سارتوريوس، 3D91463450ELLPU، شريحة سارتوكون® 50 | بوليستر | 8 كيلو دالتون | 50 سم²

مادة الغشاء: بولي إيثر سلفون معدل
مساحة الترشيح الفعالة: 50 سم²
الحد الفاصل: 8 كيلو دالتون
الموصلات: قفل لور أنثى
نوع الشاشة: شاشة إلكترونية (لزوجة عالية)
معدل التدفق العرضي الموصى به: 50 - 120 مل/دقيقة
معدل التدفق العرضي الموصى به: 20 - 60 مل/دقيقة

وحدة Sartocon® Slice 50 هي وحدة تدفق متقاطع جاهزة للاستخدام، مساحتها 50 سم²، قابلة للاستبدال بالكامل، ومناسبة تمامًا لفحص الأغشية وتطوير العمليات، وهي متوفرة بمجموعة واسعة من الأوزان الجزيئية المقطوعة (MWCO) والبوليمرات. يمكن استخدام Sartocon® Slice 50 بسهولة مع نظام Sartoflow® Smart، بالإضافة إلى العديد من أنظمة التدفق المتقاطع الأخرى على نطاق المختبر. تتوفر Sartocon® Slice 50 بأغشية Hydrosart® وأغشية بولي إيثر سلفون.
غشاء هيدروسارت®
غشاء هيدروسارت® عالي الأداء هو غشاء مُثبَّت مصنوع من السليلوز، وقد تم تحسينه خصيصًا لتطبيقات العمليات الصيدلانية الحيوية. يتميز هيدروسارت® بثباته عبر نطاق واسع من الرقم الهيدروجيني، وميله الشديد للماء، مما يجعله غير قابل لارتباط البروتينات، ومقاومًا للتلوث بشكل كبير. يمكن إزالة البيروجينات من الغشاء باستخدام هيدروكسيد الصوديوم حتى في درجات الحرارة المرتفعة. هذه الخصائص تجعل هيدروسارت® غشاءً مثاليًا للتطبيقات البيولوجية.
غشاء بولي إيثر سلفون
غشاء البولي إيثر سلفون (PES) هو بوليمر غشائي راسخ، مناسب تمامًا لتطبيقات العمليات الصيدلانية الحيوية. يتميز غشاء PES بثباته وقدرته على العمل ضمن نطاق واسع من درجات الحموضة والحرارة، كما أنه يتحمل دورات التنظيف المكثفة.
هندسة قناة التدفق
يتوفر جهاز Sartocon® Slice 50 بنسختين من حيث هندسة قناة التدفق. تُستخدم مرشحات E-Screen بشكل أساسي لتركيزات البروتين التي تصل إلى أكثر من 20%، وكذلك في ظروف اللزوجة التي تزيد عن 3 سنتي بواز. أما أجهزة ECO-Screen فتُستخدم بشكل رئيسي لمحاليل البروتين المائية التي تقل تركيزات البروتين فيها عن 20%، وكذلك في ظروف اللزوجة التي تقل عن 3 سنتي بواز.
المزايا
يتوفر غشاء Sartocon® Slice 50 بجميع أنواع الأغشية ومقاسات القطع، مما يتيح مرونة في عملية الفرز. يتميز بتصميم متكامل يسهل استخدامه، فلا حاجة إلى حامل ضغط إضافي. يضمن امتصاص الغشاء المنخفض الحد الأدنى من فقدان المنتج، بالإضافة إلى تدفق عالٍ وإنتاجية منتج ممتازة. يتيح رمز مصفوفة البيانات الوصول السريع إلى رمز الطلب وبيانات مدة الصلاحية. تضمن منافذ Luer lock الأنثوية اتصالاً سريعًا بنظام Sartoflow® Smart. يسمح تصميم حجم الاحتجاز المنخفض بعامل تركيز عالٍ.
الحدود الزمنية المتاحة
هيدروسارت: 2 | 5 | 10 | 30 | 100 | 300 كيلو دالتون
بولي إيثر سلفون: 1 | 5 | 8 | 10 | 30 | 50 | 100 | 300 كيلو دالتون
الامتثال التنظيمي
اجتازت جميع مواد التلامس مع المنتج اختبارات السلامة البيولوجية واختبارات السمية الخلوية المعتمدة حاليًا من قبل دستور الأدوية الأمريكي. جميع المواد خالية من مرض جنون البقر ومرض اعتلال الدماغ الإسفنجي المعدي. يفي الراشح بمعايير دستور الأدوية الأمريكي ودستور الأدوية الأوروبي السارية حاليًا أو يتجاوزها فيما يتعلق بالماء المعقم للحقن، وذلك فيما يخص المواد القابلة للاستخلاص والمواد القابلة للأكسدة والسموم الداخلية للبكتيريا.

تحديد
التطبيقات:
الصناعة: الأدوية / التكنولوجيا الحيوية

معلومات الامتثال:
السموم الداخلية البكتيرية: أقل من 0.25 وحدة سمية داخلية/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL
التفاعل البيولوجي: جميع مواد عنصر الترشيح هذا تفي بمتطلبات اختبارات التفاعل البيولوجي الحالية USP <88> للبلاستيك من الفئة السادسة (اختبارات الحقن الجهازي، والحقن داخل الجلد، والزرع).
المواد القابلة للاستخلاص: إن الكمية الإجمالية للمواد القابلة للاستخلاص أقل بكثير من الحدود التي حددتها دستور الأدوية الأمريكي الحالي تحت عنوان "الماء المعقم للحقن".

أبعاد:
مساحة الترشيح: 50 سم²
هندسة قناة التدفق: تركيز البروتين > 20% / أو لزوجة أعلى من 0.3 سنتي بواز

المواصفات العامة:
صيغة الكاسيت: 50 شريطًا
فئة المرشح: مرشح فائق
إعدادات الفلتر: شريحة 50 كاسيت
تنسيق الفلتر: أشرطة الكاسيت
مرشح فائق: غشاء مرشح فائق من البولي إيثر سلفون بوزن جزيئي 8 كيلو دالتون

مواد البناء:
إطار متكامل: بولي بروبيلين (PP)
مادة الغشاء: بولي إيثر سلفون (PES)
مادة مانعة للتسرب: غير قابلة للتطبيق
الفاصل: بولي بروبيلين (PP)

ظروف التشغيل:
أقصى ضغط مدخل: 3 بار
ثبات درجة الحموضة: من 1 إلى 14

المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
MWCO: 8 كيلو دالتون
غير مُطلق للألياف: يتوافق منتج الفلتر هذا مع الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR)، القسم 210.3 (ب) (6) و 211.72.

معلومات المنتج:
العلامة التجارية: سارتوكون®
حجم العبوة: 1
النوع: 8 كيلو دالتون | بولي إيثر سلفون | شاشة إلكترونية