سارتوريوس، 5442506G0، سارتوبور® 2 | خرطوشة | 0.45 ميكرومتر | 5 بوصات

مساحة الترشيح الفعالة: 0.3 متر مربع | 3.2 قدم مربع
حجم المسام: 0.8 ميكرومتر للمرشح الأولي | 0.45 ميكرومتر للمرشح النهائي
مادة الغشاء: بولي إيثر سلفون
التعقيم: قابل للتعقيم بالبخار المباشر | قابل للتعقيم بالبخار
محول: حربة ذات حافتين | حلقة دائرية مزدوجة 226
مادة الحلقة المطاطية: سيليكون

معدلات تدفق عالية للغاية وإنتاجية إجمالية
الخيار الأول لتقليل الحمل الميكروبي وإزالة الجسيمات
توافق واسع وقابلية توسع سهلة
أداء ترشيح متميز للمحاليل المائية عالية اللزوجة والتي يصعب ترشيحها
التطبيقات الرئيسية
تشمل التطبيقات النموذجية إزالة التلوث البيولوجي والجسيمات من:
ثيرابيوتيكا
محاليل الحقن
المخزن المؤقت
السوائل البيولوجية
أوساط زراعة الأنسجة
المحاليل الحمضية والقلوية
غشاء
تستخدم تقنية Sartopore® 2 غشاءً مزدوجًا غير متجانس مصنوعًا من بولي إيثر سلفون
التوافق
تم تطوير خراطيش Sartopore®2 للتعقيم باستخدام التعقيم بالبخار أو التعقيم المباشر. غشاء البولي إيثر سلفون المستخدم مناسب لترشيح السوائل في نطاق الأس الهيدروجيني من 1 إلى 14.
المرونة
تتوفر مرشحات Sartopore® 2 بأحجام وأشكال مختلفة مع مساحات ترشيح تتراوح من 4.5 سم² إلى 1.8 م². وتتيح وصلات مختلفة سهولة دمجها في الأنظمة القائمة.
التوسع:
يمكن تنفيذ إجراءات التوسع والتقليص المتسقة والمتوقعة بأمان لأن جميع عناصر ترشيح Sartopore® يتم تصنيعها بنفس نوع الغشاء ومواد البناء.
جودة:
يتم اختبار كل عنصر على حدة للتأكد من سلامته لتلبية أعلى متطلبات الجودة.
الاحتفاظ بالميكروبات
تم التحقق من صحة خراطيش الترشيح Sartopore® 2 كخراطيش ترشيح معقمة وفقًا لإرشادات HIMA و ASTM F-838-05.
الوثائق:
صُممت مرشحات Sartopore® 2 وطُورت وأُنتجت وفقًا لنظام إدارة الجودة المعتمد بشهادة ISO 9001. ويتوفر دليل التحقق من الصحة وفقًا للمتطلبات التنظيمية.

تحديد
معلومات عن الملحقات:
المحول: الجزء السفلي: حربة ذات حافتين مع حلقة دائرية مزدوجة 226 | الجزء العلوي: مسطح

التطبيقات:
التطبيق: منصة ذات سعة عالية للترشيح المعقم التقليدي
الصناعة: الأدوية / التكنولوجيا الحيوية
الطريقة: وسائط المعالجة النهائية؛ الحصاد | إزالة الخلايا
النطاق: الإنتاج | نطاق واسع

معلومات الامتثال:
السموم الداخلية البكتيرية: أقل من 0.25 وحدة سمية داخلية/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL
التفاعل البيولوجي: جميع مواد عنصر الترشيح هذا تفي بمتطلبات اختبارات التفاعل البيولوجي الحالية USP <88> للبلاستيك من الفئة السادسة (اختبارات الحقن الجهازي، والحقن داخل الجلد، والزرع).
المواد القابلة للاستخلاص: إن الكمية الإجمالية للمواد القابلة للاستخلاص أقل بكثير من الحدود التي حددتها دستور الأدوية الأمريكي الحالي تحت عنوان "الماء المعقم للحقن".

أبعاد:
حجم الفلتر: 5 بوصات (0.3 متر مربع / 3.2 قدم مربع)
القطر الخارجي: 70 مم

المواصفات العامة:
شكل الكبسولة/الخرطوشة: خراطيش
أقصى ضغط خلفي مسموح به: 2 بار (29 رطل/بوصة مربعة) عند 20 درجة مئوية؛ 1 بار (14.5 رطل/بوصة مربعة) عند 80 درجة مئوية
أقصى معدل انتشار: 12 مل/دقيقة عند ضغط 1.7 بار | 25 رطل/بوصة مربعة عند درجة حرارة 20 درجة مئوية لكل عنصر بطول 10 بوصات
الحد الأدنى المطلوب لنقطة الفقاعة: 2.2 بار | 32 رطل لكل بوصة مربعة

مواد البناء:
مادة الغلاف: البولي بروبيلين (PP)
مادة الحلقة الدائرية | مانع التسرب: سيليكون (SI)
مادة الغشاء: بولي إيثر سلفون (PES)
الصوف الداعم: بولي بروبيلين (PP)

ظروف التشغيل:
أقصى فرق ضغط: 20 درجة مئوية: 5 بار، 80 درجة مئوية: 2 بار

المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
غير مُطلق للألياف: يتوافق منتج الفلتر هذا مع الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR)، القسم 210.3 (ب) (6) و 211.72.
حجم المسام في المرشح النهائي: 0.45 ميكرومتر
حجم المسام في المرشح الأولي: 0.8 ميكرومتر

معلومات المنتج:
العلامة التجارية: سارتوبور® 2
حجم العبوة: 1

التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: غير معقم - قابل للتعقيم بالبخار | قابل للتعقيم بالبخار
طريقة التعقيم: قابلة للتعقيم بالبخار في الأوتوكلاف وقابلة للتعقيم بالبخار المباشر

بروتوكولات الاستخدام:
إجراءات التعقيم: التعقيم بالبخار المباشر: عند درجة حرارة 134 درجة مئوية، لمدة 20 دقيقة، وضغط 0.5 بار، و25 دورة على الأقل؛ التعقيم بالبخار المضغوط: عند درجة حرارة 134 درجة مئوية، لمدة 30 دقيقة، وضغط 2 بار، و25 دورة على الأقل