Product Description
Recombumin® Prime هو منتج ألبومين بشري معاد تركيبه بنسبة 20٪ (وزن/حجم) يتم إنتاجه في Saccharomyces cerevisiae ويتم تركيبه باستخدام بوليسوربات 80 وأوكتانوات.
يُعد Recombumin® Prime الألبومين البشري المؤتلف الوحيد في العالم المتوافق مع معايير USP-NF، وهو عالي الجودة ومتسق، ويدعم الأداء العالي عبر مجموعة من العمليات الوحدوية.
يُعدّ الألبومين بروتينًا واسع الانتشار، وقد تطوّر لدعم مجموعة واسعة من العمليات البيولوجية بفضل خصائصه الفيزيائية والكيميائية والبيولوجية. يُعدّ Recombumin® Prime 20% (وزن/حجم) ألبومينًا بشريًا مُعاد التركيب عالي الجودة، خالٍ من أي مكونات بشرية أو حيوانية، يدعم تطوير عمليات متسقة وعالية الأداء.
يُصنّع Recombumin® Prime في منشأة معتمدة وفقًا لمعايير ICH Q7 cGMP، مما يضمن اتساقًا تامًا بين دفعات الإنتاج وأداءً موثوقًا. يُستخدم Recombumin® Prime في منتجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ووكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA)، وفي منتجات دوائية حيوية في مراحل التجارب السريرية المبكرة والمتأخرة، كما يُستخدم كطلاء للأجهزة الطبية عالية الجودة المتوفرة في الأسواق، مما يمنحه حضورًا قويًا في السوق. بفضل حزمة تنظيمية شاملة وملفات رئيسية مسجلة للأدوية في الأسواق الرئيسية، يُعد Recombumin® Prime الحل الأمثل لمن يُطوّرون منتجات عالية الجودة تتطلب مواد خام عالية الجودة ومتسقة.
نظراً لاختلاف الأداء الذي قد يُلاحظ عند استخدام مصادر وتركيبات مختلفة للألبومين، تُقدّم سارتوريوس أيضاً ريكومبومين® إيليت، وهو تركيبة من الألبومين البشري المُعاد تركيبه بنسبة 10% (وزن/حجم) تعتمد على الملح. عند طلب عينة، تواصل مع خبرائنا لمناقشة التركيبة الأنسب لعمليتك.
تُعدّ مجموعة منتجات Recombumin® ثمرة أربعة عقود من البحث والتطوير المُركّز على حلول الألبومين البشري المُعاد تركيبه. تُعدّ تركيبة الألبومين بالغة الأهمية، إذ تُؤثّر عملية التصنيع والروابط المرتبطة بالألبومين بشكلٍ كبير على الأداء. استفد من خبرة فريق Sartorius ومعرفته لضمان نجاح مشروعك!
معلومات سريعة عن ريكومبومين® برايم
لقد ساهم Recombumin® Prime في تصنيع أكثر من 210 مليون جرعة من لقاحات الأطفال.
يُستخدم Recombumin® Prime في تصنيع الأجهزة الطبية عالية الجودة، حيث يشكل واجهة بيولوجية مضادة للامتصاص.
يُعدّ Recombumin® Prime متوافقًا مع معايير دستور الأدوية الأمريكي (USP-NF).
يمكن استخدام Recombumin® Prime كمادة مساعدة أو مادة خام في العديد من مجالات التطبيق، بما في ذلك:
تصنيع اللقاحات
تصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية
تصنيع العلاجات المتقدمة
طلاء الأجهزة الطبية
*باستثناء روسيا*
تحديد
التطبيقات:
مجالات التطبيق: الإنتاج؛ إنتاج البروتينات المؤتلفة؛ إنتاج اللقاحات؛ تطوير التركيبات
معلومات الامتثال:
الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة: متوافق مع معيار ICH Q7 cGMP
سمات:
خالٍ من السيروم: نعم
متوافق مع معيار USP-NF: نعم
المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
التركيز: 20% وزن/حجم
نظام التعبير: Saccharomyces cerevisiae
التركيبة: مع بوليسوربات 80 وأوكتانوات.
معلومات المنتج:
العلامة التجارية: ريكومبومين®
نوع العبوة: قارورة زجاجية
مقدار:
الحجم: 50 مل
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924