Product Description
يوفر نظام Sartovent® DG ترشيحًا معقمًا فعالًا لتطبيقات الضغط العالي. بفضل أغشيته المصنوعة من مادة PTFE ومكوناته المصنوعة من البولي بروبيلين، يضمن إزالة موثوقة للجسيمات. يدعم النظام ما يصل إلى 50 دورة تبخير، وهو متوافق مع نظام Sartocheck® لاختبار سلامة المنتج، ويلبي معايير سلامة الأغذية في الاتحاد الأوروبي.
سارتوفنت® دي جي
معلومات المنتج:
صُممت خراطيش ترشيح Sartovent® DG لتوفير ترشيح معقم موثوق به للتطبيقات الصعبة في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية. فيما يلي وصف تفصيلي للأشكال الرئيسية، وتطبيقاتها، والمواد المستخدمة فيها، ومزاياها.
التنسيقات:
حجم الخرطوشة: متوفر بالحجم 6 مع مساحة ترشيح تبلغ 0.05 متر مربع.
التعبئة والتغليف: يتوفر Sartovent® DG في عبوتين متعددتي الخراطيش، لتلبية الاحتياجات التشغيلية المختلفة.
التطبيقات:
التهوية المعقمة: تضمن التهوية الخالية من التلوث لحاويات النقل، مما يحافظ على سلامة المنتج أثناء التخزين والنقل.
ترشيح الهواء: فعال في ترشيح الهواء أثناء التخمير، مما يضمن بيئة نظيفة ومضبوطة لإنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية.
المواد المستخدمة:
الغشاء: يوفر PTFE خاصية كراهية الماء الدائمة، مما يضمن ترشيحًا موثوقًا للهواء الجاف والرطب أو الغازات.
حلقات O: متوفرة بمواد EPDM والسيليكون والفيتون، مما يضمن التوافق مع الأنظمة والتطبيقات المختلفة.
المكونات: يضمن البولي بروبيلين السلامة الهيكلية والامتثال لمعايير الغذاء، مما يوفر حلاً قوياً وموثوقاً للترشيح.
المزايا:
التعامل مع الضغط التفاضلي العالي: مصممة لتحمل ظروف التشغيل الصعبة، مما يجعلها مناسبة لتطبيقات الضغط العالي.
خيارات تعقيم متعددة الاستخدامات: يمكن تعقيمها بالبخار أو التعقيم بالبخار عند درجة حرارة 134 درجة مئوية وضغط 2 بار لمدة 20 دقيقة على الأقل، مما يوفر مرونة في الصيانة والتشغيل.
اختبار السلامة: متوافق مع نظام Sartocheck® لاختبار السلامة الآلي، بما في ذلك اختبارات نقطة الفقاعة والانتشار، مما يضمن أداءً متسقًا.
الامتثال التنظيمي: يلتزم بمعايير الاتحاد الأوروبي لمواد التلامس مع الأغذية، مما يدعم المعالجة الآمنة في المواد الغذائية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية.
المتانة: قادرة على تحمل ما يصل إلى 50 دورة تبخير، مما يوفر أداءً وموثوقية يدومان طويلاً.
سهولة التركيب: مصمم لتركيب سهل ومباشر، مما يقلل من وقت التوقف عن العمل وتكاليف التشغيل.
توفر خراطيش ترشيح Sartovent® DG حلاً شاملاً للحفاظ على التعقيم والجودة في التطبيقات الصيدلانية الحيوية. لمزيد من المعلومات، تواصلوا مع فريق المبيعات لدينا.
تحديد
معلومات عن الملحقات:
المحول: 18 (محول قابس بحلقة دائرية مزدوجة)
التطبيقات:
التطبيق: ترشيح الهواء/الغاز
مجال التطبيق: المفاعلات الحيوية (مدخل | مخرج)؛ تهوية خزانات التخزين؛ تهوية معدات التعبئة؛ التهوية
الصناعة: الأدوية / التكنولوجيا الحيوية / الأغذية والمشروبات
المعلومات البيولوجية:
الاحتفاظ بالبكتيريا: الاحتفاظ الكمي بـ 1 × E7 وحدة تشكيل مستعمرة/سم² من بكتيريا Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146 وفقًا لمنهجية ASTM
معلومات الامتثال:
السموم الداخلية البكتيرية: أقل من 0.25 وحدة سمية داخلية/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL
التوافق الحيوي (فئة دستور الأدوية الأمريكي السادسة): دستور الأدوية الأمريكي <88>
التفاعل البيولوجي: جميع مواد عنصر الترشيح هذا تفي بمتطلبات اختبارات التفاعل البيولوجي الحالية USP <88> للبلاستيك من الفئة السادسة (اختبارات الحقن الجهازي، والحقن داخل الجلد، والزرع).
المواد القابلة للاستخلاص: إن الكمية الإجمالية للمواد القابلة للاستخلاص أقل بكثير من الحدود التي حددتها دستور الأدوية الأمريكي الحالي تحت عنوان "الماء المعقم للحقن".
أبعاد:
حجم الفلتر: 0.03 متر مربع / 0.32 قدم مربع
مساحة الترشيح: 0.03 متر مربع / 0.32 قدم مربع
المواصفات العامة:
شكل الكبسولة/الخرطوشة: خراطيش صغيرة
أقصى ضغط خلفي مسموح به: 21 درجة مئوية: 3 بار، 121 درجة مئوية: 1.5 بار، 134 درجة مئوية: 0.5 بار
أقصى معدل انتشار: 2 مل/دقيقة عند ضغط 0.7 بار أو 10 رطل/بوصة مربعة عند درجة حرارة 20 درجة مئوية
الحد الأدنى المطلوب لنقطة الفقاعة: ≥ 1.0 بار | 14.5 رطل لكل بوصة مربعة
مواد البناء:
مادة الترشيح: بولي تترافلوروإيثيلين (PTFE)
مادة الغلاف: البولي بروبيلين (PP)
مادة الغشاء: بولي تترافلوروإيثيلين (PTFE)
ظروف التشغيل:
أقصى فرق ضغط: 21 درجة مئوية: 5 بار، 121 درجة مئوية: 1.5 بار، 134 درجة مئوية: 0.5 بار
المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
جاما مستقر: لا
حجم المسام: 0.2 ميكرومتر
معلومات المنتج:
العلامة التجارية: سارتوفنت
حجم العبوة: 50
النوع: فلتر هواء
التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: غير معقم
طريقة التعقيم: قابلة للتعقيم بالبخار في الأوتوكلاف وقابلة للتعقيم بالبخار المباشر
درجة التعقيم: نعم
بروتوكولات الاستخدام:
إجراءات التعقيم: التعقيم بالبخار المباشر: عند درجة حرارة 134 درجة مئوية وضغط 2 بار (29 رطل/بوصة مربعة) لمدة 20 دقيقة، وبأقصى فرق ضغط 0.5 بار (7 رطل/بوصة مربعة)؛ التعقيم بالبخار المضغوط: عند درجة حرارة 134 درجة مئوية، وضغط 2 بار (29 رطل/بوصة مربعة) لمدة 20 دقيقة، أو وفقًا لمعايير أخرى يتم تحديدها.
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924