سارتوريوس، 5182507T3----LG، خرطوشة سارتوفلور® LG 0.2 ميكرومتر 30 بوصة

توفر خراطيش Sartofluor® LG ترشيحًا معقمًا للسوائل باستخدام غشاء PTFE كاره للماء بمسام 0.2 ميكرومتر، مصمم خصيصًا للمذيبات. وهي تضمن سلامة العملية والامتثال للمعايير، ومناسبة للتطبيقات الصيدلانية الحيوية التي تتطلب حلول ترشيح موثوقة وفعالة.

خراطيش سارتوفلور® إل جي
معلومات المنتج:
صُممت خراطيش Sartofluor® LG لتلبية المتطلبات الصارمة لترشيح السوائل المعقمة في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية. وبفضل استخدام غشاء PTFE كاره للماء، توفر هذه الخراطيش حلول ترشيح موثوقة لمختلف التطبيقات، وخاصة المذيبات.
التنسيقات:
خراطيش Sartofluor® LG: متوفرة بأحجام متعددة، وتتميز بمساحة ترشيح من 0.5 متر مربع إلى 1.5 متر مربع، وهي مثالية لتطبيقات ترشيح السوائل واسعة النطاق.
شكل التعبئة والتغليف: متوفر كفلاتر فردية أو في عبوات كبيرة في مجموعات من 25 فلتر، مما يوفر الراحة للعمليات واسعة النطاق.
التطبيقات:
الترشيح بالمذيبات: مُحسَّن للترشيح السائل، وخاصة المذيبات، مما يضمن أمان العملية وسلامة المنتج.
المفاعلات الحيوية: تحافظ على الظروف المعقمة لتحقيق النمو الأمثل للخلايا وإنتاجية المنتج، مما يمنع التلوث.
خزانات التخزين: تضمن التعقيم أثناء التخزين، مما يحافظ على جودة المنتج.
مجففات التجميد: توفر تهوية معقمة، مما يضمن الحفاظ على جودة المنتج.
المواد المستخدمة:
الغشاء: مادة PTFE كارهة للماء، توفر مقاومة عالية للرطوبة وأداء ترشيح فعال.
الصوف الداعم، واللب، والأغطية الطرفية: مصنوعة من البولي بروبيلين، مما يضمن المتانة.
حلقات O: متوفرة من السيليكون (اختياري EPDM أو الفلوروالاستومر)، مما يضمن التوافق مع ظروف العمليات المختلفة والبيئات الكيميائية.
المزايا:
مقاومة الرطوبة: تضمن معدلات تدفق سائل فعالة عند ضغوط تفاضلية منخفضة.
التعقيم: تعقيم ثنائي الاتجاه مثبت ومعدلات احتفاظ عالية بالبكتيريا والجسيمات.
الموثوقية: تصميم قوي مع تحكم كامل في الإنتاج، مما يضمن أداءً متسقًا وأمانًا للعملية.
المتانة: عمر خدمة طويل مع مقاومة للتعقيم المتكرر بالبخار.
إمكانية التتبع: تم اختبار سلامة المنتج بنسبة 100%، مع وضع علامات واضحة لسهولة التعرف عليه.
الامتثال: يفي بمعايير اختبار USP للبلاستيك من الفئة السادسة ومعايير عدم إطلاق الألياف.
المواصفات الفنية:
فرق الضغط: يصل إلى 5 بار عند 20 درجة مئوية.
التعقيم: قادر على التعقيم بالبخار والتعقيم بالبخار المباشر.
الأداء: معدلات تدفق سائل عالية في ظل ظروف الضغط الجوي.
صُممت خراطيش Sartofluor® LG لتقديم أداء موثوق في مختلف التطبيقات الصيدلانية الحيوية، مما يضمن سلامة العملية والامتثال لمعايير الصناعة. بفضل موادها المتينة وتطبيقاتها المتعددة، تُعد هذه الخراطيش خيارًا مثاليًا للحفاظ على ظروف التعقيم في البيئات الصعبة. لمزيد من المعلومات أو لتقديم طلب، يُرجى زيارة متجرنا الإلكتروني أو التواصل معنا مباشرةً.

تحديد
معلومات عن الملحقات:
المحول: 25 (محول علوي على شكل حرف S، محول حربة ذو حافتين قابل للقفل مع حلقة دائرية مزدوجة 226 في الأسفل)

التطبيقات:
التطبيق: ترشيح الهواء/الغاز
مجالات التطبيق: المفاعلات الحيوية (المدخل | المخرج)؛ تهوية خزانات التخزين؛ تهوية معدات التعبئة؛ تهوية مجففات التجميد وأجهزة التعقيم
الصناعة: الأدوية / التكنولوجيا الحيوية

المعلومات البيولوجية:
الاحتفاظ بالبكتيريا: الاحتفاظ الكمي بـ 1 × E7 وحدة تشكيل مستعمرة/سم² من بكتيريا Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146 وفقًا لمنهجية ASTM

معلومات الامتثال:
السموم الداخلية البكتيرية: أقل من 0.25 وحدة سمية داخلية/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL
التوافق الحيوي (فئة دستور الأدوية الأمريكي السادسة): دستور الأدوية الأمريكي <88>
التفاعل البيولوجي: جميع مواد عنصر الترشيح هذا تفي بمتطلبات اختبارات التفاعل البيولوجي الحالية USP <88> للبلاستيك من الفئة السادسة (اختبارات الحقن الجهازي، والحقن داخل الجلد، والزرع).
المواد القابلة للاستخلاص: إن الكمية الإجمالية للمواد القابلة للاستخلاص أقل بكثير من الحدود التي حددتها دستور الأدوية الأمريكي الحالي تحت عنوان "الماء المعقم للحقن".

أبعاد:
حجم الفلتر: 30 بوصة (1.5 متر مربع / 16.1 قدم مربع)
مساحة الترشيح: 1.5 متر مربع
القطر الخارجي: 71 مم

المواصفات العامة:
شكل الكبسولة/الخرطوشة: خراطيش
أقصى ضغط خلفي مسموح به: خراطيش GA | خراطيش صغيرة | خراطيش جونيور عند 3 بار | 43.5 رطل لكل بوصة مربعة عند 20 درجة مئوية؛ خراطيش LG | كبسولات ماكسيكابس® | كبسولات ميديكابس® | كبسولات عند 2 بار | 29 رطل لكل بوصة مربعة عند 20 درجة مئوية
أقصى معدل انتشار: 21 مل/دقيقة عند ضغط 0.7 بار
الحد الأدنى المطلوب لنقطة الفقاعة: 1.0 بار | 14.5 رطل لكل بوصة مربعة

مواد البناء:
مادة الترشيح: بولي تترافلوروإيثيلين (PTFE)
مادة الغلاف: البولي بروبيلين (PP)
مادة الحلقة الدائرية | مانع التسرب: سيليكون (SI)
مادة الغشاء: بولي تترافلوروإيثيلين (PTFE)
الصوف الداعم: بولي بروبيلين (PP)

ظروف التشغيل:
أقصى فرق ضغط: 20 درجة مئوية: 5 بار، 80 درجة مئوية: 2 بار

المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
جاما مستقر: لا
غير مُطلق للألياف: يتوافق منتج الفلتر هذا مع الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR)، القسم 210.3 (ب) (6) و 211.72.
حجم المسام: 0.2 ميكرومتر

معلومات المنتج:
العلامة التجارية: سارتوفلور®
نوع المرشح: مرشحات غشائية
حجم العبوة: 1
النوع: فلتر هواء

التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: غير معقم - قابل للتعقيم بالبخار | قابل للتعقيم بالبخار
طريقة التعقيم: قابلة للتعقيم بالبخار في الأوتوكلاف وقابلة للتعقيم بالبخار المباشر
درجة التعقيم: نعم

بروتوكولات الاستخدام:
إجراءات التعقيم: الخراطيش (GA وLG) | الخراطيش الصغيرة | جونيور: التعقيم بالبخار عند 134 درجة مئوية، 2 بار | 29 رطل لكل بوصة مربعة، 30 دقيقة، دورات التعقيم: 25 دورة كحد أدنى أو التعقيم بالبخار المباشر عند 134 درجة مئوية، 20 دقيقة عند أقصى فرق ضغط 0.5 بار | 7.25 رطل لكل بوصة مربعة، دورات التعقيم: 150 دورة كحد أقصى، 25 دورة كحد أدنى (الخراطيش الصغيرة)؛ ماكسيكابس® | ميديكابس® | الكبسولات: التعقيم بالبخار عند 134 درجة مئوية، 2 بار | 29 رطل لكل بوصة مربعة، 30 دقيقة، دورات التعقيم: 25 دورة كحد أدنى (ماكسيكابس® | ميديكابس®)، 5 دورات كحد أدنى (الكبسولات)