سارتوريوس، 17812 -------- UNN، Midisart® 2000 0.2 ميكرومتر

صُممت نسخة Midisart® 2000 ذات مسام 0.2 ميكرومتر للتطبيقات التي تتطلب ترشيحًا معقمًا عالي الكفاءة، مثل تنقية هواء المختبرات وتهوية المفاعلات الحيوية. وهي مثالية للبيئات التي يُعد فيها منع التلوث الميكروبي أمرًا بالغ الأهمية، مما يضمن ظروفًا معقمة موثوقة.

ميديسارت® 2000 0.2 ميكرومتر
معلومات المنتج:
صُمم فلتر Midisart® 2000 0.2 ميكرومتر خصيصًا لترشيح الهواء والغازات المعقمة بكفاءة عالية، مُلبيًا بذلك الاحتياجات المُتطلبة للمختبرات والتطبيقات الصيدلانية الحيوية. بفضل تصميمه المُدمج ومواده المُتطورة، يُعد خيارًا موثوقًا به في البيئات التي يكون فيها منع التلوث الميكروبي أمرًا بالغ الأهمية.
وصف:
حجم المسام: 0.2 ميكرومتر
المواد: مصنوعة من غشاء PTFE كاره للماء مدعم بشاش البولي بروبيلين، مما يضمن المتانة والترشيح الفعال.
التصميم: خفيف الوزن وصغير الحجم، مما يسهل التعامل معه ودمجه في أنظمة الاستخدام الفردي.
التطبيقات:
تنقية هواء المختبر: تضمن ظروفًا معقمة من خلال الترشيح الفعال للملوثات الميكروبية، والحفاظ على بيئة نظيفة للتجارب والعمليات الحساسة.
تهوية المفاعل الحيوي: توفر ترشيحًا موثوقًا للمفاعلات الحيوية، مما يمنع التلوث ويضمن الظروف المثلى للعمليات البيولوجية.
قوارير التخمير: مناسبة لتطبيقات التهوية في عمليات التخمير، والحفاظ على الظروف المعقمة ومنع التلوث.
خزانات التخزين: تستخدم في تهوية خزانات التخزين لضمان ترشيح الهواء المعقم، وحماية المواد المخزنة من التعرض للميكروبات.
المزايا:
معدلات تدفق هواء عالية: مصممة للحفاظ على التشغيل الفعال مع الحد الأدنى من انخفاض الضغط، مما يضمن الأداء الأمثل في مختلف التطبيقات.
أداء موثوق: يخضع كل مرشح لاختبارات سلامة شاملة في المصنع، بما في ذلك اختبارات نقطة الفقاعة، لضمان الجودة والموثوقية.
التكامل الفعال من حيث التكلفة: متوافق مع الأنظمة ذات الاستخدام الواحد، مما يوفر وفورات كبيرة في التكاليف من خلال اختبار سلامة المصنع وسهولة التكامل.
الامتثال التنظيمي: يفي بمعايير USP للبلاستيك من الفئة السادسة، مما يضمن الالتزام بمتطلبات السلامة والجودة في الصناعة.
بنية متينة: يوفر غشاء PTFE المقوى أداءً طويل الأمد، وقادر على تحمل ما يصل إلى 20 دورة تعقيم بالبخار عند درجة حرارة 134 درجة مئوية.
سهولة الاستخدام: متوفر بخيارات معقمة وغير معقمة مع موصلات متنوعة، مما يبسط عملية التركيب والاستخدام.
صُمم فلتر Midisart® 2000 0.2 ميكرومتر لتقديم ترشيح موثوق وفعال، مما يجعله خيارًا عمليًا للمهنيين الباحثين عن حلول موثوقة في ترشيح الهواء والغازات المعقمة. تضمن قابليته للتكيف مع مختلف التطبيقات والتزامه بالمعايير الصارمة تلبية متطلبات عمليات التصنيع الصيدلاني الحيوي الحديثة.

تحديد
التطبيقات:
التطبيق: ترشيح الهواء/الغاز
مجالات التطبيق: أوعية التعبئة والنقل؛ قوارير التخمير؛ حجرات زراعة الخلايا؛ حاضنات ثاني أكسيد الكربون (من 6 إلى 120 لترًا)؛ خزانات الحفظ والتخزين؛ تهوية أجهزة التعقيم بالبخار؛ المفاعلات الحيوية الصغيرة
الصناعة: الأدوية / التكنولوجيا الحيوية / الأغذية والمشروبات

المعلومات البيولوجية:
الاحتفاظ بالبكتيريا: الاحتفاظ الكمي بـ 1 × E7 وحدة تشكيل مستعمرة/سم² من بكتيريا Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146 وفقًا لمنهجية ASTM

معلومات الامتثال:
السموم الداخلية البكتيرية: أقل من 0.25 وحدة سمية داخلية/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL
التوافق الحيوي (فئة دستور الأدوية الأمريكي السادسة): دستور الأدوية الأمريكي <88>
التفاعل البيولوجي: جميع مواد عنصر الترشيح هذا تفي بمتطلبات اختبارات التفاعل البيولوجي الحالية USP <88> للبلاستيك من الفئة السادسة (اختبارات الحقن الجهازي، والحقن داخل الجلد، والزرع).
المواد القابلة للاستخلاص: إن الكمية الإجمالية للمواد القابلة للاستخلاص أقل بكثير من الحدود التي حددتها دستور الأدوية الأمريكي الحالي تحت عنوان "الماء المعقم للحقن".

الاتصالات (المادية):
الموصلات: المدخل: وصلة خرطوم ¼ بوصة | المخرج: وصلة NPT ⅛ بوصة

أبعاد:
قطر الفلتر: 64 مم | 2.5 بوصة
حجم الفلتر: 20 سم² / 3 بوصة²
مساحة الترشيح: 20 سم² / 3 بوصة²

المواصفات العامة:
شكل الكبسولة/الخرطوشة: ميديسارت®
الحد الأدنى المطلوب لنقطة الفقاعة: لسمك طبقة 0.2 ميكرومتر، الحد الأدنى لنقطة الفقاعة > 1100 ملي بار | 15.95 رطل/بوصة مربعة، ولسمك طبقة 0.45 ميكرومتر، الحد الأدنى لنقطة الفقاعة > 900 ملي بار | 13.05 رطل/بوصة مربعة، عامل الترطيب: كحول أيزوبروبيل | ماء (60 | 40)

مواد البناء:
مادة الترشيح: بولي تترافلوروإيثيلين (PTFE)
مادة الغلاف: البولي بروبيلين (PP)
مادة الغشاء: بولي تترافلوروإيثيلين (PTFE)

ظروف التشغيل:
أقصى فرق ضغط: 3 بار (داخل-خارج)، 2 بار (خارج-داخل)
أقصى ضغط تشغيل: 3 بار (داخل-خارج)، 2 بار (خارج-داخل)

المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
جاما مستقر: لا
غير مُطلق للألياف: يتوافق منتج الفلتر هذا مع الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR)، القسم 210.3 (ب) (6) و 211.72.
حجم المسام: 0.2 ميكرومتر

معلومات المنتج:
العلامة التجارية: ميديسارت®
حجم العبوة: 100
التعبئة والتغليف: غير معقمة، معبأة بشكل فردي
النوع: فلتر هواء

التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: غير معقم - قابل للتعقيم بالبخار
طريقة التعقيم: قابلة للتعقيم بالبخار
درجة التعقيم: لا

بروتوكولات الاستخدام:
إجراءات التعقيم: درجة الحرارة القصوى 134 درجة مئوية، التعقيم بالبخار 20 دورة كحد أقصى