سارتوريوس، 5181307T4--SS--B، كبسولة سارتوفلور® إل جي 0.2 ميكرومتر، الحجم 4

توفر كبسولات Sartofluor® LG ترشيحًا معقمًا للسوائل باستخدام غشاء PTFE كاره للماء بمسام 0.2 ميكرومتر، مُحسَّن للمذيبات. تضمن هذه الكبسولات أمان العملية وامتثالها للمعايير، مما يجعلها مثالية للتطبيقات الصيدلانية الحيوية التي تتطلب أداءً موثوقًا وسهولة في الاستخدام.

كبسولات سارتوفلور® إل جي
معلومات المنتج:
صُممت كبسولات Sartofluor® LG لتوفير حلول ترشيح سائل معقمة وفعّالة لصناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية. وبفضل استخدام غشاء PTFE كاره للماء، توفر هذه الكبسولات أداءً موثوقًا في مختلف الظروف، لا سيما في تطبيقات المذيبات. فيما يلي نظرة عامة مفصلة على أشكالها وتطبيقاتها وموادها ومزاياها.
التنسيقات:
كبسولات Sartofluor® LG: متوفرة بحجمين مع مساحة ترشيح تبلغ 0.015 و 0.03 متر مربع، وهي مناسبة لتطبيقات ترشيح السوائل على نطاق صغير، مما يوفر المرونة والكفاءة في العمليات على نطاق المختبر.
شكل التعبئة والتغليف: يتم تقديمها في عبوات كبيرة في مجموعات من 5 أو 10، مما يوفر المرونة لتلبية الاحتياجات التشغيلية المختلفة.
التطبيقات:
المفاعلات الحيوية: تضمن ظروفًا معقمة لنمو الخلايا الأمثل وإنتاجية المنتج، مما يمنع التلوث.
خزانات التخزين: تحافظ على التعقيم أثناء التخزين، مما يضمن سلامة المنتج.
أجهزة التعقيم بالبخار: فعالة لتطبيقات التهوية المعقمة، والحفاظ على تعقيم المعدات وكفاءة التشغيل.
ترشيح المذيبات: يوفر ترشيحًا موثوقًا للمذيبات، مما يضمن أمان العملية.
المواد المستخدمة:
الغشاء: مادة PTFE كارهة للماء، توفر مقاومة عالية للرطوبة وأداء ترشيح فعال.
غلاف الكبسولة: مصنوع من مادة البولي بروبيلين، مما يضمن المتانة ومقاومة التعرض للمواد الكيميائية.
حلقات O: مصنوعة من مادة EPDM، مما يوفر التوافق مع ظروف التشغيل المختلفة.
المزايا:
تصميم صغير الحجم: مناسب للاستخدام لمرة واحدة، مما يقلل من مخاطر التلوث المتبادل ويبسط عملية التعامل.
مقاومة الرطوبة: تضمن معدلات تدفق فعالة للغاز والسائل عند ضغوط تفاضلية منخفضة.
التعقيم: تعقيم ثنائي الاتجاه مثبت ومعدلات احتفاظ عالية بالبكتيريا والجسيمات.
الموثوقية: تصميم قوي مع تحكم كامل في الإنتاج، مما يضمن أداءً متسقًا وأمانًا للعملية.
المتانة: قادر على تحمل دورات تعقيم متعددة بالبخار.
إمكانية التتبع: تم اختبار سلامة المنتج بنسبة 100%، مع وضع علامات واضحة لسهولة التعرف عليه.
الامتثال: يفي بمعايير اختبار USP للبلاستيك من الفئة السادسة ومعايير عدم إطلاق الألياف.
المواصفات الفنية:
فرق الضغط: يصل إلى 4 بار عند 20 درجة مئوية.
التعقيم: قادر على التعقيم بالبخار المضغوط.
الأداء: معدلات تدفق عالية للهواء والسائل في ظل ظروف الضغط الجوي.
صُممت كبسولات سارتوفلور® إل جي لتقديم أداء موثوق في مختلف التطبيقات الصيدلانية الحيوية، مما يضمن سلامة العمليات والامتثال لمعايير الصناعة. تصميمها المدمج وموادها المتينة يجعلها خيارًا مثاليًا للحفاظ على ظروف التعقيم في البيئات الصعبة. لمزيد من المعلومات أو لتقديم طلب، يُرجى زيارة متجرنا الإلكتروني أو التواصل معنا مباشرةً.

تحديد
التطبيقات:
التطبيق: ترشيح الهواء/الغاز
مجالات التطبيق: المفاعلات الحيوية (المدخل | المخرج)؛ تهوية خزانات التخزين؛ تهوية معدات التعبئة؛ تهوية مجففات التجميد وأجهزة التعقيم بالبخار
الصناعة: الأدوية / التكنولوجيا الحيوية

المعلومات البيولوجية:
الاحتفاظ بالبكتيريا: الاحتفاظ الكمي بـ 1 × E7 وحدة تشكيل مستعمرة/سم² من بكتيريا Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146 وفقًا لمنهجية ASTM

معلومات الامتثال:
السموم الداخلية البكتيرية: أقل من 0.25 وحدة سمية داخلية/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL
التوافق الحيوي (فئة دستور الأدوية الأمريكي السادسة): دستور الأدوية الأمريكي <88>
التفاعل البيولوجي: جميع مواد عنصر الترشيح هذا تفي بمتطلبات اختبارات التفاعل البيولوجي الحالية USP <88> للبلاستيك من الفئة السادسة (اختبارات الحقن الجهازي، والحقن داخل الجلد، والزرع).
المواد القابلة للاستخلاص: إن الكمية الإجمالية للمواد القابلة للاستخلاص أقل بكثير من الحدود التي حددتها دستور الأدوية الأمريكي الحالي تحت عنوان "الماء المعقم للحقن".

الاتصالات (المادية):
مدخل الموصل: 3/4 بوصة ثلاثي المشبك 25 مم
مخرج الموصل: 3/4 بوصة ثلاثي المشبك 25 مم
الموصلات: المدخل: ¾ بوصة صحي | المخرج: ¾ بوصة صحي

أبعاد:
حجم الفلتر: الحجم 4 (0.015 م² / 0.16 قدم²)
مساحة الترشيح: 0.015 متر مربع
القطر الخارجي: 46 مم بدون برغي التهوية، 61 مم مع برغي التهوية المغلق

المواصفات العامة:
شكل الكبسولة/الخرطوشة: كبسولات
أقصى ضغط خلفي مسموح به: خراطيش GA | خراطيش صغيرة | خراطيش جونيور عند 3 بار | 43.5 رطل لكل بوصة مربعة عند 20 درجة مئوية؛ خراطيش LG | كبسولات ماكسيكابس® | كبسولات ميديكابس® | كبسولات عند 2 بار | 29 رطل لكل بوصة مربعة عند 20 درجة مئوية
أقصى معدل انتشار: 0.8 مل/دقيقة عند ضغط 0.7 بار
الحد الأدنى المطلوب لنقطة الفقاعة: 1.0 بار | 14.5 رطل لكل بوصة مربعة

مواد البناء:
مادة الترشيح: بولي تترافلوروإيثيلين (PTFE)
مادة الغلاف: البولي بروبيلين (PP)
مادة الحلقة الدائرية | مانع التسرب: سيليكون (SI)
مادة الغشاء: بولي تترافلوروإيثيلين (PTFE)
الصوف الداعم: بولي بروبيلين (PP)

ظروف التشغيل:
أقصى فرق ضغط: 4 بار

المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
جاما مستقر: لا
غير مُطلق للألياف: يتوافق منتج الفلتر هذا مع الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR)، القسم 210.3 (ب) (6) و 211.72.
حجم المسام: 0.2 ميكرومتر

معلومات المنتج:
العلامة التجارية: سارتوفلور®
نوع المرشح: مرشحات غشائية
حجم العبوة: 5
النوع: فلتر هواء

التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: معقم - معقم بالبخار
طريقة التعقيم: قابلة للتعقيم بالبخار
درجة التعقيم: نعم

بروتوكولات الاستخدام:
إجراءات التعقيم: الخراطيش (GA وLG) | الخراطيش الصغيرة | جونيور: التعقيم بالبخار عند 134 درجة مئوية، 2 بار | 29 رطل لكل بوصة مربعة، 30 دقيقة، دورات التعقيم: 25 دورة كحد أدنى أو التعقيم بالبخار المباشر عند 134 درجة مئوية، 20 دقيقة عند أقصى فرق ضغط 0.5 بار | 7.25 رطل لكل بوصة مربعة، دورات التعقيم: 150 دورة كحد أقصى، 25 دورة كحد أدنى (الخراطيش الصغيرة)؛ ماكسيكابس® | ميديكابس® | الكبسولات: التعقيم بالبخار عند 134 درجة مئوية، 2 بار | 29 رطل لكل بوصة مربعة، 30 دقيقة، دورات التعقيم: 25 دورة كحد أدنى (ماكسيكابس® | ميديكابس®)، 5 دورات كحد أدنى (الكبسولات)