سارتوريوس، 5445307GV--LX--N، سارتوبور® 2 XLG | سارتوسكيل 25 | 0.2 ميكرومتر | 100 قطعة.

مساحة الترشيح الفعالة: 4.5 سم²
حجم المسام: 0.8 ميكرومتر للمرشح الأولي | 0.2 ميكرومتر للمرشح النهائي
الموصلات: المدخل: قفل luer أنثى | المخرج: ذكر زلة luer
مادة الغشاء: بولي إيثر سلفون
حجم العبوة: 100 قطعة

يُعدّ Sartopore® 2 XLG مرشحًا غشائيًا عالي الأداء، يُقدّم أكثر من مجرد ترشيح موثوق به بدرجة تعقيم عالية في العمليات الصيدلانية الحيوية. فبنيته الغشائية غير المتماثلة للغاية، وتركيبته التي تتضمن مرشحًا أوليًا بمسام 0.8 ميكرومتر أمام مرشح التعقيم (بحجم مسام 0.2 ميكرومتر)، تُعزّز كفاءة الترشيح في عمليات المعالجة اللاحقة للعلاجات القائمة على البروتينات أو أنظمة توصيل الأدوية المبتكرة مثل الجسيمات النانوية الدهنية (LNPs). وبفضل إنتاجيته الإجمالية المتميزة، يُعدّ Sartopore® 2 XLG خيارًا مثاليًا للترشيح بعد حصاد الخلايا.
التطبيقات الرئيسية
تشمل التطبيقات الرئيسية ما يلي:
تحضير أوساط زراعة الخلايا
الترشيح بعد حصاد الخلايا
العلاجات القائمة على البروتين (الوسائط النهائية، الشكل والتعبئة)
الجسيمات النانوية الدهنية (الوسائط النهائية، التشكيل والتعبئة)
مزاياك
تؤدي زيادة الإنتاجية الإجمالية إلى تقليل استهلاك المرشحات، وتقليل انقطاعات العمليات، وخفض التكاليف.
تتيح زيادة فعالية الترشيح استخدام مرشحات أصغر حجماً لتقليل المساحة والنفايات
تساهم الكيمياء الغشائية المثبتة والمتينة، والمعروفة من عائلة Sartopore® 2 واسعة الانتشار، في تقليل جهد التحقق في حالة تحسين العملية.
تضمن مجموعة واسعة من الأشكال والأحجام قابلية التوسع وتتيح استخدام Sartopore® 2 XLG على امتداد دورة حياة المنتج الدوائي بأكملها: من التطوير إلى العمليات التجارية
يوفر حماية آمنة ضد البكتيريا وفقًا لإرشادات الجمعية الأمريكية لاختبار المواد (ASTM).
سارتوسكيل
تُعدّ وحدات SartoScale مثاليةً لجميع أنواع دراسات قابلية الترشيح، بهدف اختيار المرشح الأولي الأمثل للتطبيق الأمثل. علاوةً على ذلك، يمكنها تحديد المزيج الأمثل من المرشحات الأولية والنهائية باستخدام الحد الأدنى من حجم المنتج.
تم تطويره لتنفيذ عينات ترشيح موثوقة
مصنوعة من نفس مادة النسيج غير المنسوج المستخدمة في خراطيش الترشيح الأصلية
وحدة فلتر اختبار جاهزة للاستخدام لمرة واحدة
غشاء
يستخدم غشاء Sartopore® 2 XLG غشاءً مزدوجًا غير متجانس مصنوعًا من بولي إيثر سلفون
مادة الترشيح الأصلية
تحتوي وحدات SartoScale على المادة الفعالة الأصلية لمرشحات الخراطيش المقابلة لضمان تكرار نتائج الاختبار.
المرونة
تتوفر مرشحات Sartopore® 2 XLG في مجموعة واسعة من مناطق الترشيح من 4.5 سم² إلى 2.4 م² ومع مجموعة متنوعة من الوصلات الشائعة الاستخدام لضمان سهولة دمجها في عمليتك بغض النظر عن حجم الدفعة.
جاهز للاستخدام
إن استخدام SartoScale أثناء دراسات الترشيح يوفر الوقت الذي كان سيستخدم لولا ذلك في تحضيرات تركيب قطعة التثقيب في أقواس مرشح الفولاذ المقاوم للصدأ ويمنع أخطاء التركيب المحتملة.
قابلية التوسع
بعد اختيار المواد أو تحديد تركيبة المرشح المسبق/النهائي مع وحدات SartoScale، يجب إجراء طريقة التوسيع لمعدل التدفق والتدفق الكلي باستخدام وحدات الكبسولة المطوية ذات الأحجام الصغيرة (مثل حجم الكبسولة 4).
تصميم مُحسَّن
تتميز وحدات SartoScale بحجم متبقٍ منخفض للغاية لإجراء عينات قابلية الترشيح مع تقليل أحجام المنتج إلى الحد الأدنى.
موثوقية العملية
تم تجهيز وحدات ترشيح اختبار SartoScale بأغشية ترشيح مناسبة لاختبار السلامة بحيث يمكن تحديد سلامتها باستخدام اختبار نقطة الفقاعة لضمان الموثوقية المطلقة لنتائج الاختبار.
نظام اختبار Zero-T
نوصي باستخدام وحدات SartoScale مع نظام اختبار المرشحات Zero-T لضمان فعالية دراسات الترشيح. يتكون نظام Zero-T من وحدات برمجية وأجهزة تسهل التعامل مع وحدات اختبار مرشحات SartoScale وتركيبها. يتم جمع البيانات تلقائيًا عن طريق توصيل إطار بجهاز كمبيوتر محمول، حيث يقوم البرنامج بتحليل البيانات الواردة تلقائيًا لإجراء حسابات التوسع.

تحديد
التطبيقات:
التطبيق: منصة ذات سعة عالية للترشيح المعقم التقليدي
الصناعة: الأدوية / التكنولوجيا الحيوية
الأسلوب: ترشيح الوسائط؛ ترشيح المحاليل المنظمة والمواد المساعدة؛ الوسائط اللاحقة؛ الترشيح بعد تعطيل الفيروس؛ التشكيل والتعبئة
المقياس: تطوير المنتجات | مرشحات فحص المواد

معلومات الامتثال:
السموم الداخلية البكتيرية: أقل من 0.25 وحدة سمية داخلية/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL
التفاعل البيولوجي: جميع مواد عنصر الترشيح هذا تفي بمتطلبات اختبارات التفاعل البيولوجي الحالية USP <88> للبلاستيك من الفئة السادسة (اختبارات الحقن الجهازي، والحقن داخل الجلد، والزرع).
المواد القابلة للاستخلاص: إن الكمية الإجمالية للمواد القابلة للاستخلاص أقل بكثير من الحدود التي حددتها دستور الأدوية الأمريكي الحالي تحت عنوان "الماء المعقم للحقن".

الاتصالات (المادية):
مدخل الموصل: قفل لور أنثى
منفذ الموصل: ذكر لور زلة
الموصل (الموصلات): المدخل: أنثى Luer | المخرج: ذكر لور

أبعاد:
حجم الفلتر: 4.5 سم²

المواصفات العامة:
شكل الكبسولة/الخرطوشة: سارتوسكيل 25

مواد البناء:
مادة الغلاف: البولي بروبيلين (PP)
مادة الحلقة الدائرية | مانع التسرب: سيليكون (SI)
مادة الغشاء: بولي إيثر سلفون (PES)

ظروف التشغيل:
أقصى فرق ضغط: 20 درجة مئوية: 5 بار، 80 درجة مئوية: 2 بار
أقصى ضغط تشغيل: 5 بار (72.5 رطل لكل بوصة مربعة)

المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
غير مُطلق للألياف: يتوافق منتج الفلتر هذا مع الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR)، القسم 210.3 (ب) (6) و 211.72.
حجم المسام في المرشح النهائي: 0.2 ميكرومتر
حجم المسام في المرشح الأولي: 0.8 ميكرومتر

معلومات المنتج:
العلامة التجارية: Sartopore® 2 XLG
حجم العبوة: 100

التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: غير معقم - قابل للتعقيم بالبخار
طريقة التعقيم: قابلة للتعقيم بالبخار

بروتوكولات الاستخدام:
إجراءات التعقيم: التعقيم بالبخار: دورة واحدة عند درجة حرارة قصوى تبلغ 134 درجة مئوية، 2 بار | 29 رطل لكل بوصة مربعة، 30 دقيقة.