سارتوريوس، 5235307HS--FF--M، سارتوبران® P | سارتوسكيل 47 | 0.2 ميكرومتر | 3 قطع.

مساحة الترشيح الفعالة: 4.5 سم² - 17.3 سم²
حجم المسام: 0.45 ميكرومتر للمرشح الأولي | 0.2 ميكرومتر للمرشح النهائي
مادة الغشاء: أسيتات السليلوز
الوصلات: وصلة خرطوم ¼ بوصة | وصلة صحية ¾ بوصة | وصلة لوير

يُستخدم غشاء Sartobran® P، المصنوع من أسيتات السليلوز (CA) ذي الارتباط المنخفض للغاية، بشكل أساسي في الترشيح المعقم لمنتجات الدم والبلازما واللقاحات. ويؤدي الارتباط المنخفض للغاية لمادة الغشاء إلى أعلى إنتاجية للمنتج وأداء ترشيح استثنائي. ولا تفقد البروتينات الكبيرة، الحساسة للإجهاد القصي، بنيتها ووظيفتها عند ترشيحها عبر هذا الغشاء الخاص، مما يُحسّن إنتاجية المنتج بشكل ملحوظ.
التطبيقات الرئيسية
عوامل التخثر، الألبومين، IgG
اللقاحات البكتيرية والفيروسية والقائمة على الحمض النووي الريبوزي المرسال
المستحضرات الصيدلانية المعالجة بيولوجيًا
طب العيون
محاليل بروتينية نقية
السوائل البيولوجية
السوائل التي تحتوي على مواد حافظة
سارتوسكيل
تُعدّ وحدات SartoScale مثاليةً لجميع أنواع دراسات قابلية الترشيح، بهدف اختيار المرشح الأولي الأمثل للتطبيق الأمثل. علاوةً على ذلك، يمكنها تحديد المزيج الأمثل من المرشحات الأولية والنهائية باستخدام الحد الأدنى من حجم المنتج.
تم تطويره لتنفيذ عينات ترشيح موثوقة
مصنوعة من نفس مادة النسيج غير المنسوج المستخدمة في خراطيش الترشيح الأصلية
وحدة فلتر اختبار جاهزة للاستخدام لمرة واحدة
غشاء
يستخدم سارتوبران® بي غشاءً مزدوجًا مصنوعًا من أسيتات السليلوز
مادة الترشيح الأصلية
تحتوي وحدات SartoScale على المادة الفعالة الأصلية لمرشحات الخراطيش المقابلة لضمان تكرار نتائج الاختبار.
المرونة
تتوفر مرشحات Sartobran® P بأحجام وأشكال مختلفة مع مساحات ترشيح تتراوح من 4.5 سم² إلى 1.8 م². وتتيح الوصلات المختلفة سهولة دمجها في الأنظمة القائمة.
جاهز للاستخدام
إن استخدام SartoScale أثناء دراسات الترشيح يوفر الوقت الذي كان سيستخدم لولا ذلك في تحضيرات تركيب قطعة التثقيب في أقواس مرشح الفولاذ المقاوم للصدأ ويمنع أخطاء التركيب المحتملة.
قابلية التوسع
بعد اختيار المواد أو تحديد تركيبة المرشح المسبق/النهائي مع وحدات SartoScale، يجب إجراء طريقة التوسيع لمعدل التدفق والتدفق الكلي باستخدام وحدات الكبسولة المطوية ذات الأحجام الصغيرة (مثل حجم الكبسولة 4).
تصميم مُحسَّن
تتميز وحدات SartoScale بحجم متبقٍ منخفض للغاية لإجراء عينات قابلية الترشيح مع تقليل أحجام المنتج إلى الحد الأدنى.
موثوقية العملية
تم تجهيز وحدات ترشيح اختبار SartoScale بأغشية ترشيح مناسبة لاختبار السلامة بحيث يمكن تحديد سلامتها باستخدام اختبار نقطة الفقاعة لضمان الموثوقية المطلقة لنتائج الاختبار.
نظام اختبار Zero-T
نوصي باستخدام وحدات SartoScale مع نظام اختبار المرشحات Zero-T لضمان فعالية دراسات الترشيح. يتكون نظام Zero-T من وحدات برمجية وأجهزة تسهل التعامل مع وحدات اختبار مرشحات SartoScale وتركيبها. يتم جمع البيانات تلقائيًا عن طريق توصيل إطار بجهاز كمبيوتر محمول، حيث يقوم البرنامج بتحليل البيانات الواردة تلقائيًا لإجراء حسابات التوسع.

تحديد
التطبيقات:
التطبيق: الدم والبلازما؛ إنتاج اللقاحات
الطريقة: الحصاد | إزالة الخلايا؛ المواد الوسيطة النهائية؛ التشكيل والتعبئة
المقياس: تطوير المنتجات | مرشحات فحص المواد

المعلومات البيولوجية:
الاحتفاظ بالبكتيريا: الاحتفاظ الكمي بـ 1 × E7 وحدة تشكيل مستعمرة/سم² من بكتيريا Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146 وفقًا لمنهجية ASTM

معلومات الامتثال:
السموم الداخلية البكتيرية: أقل من 0.25 وحدة سمية داخلية/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL
التفاعل البيولوجي: جميع مواد عنصر الترشيح هذا تفي بمتطلبات اختبارات التفاعل البيولوجي الحالية USP <88> للبلاستيك من الفئة السادسة (اختبارات الحقن الجهازي، والحقن داخل الجلد، والزرع).
المواد القابلة للاستخلاص: إن الكمية الإجمالية للمواد القابلة للاستخلاص أقل بكثير من الحدود التي حددتها دستور الأدوية الأمريكي الحالي تحت عنوان "الماء المعقم للحقن".

الاتصالات (المادية):
مدخل الموصل: 3/4 بوصة ثلاثي المشبك 25 مم
مخرج الموصل: 3/4 بوصة ثلاثي المشبك 25 مم
الموصلات: المدخل: ¾ بوصة صحي | المخرج: ¾ بوصة صحي

أبعاد:
حجم الفلتر: 17.3 سم²
مساحة الترشيح: 17.3 سم²

المواصفات العامة:
شكل الكبسولة/الخرطوشة: سارتوسكيل 47
الحد الأدنى المطلوب لنقطة الفقاعة: 3.2 بار | 46 رطل لكل بوصة مربعة
صمام تهوية: قياسي

مواد البناء:
مادة الترشيح: أسيتات السليلوز (CA)
مادة الغلاف: البولي بروبيلين (PP)
مادة الحلقة الدائرية | مانع التسرب: سيليكون (SI)
مادة الغشاء: أسيتات السليلوز (CA)
الصوف الداعم: بولي بروبيلين (PP)

ظروف التشغيل:
أقصى فرق ضغط: 20 درجة مئوية: 5 بار، 80 درجة مئوية: 2 بار

المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
غير مُطلق للألياف: يتوافق منتج الفلتر هذا مع الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR)، القسم 210.3 (ب) (6) و 211.72.
حجم المسام في المرشح النهائي: 0.2 ميكرومتر
حجم المسام في المرشح الأولي: 0.45 ميكرومتر

معلومات المنتج:
العلامة التجارية: سارتوبران® بي
حجم العبوة: 3

التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: غير معقم - قابل للتعقيم بالبخار
طريقة التعقيم: قابلة للتعقيم بالبخار

بروتوكولات الاستخدام:
إجراءات التعقيم: التعقيم بالبخار: دورة واحدة عند درجة حرارة قصوى تبلغ 134 درجة مئوية، 2 بار | 29 رطل لكل بوصة مربعة، 30 دقيقة.