Product Description
تُعدّ كاسيتات التنظيف الموضعي (CIP) الحل الأمثل لتعقيم مختلف حوامل المرشحات. يعمل نظام التنظيف الموضعي على تقليل وقت العملية والتحقق من صحتها، مع خفض التكاليف.
تُعدّ كاسيتات التنظيف الموضعي (CIP) الحل الأمثل لتعقيم حوامل المرشحات المختلفة. يعمل نظام CIP على التنظيف في مكانه لتقليل وقت المعالجة والتحقق من صحة العملية، مع خفض التكاليف. يُعدّ تعقيم العمليات التجريبية والإنتاجية بالغ الأهمية في عالم الصناعات الدوائية الحيوية اليوم. وتُلزم المعايير الفيدرالية ومعايير المؤسسات الأخرى شركات تصنيع الأدوية بتقديم وثائق تُثبت تعقيم المعدات المستخدمة في عملية التصنيع وقابليتها للتنظيف.
تحديد
التطبيقات:
الصناعة: الأدوية / التكنولوجيا الحيوية
معلومات الامتثال:
السموم الداخلية البكتيرية: أقل من 0.18 وحدة سمية داخلية/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL
التفاعل البيولوجي: جميع مواد عنصر الترشيح هذا تفي بمتطلبات اختبارات التفاعل البيولوجي الحالية USP <88> للبلاستيك من الفئة السادسة (اختبارات الحقن الجهازي، والحقن داخل الجلد، والزرع).
المواد القابلة للاستخلاص: إن الكمية الإجمالية للمواد القابلة للاستخلاص أقل بكثير من الحدود التي حددتها دستور الأدوية الأمريكي الحالي تحت عنوان "الماء المعقم للحقن".
أبعاد:
هندسة قناة التدفق: تركيز البروتين > 20% / أو لزوجة أعلى من 0.3 سنتي بواز
المواصفات العامة:
تنسيق الكاسيت: كاسيتات شرائح
تكوين الفلتر: كاسيت شطف بدون غشاء
تنسيق الفلتر: أشرطة وهمية
مواد البناء:
الإطار المتكامل: فلوريد البولي فينيليدين (PVDF)
مادة مانعة للتسرب: سيليكون رمادي
الفاصل: بولي بروبيلين (PP)
ظروف التشغيل:
أقصى ضغط مدخل: 4 بار
المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
غير مُطلق للألياف: يتوافق منتج الفلتر هذا مع الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR)، القسم 210.3 (ب) (6) و 211.72.
معلومات المنتج:
العلامة التجارية: سارتوكون®
حجم العبوة: 1
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924