سارتوريوس، 5185307T8--SO--A، كبسولات سارتوفلور® إل جي ميديكابس® 0.2 ميكرومتر، الحجم 8

توفر كبسولات Sartofluor® LG Midicaps® ترشيحًا معقمًا للسوائل باستخدام غشاء PTFE كاره للماء بمسام 0.2 ميكرومتر، مُحسَّن للمذيبات. وهي مناسبة للتطبيقات متوسطة الحجم، وتضمن سلامة العملية والامتثال للمعايير، مما يجعلها مثالية لاحتياجات الترشيح في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية.

كبسولات سارتوفلور® إل جي ميديكابس®
معلومات المنتج:
صُممت كبسولات Sartofluor® LG Midicaps® لتوفير حلول ترشيح سائل معقمة وفعّالة للتطبيقات متوسطة الحجم في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية. وبفضل استخدام غشاء PTFE كاره للماء، توفر هذه الكبسولات أداءً موثوقًا، لا سيما في ترشيح المذيبات. فيما يلي نظرة عامة مفصلة على أشكالها وتطبيقاتها وموادها ومزاياها.
التنسيقات:
Sartofluor® LG Midicaps®: متوفر بأحجام مختلفة، ويتميز بمساحة ترشيح من 0.05 م² إلى 0.45 م²، وهو مُحسَّن للعمليات متوسطة الحجم، ويلبي احتياجات الترشيح المتنوعة.
شكل التعبئة والتغليف: يتم تقديمها في عبوات كبيرة في مجموعات من 2 أو 4، مما يوفر المرونة والكفاءة للعمليات متوسطة الحجم.
التطبيقات:
الترشيح بالمذيبات: مصمم خصيصًا لترشيح السوائل، وخاصة المذيبات، مما يضمن أمان العملية وسلامة المنتج في العمليات متوسطة الحجم.
المفاعلات الحيوية: تحافظ على الظروف المعقمة لتحقيق النمو الأمثل للخلايا وإنتاجية المنتج، مما يمنع التلوث.
خزانات التخزين: تضمن التعقيم أثناء التخزين، مما يحافظ على جودة المنتج.
مجففات التجميد: توفر تهوية معقمة، مما يضمن الحفاظ على جودة المنتج.
المواد المستخدمة:
الغشاء: مادة PTFE كارهة للماء، توفر مقاومة عالية للرطوبة وأداء ترشيح فعال.
غلاف الكبسولة: مصنوع من مادة البولي بروبيلين، مما يضمن المتانة ومقاومة التعرض للمواد الكيميائية.
حلقات O: مصنوعة من مادة EPDM، مما يوفر التوافق مع ظروف التشغيل المختلفة.
المزايا:
كفاءة متوسطة الحجم: مصممة للعمليات متوسطة الحجم، مما يقلل الحاجة إلى عمليات الاستبدال المتكررة ويضمن الترشيح المستمر.
مقاومة الرطوبة: تضمن معدلات تدفق سائل فعالة عند ضغوط تفاضلية منخفضة.
التعقيم: تعقيم ثنائي الاتجاه مثبت ومعدلات احتفاظ عالية بالبكتيريا والجسيمات.
الموثوقية: تصميم قوي مع تحكم كامل في الإنتاج، مما يضمن أداءً متسقًا وأمانًا للعملية.
المتانة: قادر على القيام بدورات تعقيم متعددة، بما في ذلك التعقيم بالبخار والتعقيم بالبخار المباشر.
إمكانية التتبع: تم اختبار سلامة المنتج بنسبة 100%، مع وضع علامات واضحة لسهولة التعرف عليه.
الامتثال: يفي بمعايير اختبار USP للبلاستيك من الفئة السادسة ومعايير عدم إطلاق الألياف.
المواصفات الفنية:
فرق الضغط: يصل إلى 5 بار عند 20 درجة مئوية.
التعقيم: قادر على التعقيم بالبخار المضغوط.
الأداء: معدلات تدفق عالية للسوائل في ظل ظروف الضغط الجوي.
صُممت كبسولات Sartofluor® LG Midicaps® لتقديم أداء موثوق في مختلف التطبيقات الصيدلانية الحيوية، مما يضمن سلامة العمليات والامتثال لمعايير الصناعة. بفضل موادها المتينة وكفاءتها المتوسطة، تُعد هذه الكبسولات خيارًا مثاليًا للحفاظ على ظروف التعقيم في البيئات الصعبة. لمزيد من المعلومات أو لتقديم طلب، يُرجى زيارة متجرنا الإلكتروني أو التواصل معنا مباشرةً.

تحديد
التطبيقات:
التطبيق: ترشيح الهواء/الغاز
مجالات التطبيق: المفاعلات الحيوية (المدخل | المخرج)؛ تهوية خزانات التخزين؛ تهوية معدات التعبئة؛ تهوية مجففات التجميد وأجهزة التعقيم بالبخار
الصناعة: الأدوية / التكنولوجيا الحيوية

المعلومات البيولوجية:
الاحتفاظ بالبكتيريا: الاحتفاظ الكمي بـ 1 × E7 وحدة تشكيل مستعمرة/سم² من بكتيريا Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146 وفقًا لمنهجية ASTM

معلومات الامتثال:
السموم الداخلية البكتيرية: أقل من 0.25 وحدة سمية داخلية/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL
التوافق الحيوي (فئة دستور الأدوية الأمريكي السادسة): دستور الأدوية الأمريكي <88>
التفاعل البيولوجي: جميع مواد عنصر الترشيح هذا تفي بمتطلبات اختبارات التفاعل البيولوجي الحالية USP <88> للبلاستيك من الفئة السادسة (اختبارات الحقن الجهازي، والحقن داخل الجلد، والزرع).
المواد القابلة للاستخلاص: إن الكمية الإجمالية للمواد القابلة للاستخلاص أقل بكثير من الحدود التي حددتها دستور الأدوية الأمريكي الحالي تحت عنوان "الماء المعقم للحقن".

الاتصالات (المادية):
مدخل الموصل: 1.5 بوصة، مشبك ثلاثي 50.5 مم
مخرج الموصل: وصلة خرطوم أحادية الخطوة مقاس 1/2 بوصة
الموصلات: المدخل: 1 ½ بوصة صحي | المخرج: ½ بوصة وصلة خرطوم

أبعاد:
حجم الفلتر: الحجم 8 (0.1 متر مربع / 1.1 قدم مربع)
مساحة الترشيح: 0.1 متر مربع
القطر الخارجي: 77 مم بدون صمامات، 108.5 مم مع الصمامات

المواصفات العامة:
شكل الكبسولة/الخرطوشة: ميديكابس®
أقصى ضغط خلفي مسموح به: خراطيش GA | خراطيش صغيرة | خراطيش جونيور عند 3 بار | 43.5 رطل لكل بوصة مربعة عند 20 درجة مئوية؛ خراطيش LG | كبسولات ماكسيكابس® | كبسولات ميديكابس® | كبسولات عند 2 بار | 29 رطل لكل بوصة مربعة عند 20 درجة مئوية
أقصى معدل انتشار: 3 مل/دقيقة عند ضغط 0.7 بار
الحد الأدنى المطلوب لنقطة الفقاعة: 1.0 بار | 14.5 رطل لكل بوصة مربعة

مواد البناء:
مادة الترشيح: بولي تترافلوروإيثيلين (PTFE)
مادة الغلاف: البولي بروبيلين (PP)
مادة الحلقة الدائرية | مانع التسرب: EPDM
مادة الغشاء: بولي تترافلوروإيثيلين (PTFE)
الصوف الداعم: بولي بروبيلين (PP)

ظروف التشغيل:
أقصى فرق ضغط: 5 بار

المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
جاما مستقر: لا
غير مُطلق للألياف: يتوافق منتج الفلتر هذا مع الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR)، القسم 210.3 (ب) (6) و 211.72.
حجم المسام: 0.2 ميكرومتر

معلومات المنتج:
العلامة التجارية: سارتوفلور®
نوع المرشح: مرشحات غشائية
حجم العبوة: 4
النوع: فلتر هواء

التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: معقم - معقم بالبخار
طريقة التعقيم: قابلة للتعقيم بالبخار
درجة التعقيم: نعم

بروتوكولات الاستخدام:
إجراءات التعقيم: الخراطيش (GA وLG) | الخراطيش الصغيرة | جونيور: التعقيم بالبخار عند 134 درجة مئوية، 2 بار | 29 رطل لكل بوصة مربعة، 30 دقيقة، دورات التعقيم: 25 دورة كحد أدنى أو التعقيم بالبخار المباشر عند 134 درجة مئوية، 20 دقيقة عند أقصى فرق ضغط 0.5 بار | 7.25 رطل لكل بوصة مربعة، دورات التعقيم: 150 دورة كحد أقصى، 25 دورة كحد أدنى (الخراطيش الصغيرة)؛ ماكسيكابس® | ميديكابس® | الكبسولات: التعقيم بالبخار عند 134 درجة مئوية، 2 بار | 29 رطل لكل بوصة مربعة، 30 دقيقة، دورات التعقيم: 25 دورة كحد أدنى (ماكسيكابس® | ميديكابس®)، 5 دورات كحد أدنى (الكبسولات)