Product Description
يُعدّ Recombumin® Elite تركيبةً من الألبومين البشري المُعاد تركيبه بتركيز 10% (وزن/حجم). تدعم هذه التركيبة القائمة على الملح تصنيع العلاجات المتقدمة، وتُستخدم حاليًا في العديد من عمليات الإنتاج ضمن تطبيقات علاجية متقدمة متنوعة.
يُعدّ ريكومبومين® إيليت 10% (وزن/حجم) ألبومينًا بشريًا مُعاد التركيب عالي الجودة، خالٍ من أي مكونات بشرية أو حيوانية. يُقدّم ريكومبومين® إيليت، المتوفر بنوعين من العبوات (قارورة زجاجية سعة 50 مل؛ وكيس معالجة حيوية سعة 1 لتر)، حلًا مثاليًا للمطورين في مجموعة واسعة من التطبيقات. لا تحتوي تركيبة الألبومين هذه على أحماض دهنية، مما يجعلها أكثر قابلية للتعديل، مع إمكانية إضافة الأحماض الدهنية، للمطورين الراغبين في تحسين عمليات محددة.
يُصنّع Recombumin® Elite في منشأة معتمدة وفقًا لمعايير ICH Q7 cGMP، مما يضمن اتساقًا تامًا بين دفعات الإنتاج وأداءً موثوقًا. يُستخدم Recombumin® Elite في منتجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ووكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA)، وفي منتجات دوائية حيوية في مراحل التجارب السريرية المبكرة والمتأخرة، كما يُستخدم كطلاء للأجهزة الطبية عالية الجودة المتوفرة في الأسواق، مما يمنحه حضورًا قويًا في السوق. بفضل حزمة تنظيمية شاملة وملفات رئيسية مسجلة للأدوية في الأسواق الرئيسية، يُعد Recombumin® Elite الحل الأمثل لمن يُطوّرون منتجات عالية الجودة تتطلب مواد خام عالية الجودة ومتسقة.
نظراً لاختلاف الأداء الذي قد يُلاحظ عند استخدام مصادر وتركيبات مختلفة للألبومين، تُقدّم سارتوريوس أيضاً ريكومبومين® إيليت، وهو تركيبة من الألبومين البشري المُعاد تركيبه بنسبة 10% (وزن/حجم) تعتمد على الملح. عند طلب عينة، تواصل مع خبرائنا لمناقشة التركيبة الأنسب لعمليتك.
تُعدّ مجموعة منتجات Recombumin® ثمرة أربعة عقود من البحث والتطوير المُركّز على حلول الألبومين البشري المُعاد تركيبه. تُعدّ تركيبة الألبومين بالغة الأهمية، إذ تُؤثّر عملية التصنيع والروابط المرتبطة بالألبومين بشكلٍ كبير على الأداء. استفد من خبرة فريق Sartorius ومعرفته لضمان نجاح مشروعك!
معلومات سريعة عن ريكومبومين® إيليت
- يُستخدم Recombumin® Elite في كل من المراحل الأولية والنهائية في العديد من العلاجات المتقدمة قيد التطوير حاليًا.
- يمتلك Recombumin® Elite ملف بيانات رئيسي مسجل (DMF) واسع النطاق في الأسواق الرئيسية
يمكن استخدام Recombumin® Elite كمادة مساعدة أو مادة خام في العديد من مجالات التطبيق، بما في ذلك:
تصنيع اللقاحات
تصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية
تصنيع العلاجات المتقدمة
طلاء الأجهزة الطبية
الشركة المصنعة للمواد الكيميائية وتركيبها
*باستثناء روسيا*
تحديد
التطبيقات:
مجالات التطبيق: زراعة الخلايا؛ العلاجات الخلوية؛ العلاج الخلوي والجيني؛ الإنتاج؛ إنتاج البروتينات المؤتلفة؛ إنتاج اللقاحات؛ التخزين البارد للخلايا
معلومات الامتثال:
الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة: متوافق مع معيار ICH Q7 cGMP
المنشأ: خالٍ من المكونات الحيوانية
سمات:
خالٍ من السيروم: نعم
المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
التركيز: 10% وزن/حجم
نظام التعبير: Saccharomyces cerevisiae
التركيبة: أساسها الملح
معلومات المنتج:
العلامة التجارية: ريكومبومين®
نوع العبوة: كيس
مقدار:
الحجم: 1 لتر
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924