Product Description
توفر مرشحات Sartopore® Air Maxicaps® من الحجم 1 مساحة ترشيح تبلغ 0.53 متر مربع مع غشاء PES كاره للماء بمسام 0.2 ميكرومتر، مما يضمن ترشيح هواء معقم للتطبيقات الصيدلانية الحيوية واسعة النطاق. كما توفر هذه المرشحات احتجازًا موثوقًا للجسيمات وتوافقًا عاليًا، مما يجعلها مثالية لفتحات تهوية خزانات التخزين ووحدات التعبئة والتغليف.
Sartopore® Air Maxicaps® الحجم 1
معلومات المنتج:
صُممت مرشحات Sartopore® Air Maxicaps® من الحجم 1 لتلبية المتطلبات الصارمة للتطبيقات الصيدلانية الحيوية واسعة النطاق، موفرةً حلول ترشيح هواء معقم فعالة وموثوقة. تُجهز هذه المرشحات بأغشية بولي إيثر سلفون (PES) كارهة للماء بمسام 0.2 ميكرومتر، مما يضمن احتجازًا فعالًا للجسيمات والامتثال لمعايير الصناعة. تُناسب مرشحات Sartopore® Air Maxicaps® تطبيقات متنوعة، مما يُعزز أمان العمليات وكفاءتها.
شكل:
Maxicaps® الحجم 1: تتميز هذه المرشحات بمساحة ترشيح تبلغ 0.53 متر مربع، وهي مثالية للعمليات واسعة النطاق التي تتطلب ترشيحًا فعالًا للهواء المعقم.
التطبيقات:
فتحات التهوية للتخزين: توفر حلول تهوية موثوقة لأكياس الخلط والتخزين، مما يحافظ على التعقيم وسلامة العملية.
وحدات التعبئة والتشطيب: تدعم ترشيح العادم في عمليات التعبئة والتشطيب، مما يضمن الامتثال وجودة المنتج.
المفاعلات الحيوية واسعة النطاق: تضمن ترشيح الهواء المعقم لتحقيق النمو الأمثل للخلايا وكفاءة العملية في إعدادات المفاعلات الحيوية واسعة النطاق.
المواد المستخدمة:
الغشاء: غشاء PES كاره للماء لتدفق هواء فعال واحتجاز الجسيمات.
الهيكل: مصنوع من مادة البولي بروبيلين المتينة لأداء قوي في البيئات الصيدلانية الحيوية.
حلقات دائرية: مواد سيليكون تضمن إحكام الإغلاق والتوافق مع طرق التعقيم المختلفة.
المزايا:
ترشيح فعال: يضمن غشاء PES الكاره للماء ترشيحًا فعالًا للهواء المعقم ومعدلات تدفق عالية.
الاحتفاظ الموثوق: قدرات احتفاظ مثبتة للبكتيريا والفيروسات والجسيمات، تلبي المعايير التنظيمية الصارمة.
ضمان الجودة: يضمن اختبار سلامة المصنع بنسبة 100% موثوقية الأداء وإمكانية التتبع.
مساحة ترشيح كبيرة: تعتبر مساحة الترشيح البالغة 0.53 متر مربع مثالية للتطبيقات واسعة النطاق، مما يوفر المرونة والكفاءة.
بنية متينة: تضمن المواد المتينة التوافق مع البيئات والعمليات الصيدلانية الحيوية.
تعقيم مريح: متوافق مع التشعيع بأشعة جاما، مما يبسط عملية الدمج في سير العمل الحالي.
توفر فلاتر Sartopore® Air Maxicaps® من الحجم 1 حلاً شاملاً لترشيح الهواء المعقم في التطبيقات الصيدلانية الحيوية واسعة النطاق، مما يضمن أمان العملية وكفاءتها. استكشف مجموعة التطبيقات للعثور على الحل الأمثل لاحتياجاتك. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة صفحة Sartopore® Air الإلكترونية.
تحديد
التطبيقات:
التطبيق: ترشيح الهواء/الغاز
مجالات التطبيق: المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام (وحدات الترشيح بالرش | وحدات الترشيح بالتغطية | وحدات ترشيح العادم)؛ فتحات تهوية أكياس الخلط والتخزين أحادية الاستخدام؛ وحدات ترشيح السوائل أحادية الاستخدام التي تتطلب اختبار سلامة ما قبل الاستخدام بعد التعقيم (PUPSIT)؛ التعبئة والتغليف النهائي
الصناعة: الأدوية / التكنولوجيا الحيوية
المعلومات البيولوجية:
الاحتفاظ بالبكتيريا: الاحتفاظ الكمي بـ 1 × E7 وحدة تشكيل مستعمرة/سم² من بكتيريا Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146 وفقًا لمنهجية ASTM
معلومات الامتثال:
السموم الداخلية البكتيرية: أقل من 0.25 وحدة سمية داخلية/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL
التوافق الحيوي (فئة دستور الأدوية الأمريكي السادسة): دستور الأدوية الأمريكي <88>
التفاعل البيولوجي: جميع مواد عنصر الترشيح هذا تفي بمتطلبات اختبارات التفاعل البيولوجي الحالية USP <88> للبلاستيك من الفئة السادسة (اختبارات الحقن الجهازي، والحقن داخل الجلد، والزرع).
الاتصالات (المادية):
مدخل الموصل: 1.5 بوصة، مشبك ثلاثي 50.5 مم
مخرج الموصل: 1.5 بوصة، مشبك ثلاثي 50.5 مم
الموصلات: مشبك ثلاثي 1.5 بوصة 50.5 مم | مشبك ثلاثي 1.5 بوصة 50.5 مم
أبعاد:
حجم الفلتر: 10 بوصات (0.53 متر مربع / 5.7 قدم مربع)
مساحة الترشيح: 0.53 متر مربع | 5.7 قدم مربع
سمات:
فلتر تهوية: نعم
المواصفات العامة:
شكل الكبسولة/الخرطوشة: ماكسيكاس®
صمام تهوية: قياسي
مواد البناء:
مادة الترشيح: غشاء أحادي الطبقة من البولي إيثر سلفون (PES)
مادة الغلاف: البولي بروبيلين (PP)
مادة الحلقة الدائرية | مانع التسرب: سيليكون (SI)
مادة الغشاء: بولي إيثر سلفون، كاره للماء (PES)
المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
مستقر غاما: نعم
حجم المسام: 0.2 ميكرومتر
حجم المسام في المرشح النهائي: 0.2 ميكرومتر
معلومات المنتج:
العلامة التجارية: Sartopore® Air
حجم العبوة: 1
التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: غير معقم - قابل للتشعيع بأشعة جاما
طريقة التعقيم: قابلة للتعقيم بأشعة جاما
درجة التعقيم: نعم
بروتوكولات الاستخدام:
إجراءات التعقيم: التشعيع بأشعة جاما بحد أقصى 50 كيلو غراي.
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924