سارتوريوس، 5181507T8------B، خرطوشة سارتوفلور® إل جي ميني 0.2 ميكرومتر، الحجم 8

توفر خراطيش Sartofluor® LG Mini ترشيحًا معقمًا للسوائل باستخدام غشاء PTFE كاره للماء بمسام 0.2 ميكرومتر، مُحسَّن للمذيبات. تتميز هذه الخراطيش بصغر حجمها وكفاءتها العالية، مما يضمن سلامة العملية والامتثال للمعايير، وهي مثالية للتطبيقات الصيدلانية الحيوية صغيرة النطاق.

خراطيش سارتوفلور® إل جي ميني
معلومات المنتج:
صُممت خراطيش Sartofluor® LG Mini لتوفير حلول ترشيح سائل معقمة وفعّالة للتطبيقات الصغيرة في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية. وبفضل استخدام غشاء PTFE كاره للماء، توفر هذه الخراطيش الصغيرة أداءً موثوقًا، لا سيما في ترشيح المذيبات. فيما يلي نظرة عامة مفصلة على أشكالها وتطبيقاتها وموادها ومزاياها.
التنسيقات:
خراطيش Sartofluor® LG Mini: متوفرة بأحجام صغيرة، وتتميز بمساحة ترشيح من 0.05 متر مربع إلى 0.2 متر مربع، وهي مُحسَّنة للعمليات الصغيرة، وتلبي احتياجات الترشيح المتنوعة.
شكل التغليف: متوفر بشكل فردي أو في عبوات صغيرة تحتوي على 5 قطع، مما يوفر المرونة والكفاءة لتطبيقات محددة.
التطبيقات:
الترشيح بالمذيبات: مصمم خصيصًا لترشيح السوائل، وخاصة المذيبات، مما يضمن أمان العملية وسلامة المنتج في العمليات الصغيرة.
المفاعلات الحيوية: تحافظ على الظروف المعقمة لتحقيق النمو الأمثل للخلايا وإنتاجية المنتج، مما يمنع التلوث.
خزانات التخزين: تضمن التعقيم أثناء التخزين، مما يحافظ على جودة المنتج.
مجففات التجميد: توفر تهوية معقمة، مما يضمن الحفاظ على جودة المنتج.
المواد المستخدمة:
الغشاء: مادة PTFE كارهة للماء، توفر مقاومة عالية للرطوبة وأداء ترشيح فعال.
غلاف الخرطوشة: مصنوع من مادة البولي بروبيلين، مما يضمن المتانة ومقاومة التعرض للمواد الكيميائية.
حلقات منع التسرب: مصنوعة من مادة EPDM، مما يوفر التوافق مع ظروف التشغيل المختلفة.
المزايا:
كفاءة على نطاق صغير: مصممة للعمليات على نطاق صغير، مما يقلل الحاجة إلى عمليات الاستبدال المتكررة ويضمن الترشيح المستمر.
مقاومة الرطوبة: تضمن معدلات تدفق سائل فعالة عند ضغوط تفاضلية منخفضة.
التعقيم: تعقيم ثنائي الاتجاه مثبت ومعدلات احتفاظ عالية بالبكتيريا والجسيمات.
الموثوقية: تصميم قوي مع تحكم كامل في الإنتاج، مما يضمن أداءً متسقًا وأمانًا للعملية.
المتانة: قادر على القيام بدورات تعقيم متعددة، بما في ذلك التعقيم بالبخار والتعقيم بالبخار المباشر.
إمكانية التتبع: تم اختبار سلامة المنتج بنسبة 100%، مع وضع علامات واضحة لسهولة التعرف عليه.
الامتثال: يفي بمعايير اختبار USP للبلاستيك من الفئة السادسة ومعايير عدم إطلاق الألياف.
المواصفات الفنية:
فرق الضغط: يصل إلى 5 بار عند 20 درجة مئوية.
التعقيم: قادر على التعقيم بالبخار والتعقيم بالبخار المباشر.
الأداء: معدلات تدفق عالية للسوائل في ظل ظروف الضغط الجوي.
صُممت خراطيش Sartofluor® LG Mini لتقديم أداء موثوق في مختلف التطبيقات الصيدلانية الحيوية، مما يضمن سلامة العملية والامتثال لمعايير الصناعة. تصميمها الصغير وموادها المتينة تجعلها خيارًا مثاليًا للحفاظ على ظروف التعقيم في البيئات الصعبة. لمزيد من المعلومات أو لتقديم طلب، يُرجى زيارة متجرنا الإلكتروني أو التواصل معنا مباشرةً.

تحديد
معلومات عن الملحقات:
المحول: 15 (محول حربة مع حلقة دائرية داخلية)

التطبيقات:
التطبيق: ترشيح الهواء/الغاز
مجالات التطبيق: المفاعلات الحيوية (المدخل | المخرج)؛ تهوية خزانات التخزين؛ تهوية معدات التعبئة؛ تهوية مجففات التجميد وأجهزة التعقيم بالبخار
الصناعة: الأدوية / التكنولوجيا الحيوية

المعلومات البيولوجية:
الاحتفاظ بالبكتيريا: الاحتفاظ الكمي بـ 1 × E7 وحدة تشكيل مستعمرة/سم² من بكتيريا Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146 وفقًا لمنهجية ASTM

معلومات الامتثال:
السموم الداخلية البكتيرية: أقل من 0.25 وحدة سمية داخلية/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL
التوافق الحيوي (فئة دستور الأدوية الأمريكي السادسة): دستور الأدوية الأمريكي <88>
التفاعل البيولوجي: جميع مواد عنصر الترشيح هذا تفي بمتطلبات اختبارات التفاعل البيولوجي الحالية USP <88> للبلاستيك من الفئة السادسة (اختبارات الحقن الجهازي، والحقن داخل الجلد، والزرع).
المواد القابلة للاستخلاص: إن الكمية الإجمالية للمواد القابلة للاستخلاص أقل بكثير من الحدود التي حددتها دستور الأدوية الأمريكي الحالي تحت عنوان "الماء المعقم للحقن".

أبعاد:
حجم الفلتر: الحجم 8 (0.1 متر مربع / 1.1 قدم مربع)
مساحة الترشيح: 0.1 متر مربع
القطر الخارجي: 56 مم

المواصفات العامة:
شكل الكبسولة/الخرطوشة: خراطيش صغيرة
أقصى ضغط خلفي مسموح به: خراطيش GA | خراطيش صغيرة | خراطيش جونيور عند 3 بار | 43.5 رطل لكل بوصة مربعة عند 20 درجة مئوية؛ خراطيش LG | كبسولات ماكسيكابس® | كبسولات ميديكابس® | كبسولات عند 2 بار | 29 رطل لكل بوصة مربعة عند 20 درجة مئوية
أقصى معدل انتشار: 3 مل/دقيقة عند ضغط 0.7 بار
الحد الأدنى المطلوب لنقطة الفقاعة: 1.0 بار | 14.5 رطل لكل بوصة مربعة

مواد البناء:
مادة الترشيح: بولي تترافلوروإيثيلين (PTFE)
مادة الغلاف: البولي بروبيلين (PP)
مادة الحلقة الدائرية | مانع التسرب: سيليكون (SI)
مادة الغشاء: بولي تترافلوروإيثيلين (PTFE)
الصوف الداعم: بولي بروبيلين (PP)

ظروف التشغيل:
أقصى فرق ضغط: 20 درجة مئوية: 5 بار، 80 درجة مئوية: 2 بار

المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
جاما مستقر: لا
غير مُطلق للألياف: يتوافق منتج الفلتر هذا مع الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR)، القسم 210.3 (ب) (6) و 211.72.
حجم المسام: 0.2 ميكرومتر

معلومات المنتج:
العلامة التجارية: سارتوفلور®
نوع المرشح: مرشحات غشائية
حجم العبوة: 5
النوع: فلتر هواء

التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: غير معقم - قابل للتعقيم بالبخار | قابل للتعقيم بالبخار
طريقة التعقيم: قابلة للتعقيم بالبخار في الأوتوكلاف وقابلة للتعقيم بالبخار المباشر
درجة التعقيم: نعم

بروتوكولات الاستخدام:
إجراءات التعقيم: الخراطيش (GA وLG) | الخراطيش الصغيرة | جونيور: التعقيم بالبخار عند 134 درجة مئوية، 2 بار | 29 رطل لكل بوصة مربعة، 30 دقيقة، دورات التعقيم: 25 دورة كحد أدنى أو التعقيم بالبخار المباشر عند 134 درجة مئوية، 20 دقيقة عند أقصى فرق ضغط 0.5 بار | 7.25 رطل لكل بوصة مربعة، دورات التعقيم: 150 دورة كحد أقصى، 25 دورة كحد أدنى (الخراطيش الصغيرة)؛ ماكسيكابس® | ميديكابس® | الكبسولات: التعقيم بالبخار عند 134 درجة مئوية، 2 بار | 29 رطل لكل بوصة مربعة، 30 دقيقة، دورات التعقيم: 25 دورة كحد أدنى (ماكسيكابس® | ميديكابس®)، 5 دورات كحد أدنى (الكبسولات)