سارتوريوس، 3M51445901E--SW، خرطوشة شرائح سارتوكون® | هيدروسارت® | 30 كيلو دالتون | 0.14 متر مربع | شاشة صديقة للبيئة

مواد الغشاء: هيدروسارت® أو بولي إيثر سلفون
مساحات الترشيح الفعالة: من 0.02 متر مربع إلى 3.5 متر مربع
الحدود الفاصلة: 1 - 300 كيلو دالتون
أنواع الشاشات: شاشة إلكترونية أو شاشة صديقة للبيئة

تتميز خراطيش Sartocon® بأنها ذاتية الإغلاق، وتتميز بانخفاض المواد القابلة للاستخلاص، كما أن منافذ التغذية والاحتجاز الموسعة تقلل من انخفاض ضغط النظام.
تُعد كاسيتات Sartocon® مثالية للاستخدام مع حوامل وأنظمة Sartorius Sartocon.
غشاء هيدروسارت®
تتميز كاسيتات Sartocon Hydrosart® بانخفاض امتصاص البروتين إلى أدنى حد، وسهولة التنظيف، وزيادة الإنتاجية، وطول عمر المنتج. حتى مع الاستخدام المتكرر، يحافظ غشاء الترشيح الفائق Hydrosart® على أدائه دون تلوث أو فقدان القدرة على الاحتفاظ.
غشاء هيدروسارت® عالي الأداء هو غشاء مُثبَّت مصنوع من السليلوز، وقد تم تحسينه خصيصًا لتطبيقات العمليات الصيدلانية الحيوية. يتميز هيدروسارت® بثباته عبر نطاق واسع من الرقم الهيدروجيني، وميله الشديد للماء، مما يجعله غير قابل لارتباط البروتينات، ومقاومًا للتلوث بشكل كبير. يمكن إزالة البيروجينات من الغشاء باستخدام هيدروكسيد الصوديوم حتى في درجات الحرارة المرتفعة. هذه الخصائص تجعل هيدروسارت® غشاءً مثاليًا للتطبيقات البيولوجية.
الحد الأدنى للقبول:
شاشة إلكترونية: 2 | 5 | 10 | 30 | 100 | 300 كيلو دالتون
شاشة ECO: 10 | 30 | 100 | 300 كيلو دالتون
غشاء بولي إيثر سلفون
غشاء البولي إيثر سلفون (PES) هو بوليمر غشائي راسخ، مناسب تمامًا لتطبيقات العمليات الصيدلانية الحيوية. يتميز غشاء PES بثباته وقدرته على العمل ضمن نطاق واسع من درجات الحموضة والحرارة، كما أنه يتحمل دورات التنظيف المكثفة.
تُعدّ كاسيتات Sartocon® المصنوعة من بولي إيثر سلفون بتقنية الترشيح الغشائي (TFF) راسخة في الصناعات البيولوجية والصيدلانية. يتميز غشاء PES بثباته العالي، كما أنه يتحمل نطاقًا واسعًا من درجات الحموضة ودرجات الحرارة. ويمكن تجديد الغشاء وتخزينه وإزالة البيروجينات منه باستخدام هيدروكسيد الصوديوم (NaOH) حتى في درجات الحرارة المرتفعة.
الحد الأدنى للقبول:
شاشة E: 1 | 5 | 8 | 10 | ألبومين | 30 | 50 | 100 | 300 كيلو دالتون
شاشة ECO: 10 | 30 | 100 | 300 كيلو دالتون
هندسة قناة التدفق
تتوفر عائلة Sartocon® بنسختين من هندسة قنوات التدفق. تُستخدم مرشحات E-Screen بشكل أساسي لتركيزات البروتين التي تصل إلى أكثر من 20%، بالإضافة إلى ظروف اللزوجة التي تزيد عن 3 سنتي بواز. أما أجهزة ECO-Screen، فتُستخدم بشكل رئيسي لمحاليل البروتين المائية التي تقل تركيزات البروتين فيها عن 20%، وكذلك اللزوجة التي تقل عن 3 سنتي بواز، مما يسمح بعمليات ترشيح مُحسّنة واقتصادية.
الأحجام المتوفرة
تتوفر كاسيتات Sartorius Sartocon® و Sartocube® TFF للمشاريع التجريبية والإنتاجية، وبصيغة Sartocon® Slice وكذلك Sartocon® Slice 200 لمعالجة الأحجام الصغيرة.
الامتثال التنظيمي
اجتازت جميع مواد التلامس مع المنتج اختبارات السلامة البيولوجية واختبارات السمية الخلوية المعتمدة حاليًا من قبل دستور الأدوية الأمريكي. جميع المواد خالية من مرض جنون البقر ومرض اعتلال الدماغ الإسفنجي المعدي. يفي الراشح بمعايير دستور الأدوية الأمريكي ودستور الأدوية الأوروبي السارية حاليًا أو يتجاوزها فيما يتعلق بالماء المعقم للحقن، وذلك فيما يخص المواد القابلة للاستخلاص والمواد القابلة للأكسدة والسموم الداخلية للبكتيريا.

تحديد
التطبيقات:
الصناعة: الأدوية / التكنولوجيا الحيوية

معلومات الامتثال:
السموم الداخلية البكتيرية: أقل من 0.18 وحدة سمية داخلية/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL
التفاعل البيولوجي: جميع مواد عنصر الترشيح هذا تفي بمتطلبات اختبارات التفاعل البيولوجي الحالية USP <88> للبلاستيك من الفئة السادسة (اختبارات الحقن الجهازي، والحقن داخل الجلد، والزرع).
المواد القابلة للاستخلاص: إن الكمية الإجمالية للمواد القابلة للاستخلاص أقل بكثير من الحدود التي حددتها دستور الأدوية الأمريكي الحالي تحت عنوان "الماء المعقم للحقن".

أبعاد:
مساحة الترشيح: 0.14 متر مربع
هندسة قناة التدفق: تركيز البروتين <20% / أو لزوجة قصوى 3 سنتي بواز

المواصفات العامة:
تنسيق الكاسيت: كاسيتات مقطعة
فئة المرشح: مرشح فائق
تكوين الفلتر: كاسيت Slice ECO
تنسيق الفلتر: أشرطة الكاسيت

مواد البناء:
إطار متكامل: بولي بروبيلين (PP)
مادة الغشاء: هيدروسارت®
مادة مانعة للتسرب: سيليكون أبيض (مقاومة كيميائية عالية)
الفاصل: بولي بروبيلين (PP)

ظروف التشغيل:
أقصى ضغط مدخل: 4 بار
استقرار درجة الحموضة: من 2 إلى 14

المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
MWCO: 30 كيلو دالتون
غير مُطلق للألياف: يتوافق منتج الفلتر هذا مع الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR)، القسم 210.3 (ب) (6) و 211.72.

معلومات المنتج:
العلامة التجارية: سارتوكون®
حجم العبوة: 1
النوع: شاشة صديقة للبيئة (لزوجة منخفضة)