سارتوريوس، 5445358M0G-FF--V، سارتوبور® 2 XLM | جاما ميديكابس® | 0.1 ميكرومتر | الحجم 0 | 2 قطعة.

مساحة الترشيح الفعالة: 0.52 متر مربع | 5.6 قدم مربع
حجم المسام: 0.2 ميكرومتر للمرشح الأولي | 0.1 ميكرومتر للمرشح النهائي
مادة الغشاء: بولي إيثر سلفون
الموصلات: المدخل: صحي ¾ بوصة | المخرج: صحي ¾ بوصة
التعقيم: قابل للتعقيم بأشعة جاما
________________________

صُمم فلتر Sartopore® 2 XLM خصيصًا للترشيح المعقم واحتجاز الميكوبلازما بأمان في أوساط زراعة الخلايا. ويضمن غشاء PES غير المتماثل وغير المتجانس للغاية عمرًا طويلًا للفلتر، مما يتيح أداءً أفضل بنسبة تزيد عن 50% مقارنةً بخراطيش الترشيح الحالية ذات مسام 0.1 ميكرومتر.
أقل استهلاك للفلتر بفضل سعة الترشيح العالية
أقل خطر للتلوث بالميكوبلازما في عملية التخمير الخاصة بك
مرشح عالي الأداء لاحتجاز الميكوبلازما بمسام 0.1 ميكرومتر
تم التحقق من صحتها بالكامل كمرشح من الدرجة المعقمة (وفقًا لإرشادات ASTM F-838 الحالية)
التطبيقات الرئيسية
تشمل التطبيقات الرئيسية ما يلي:
أوساط زراعة الخلايا التي تحتوي على ببتون نباتي أو فول الصويا أو الخميرة
وسط زراعة الخلايا المحتوي على المصل
مكونات وسط زراعة الخلايا
جميع أوساط زراعة الخلايا الأخرى المستخدمة في الإنتاج البيوتكنولوجي
مزاياك
تؤدي زيادة الإنتاجية الإجمالية إلى تقليل استهلاك المرشحات، وتقليل انقطاعات العمليات، وخفض التكاليف.
تتيح زيادة فعالية الترشيح استخدام مرشحات أصغر حجماً لتقليل المساحة والنفايات
تساهم الكيمياء الغشائية المثبتة والمتينة، والمعروفة من عائلة Sartopore® 2 واسعة الانتشار، في تقليل جهد التحقق في حالة تحسين العملية.
تضمن مجموعة واسعة من الأشكال والأحجام قابلية التوسع وتتيح استخدام Sartopore® 2 XLM على امتداد دورة حياة المنتج الدوائي بأكملها: من التطوير إلى العمليات التجارية
يوفر حماية آمنة ضد البكتيريا وفقًا لإرشادات الجمعية الأمريكية لاختبار المواد (ASTM).
عائلة XL
يشير اختصار XL في اسمه إلى زيادة مساحة الترشيح الفعّالة (EFA). وبفضل استخدام تقنية طيّ مختلفة، فإن مساحة الترشيح الفعّالة في مرشحات Sartopore® 2 XLM - بحسب حجم المرشح - أعلى بنسبة 30-40% من مرشحات Sartopore® 2 التقليدية. وهذا يؤدي إلى زيادة الإنتاجية الإجمالية لكل عنصر ترشيح، وتقليل استهلاك المرشح، أو يُمكّن من استخدام عنصر ترشيح أصغر في العملية لتقليل المساحة والنفايات.
غشاء
يستخدم غشاء Sartopore® 2 XLM غشاءً مزدوجًا غير متجانس مصنوعًا من بولي إيثر سلفون
التوافق
تم تطوير مرشحات Sartopore®2 XLM للتعقيم باستخدام جهاز التعقيم بالبخار عند درجة حرارة 134 درجة مئوية وضغط 2 بار. يتوافق غشاء البولي إيثر سلفون مع نطاق حموضة يتراوح بين 1 و14، مما يجعل مرشحات Sartopore®2 XLM مثالية لترشيح المحاليل ذات الحموضة العالية أو المنخفضة.
ترشيح اقتصادي
صُمم غشاء الترشيح المسبق المدمج خصيصًا لحماية غشاء الترشيح ذي مسام 0.1 ميكرومتر في عملية ترشيح أوساط زراعة الخلايا. يتيح الجمع الأمثل بين الغشاء ومساحة الترشيح العالية جدًا (0.8 متر مربع/10 بوصات) أداءً أفضل بنسبة تزيد عن 50% مقارنةً بعناصر الترشيح الحالية ذات مسام 0.1 ميكرومتر، مما يضمن انخفاض تكاليف الترشيح لكل لتر، وتقليل أوقات الترشيح، وصغر حجم نظام الترشيح.
يُغني استخدام عناصر الترشيح القابلة للاستبدال عن الحاجة إلى الاستثمار في أغلفة الترشيح المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ، كما يُلغي التكاليف الإضافية لتنظيف الأغلفة والتحقق من صحة عملية التنظيف.
المرونة
تتوفر مرشحات Sartopore® 2 XLM في مجموعة واسعة من مناطق الترشيح من 4.5 سم² إلى 2.4 م² ومع مجموعة متنوعة من الوصلات الشائعة الاستخدام لضمان سهولة دمجها في عمليتك بغض النظر عن حجم الدفعة.
التوسع:
يمكن تنفيذ إجراءات التوسع والتقليص المتسقة والمتوقعة بأمان لأن جميع عناصر ترشيح Sartopore® يتم تصنيعها بنفس نوع الغشاء ومواد البناء.
جودة:
يتم اختبار كل عنصر على حدة للتأكد من سلامته لتلبية أعلى متطلبات الجودة.
الاحتفاظ بالميكروبات
تم التحقق من صحة خراطيش الترشيح Sartopore® 2 XLM كخراطيش ترشيح معقمة وفقًا لإرشادات HIMA و ASTM F-838-05.
الوثائق:
صُممت مرشحات Sartopore® 2 XLM وطُورت وأُنتجت وفقًا لنظام إدارة الجودة المعتمد بشهادة ISO 9001. ويتوفر دليل التحقق من الصحة وفقًا للمتطلبات التنظيمية.

تحديد
التطبيقات:
التطبيق: منصة ذات سعة عالية للترشيح المعقم التقليدي
الصناعة: الأدوية / التكنولوجيا الحيوية
النمط: تصفية الوسائط
النطاق: الإنتاج | نطاق صغير

المعلومات البيولوجية:
الاحتفاظ بالبكتيريا: الاحتفاظ الكمي بـ 1 × E7 وحدة تشكيل مستعمرة/سم² من بكتيريا Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146 وفقًا لمنهجية ASTM

معلومات الامتثال:
السموم الداخلية البكتيرية: أقل من 0.25 وحدة سمية داخلية/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL
التفاعل البيولوجي: جميع مواد عنصر الترشيح هذا تفي بمتطلبات اختبارات التفاعل البيولوجي الحالية USP <88> للبلاستيك من الفئة السادسة (اختبارات الحقن الجهازي، والحقن داخل الجلد، والزرع).
المواد القابلة للاستخلاص: إن الكمية الإجمالية للمواد القابلة للاستخلاص أقل بكثير من الحدود التي حددتها دستور الأدوية الأمريكي الحالي تحت عنوان "الماء المعقم للحقن".

الاتصالات (المادية):
مدخل الموصل: 3/4 بوصة ثلاثي المشبك 25 مم
مخرج الموصل: 3/4 بوصة ثلاثي المشبك 25 مم
الموصلات: المدخل: ¾ بوصة صحي | المخرج: ¾ بوصة صحي

أبعاد:
حجم الفلتر: الحجم 0 (0.52 متر مربع / 5.6 قدم مربع)
القطر الخارجي: 108.5 مم (77 مم بدون وصلات / صمامات)

المواصفات العامة:
شكل الكبسولة/الخرطوشة: ميديكابس®
أقصى ضغط خلفي مسموح به: 2 بار (29 رطل/بوصة مربعة) عند 20 درجة مئوية؛ 1.5 بار (21.8 رطل/بوصة مربعة) عند 50 درجة مئوية
صمام تهوية: قياسي

مواد البناء:
مادة الغلاف: البولي بروبيلين (PP)
مادة الحلقة الدائرية | مانع التسرب: سيليكون (SI)
مادة الغشاء: بولي إيثر سلفون (PES)
الصوف الداعم: بوليستر (PET)

ظروف التشغيل:
أقصى فرق ضغط: 20 درجة مئوية: 5 بار، 50 درجة مئوية: 3 بار
أقصى ضغط تشغيل: 5 بار (72.5 رطل لكل بوصة مربعة)

المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
غير مُطلق للألياف: يتوافق منتج الفلتر هذا مع الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR)، القسم 210.3 (ب) (6) و 211.72.
حجم المسام في المرشح النهائي: 0.1 ميكرومتر
حجم المسام في المرشح الأولي: 0.2 ميكرومتر

معلومات المنتج:
العلامة التجارية: Sartopore® 2 XLM
حجم العبوة: 2

التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: غير معقم - قابل للتشعيع بأشعة جاما
طريقة التعقيم: قابلة للتعقيم بأشعة جاما

بروتوكولات الاستخدام:
إجراءات التعقيم: التشعيع بأشعة جاما: بجرعة 50 كيلوجراي، دورة واحدة