة، مما يضمن الالتزام بمتطلبات السلامة والجودة في الصناعة.
تطبيقات متعددة الاستخدامات: مناسبة لمجموعة من احتياجات التهوية، بما في ذلك قوارير التخمير، والمفاعلات الحيوية الصغيرة، وخزانات التخزين.
بنية متينة: يوفر غشاء PTFE المقوى أداءً طويل الأمد، وقادر على تحمل ما يصل إلى 20 دورة تعقيم بالبخار عند درجة حرارة 134 درجة مئوية.
سهولة الاستخدام: متوفر بخيارات معقمة وغير معقمة مع موصلات متنوعة، مما يبسط عملية التركيب والاستخدام.
صُمم جهاز Midisart® 2000 لتقديم ترشيح موثوق وفعال، مما يجعله خيارًا عمليًا للمهنيين الذين يبحثون عن حلول موثوقة في مجال ترشيح الهواء والغازات المعقمة. تضمن قابليته للتكيف مع مختلف التطبيقات والتزامه بالمعايير الصارمة تلبية متطلبات عمليات التصنيع الصيدلاني الحيوي الحديثة.

تحديد
التطبيقات:
التطبيق: ترشيح الهواء/الغاز
مجالات التطبيق: أوعية التعبئة والنقل؛ قوارير التخمير؛ حجرات زراعة الخلايا؛ حاضنات ثاني أكسيد الكربون (من 6 إلى 120 لترًا)؛ خزانات الحفظ والتخزين؛ تهوية أجهزة التعقيم بالبخار؛ المفاعلات الحيوية الصغيرة
الصناعة: الأدوية / التكنولوجيا الحيوية / الأغذية والمشروبات

المعلومات البيولوجية:
الاحتفاظ بالبكتيريا: الاحتفاظ الكمي بـ 1 × E7 وحدة تشكيل مستعمرة/سم² من بكتيريا Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146 وفقًا لمنهجية ASTM

معلومات الامتثال:
السموم الداخلية البكتيرية: أقل من 0.25 وحدة سمية داخلية/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL
التوافق الحيوي (فئة دستور الأدوية الأمريكي السادسة): دستور الأدوية الأمريكي <88>
التفاعل البيولوجي: جميع مواد عنصر الترشيح هذا تفي بمتطلبات اختبارات التفاعل البيولوجي الحالية USP <88> للبلاستيك من الفئة السادسة (اختبارات الحقن الجهازي، والحقن داخل الجلد، والزرع).
المواد القابلة للاستخلاص: إن الكمية الإجمالية للمواد القابلة للاستخلاص أقل بكثير من الحدود التي حددتها دستور الأدوية الأمريكي الحالي تحت عنوان "الماء المعقم للحقن".

الاتصالات (المادية):
الموصلات: المدخل: ⅛ بوصة NPT | المخرج: ⅛ بوصة NPT

أبعاد:
قطر الفلتر: 64 مم | 2.5 بوصة
حجم الفلتر: 20 سم² / 3 بوصة²
مساحة الترشيح: 20 سم² / 3 بوصة²

سمات:
فلتر تهوية: نعم

المواصفات العامة:
شكل الكبسولة/الخرطوشة: ميديسارت®
الحد الأدنى المطلوب لنقطة الفقاعة: لسمك طبقة 0.2 ميكرومتر، الحد الأدنى لنقطة الفقاعة > 1100 ملي بار | 15.95 رطل/بوصة مربعة، ولسمك طبقة 0.45 ميكرومتر، الحد الأدنى لنقطة الفقاعة > 900 ملي بار | 13.05 رطل/بوصة مربعة، عامل الترطيب: كحول أيزوبروبيل | ماء (60 | 40)

مواد البناء:
مادة الترشيح: بولي تترافلوروإيثيلين (PTFE)
مادة الغلاف: البولي بروبيلين (PP)
مادة الغشاء: بولي تترافلوروإيثيلين (PTFE)

ظروف التشغيل:
أقصى فرق ضغط: 3 بار (داخل-خارج)، 2 بار (خارج-داخل)
أقصى ضغط تشغيل: 3 بار (داخل-خارج)، 2 بار (خارج-داخل)

المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
جاما مستقر: لا
غير مُطلق للألياف: يتوافق منتج الفلتر هذا مع الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR)، القسم 210.3 (ب) (6) و 211.72.
حجم المسام: 0.2 ميكرومتر

معلومات المنتج:
العلامة التجارية: ميديسارت®
حجم العبوة: 100
التعبئة والتغليف: غير معقمة، معبأة بشكل فردي
النوع: فلتر هواء

التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: غير معقم - قابل للتعقيم بالبخار
طريقة التعقيم: قابلة للتعقيم بالبخار
درجة التعقيم: لا

بروتوكولات الاستخدام:
إجراءات التعقيم: درجة الحرارة القصوى 134 درجة مئوية، التعقيم بالبخار 20 دورة كحد أقصى