سارتوريوس، 5448306G2G-SS، سارتوبور® 2 | أغطية ماكسيكاس® على شكل حرف T | 0.45 ميكرومتر | 20 بوصة

مساحة الترشيح الفعالة: 1.2 متر مربع | 12.9 قدم مربع
حجم المسام: 0.8 ميكرومتر للمرشح الأولي | 0.45 ميكرومتر للمرشح النهائي
مادة الغشاء: بولي إيثر سلفون
الموصلات: المدخل: صحي 1 ½ بوصة | المخرج: صحي 1 ½ بوصة
التعقيم: هجين: قابل للتعقيم بأشعة جاما | قابل للتعقيم بالبخار
________________________

معدلات تدفق عالية للغاية وإنتاجية إجمالية
الخيار الأول لتقليل الحمل الميكروبي وإزالة الجسيمات
توافق واسع وقابلية توسع سهلة
أداء ترشيح متميز للمحاليل المائية عالية اللزوجة والتي يصعب ترشيحها
التطبيقات الرئيسية
تشمل التطبيقات النموذجية إزالة التلوث البيولوجي والجسيمات من:
ثيرابيوتيكا
محاليل الحقن
المخزن المؤقت
السوائل البيولوجية
أوساط زراعة الأنسجة
المحاليل الحمضية والقلوية
غشاء
تستخدم Sartopore® 2 غشاءً مزدوجًا غير متجانس مصنوعًا من بولي إيثر سلفون
التوافق
صُممت مرشحات Sartopore®2 خصيصًا للتعقيم باستخدام جهاز التعقيم بالبخار عند درجة حرارة 134 درجة مئوية وضغط 2 بار. يتوافق غشاء البولي إيثر سلفون مع نطاق حموضة يتراوح بين 1 و14، مما يجعل مرشحات Sartopore® 2 مثالية لترشيح المحاليل ذات الحموضة العالية أو المنخفضة.
توفير التكاليف:
باستخدام عناصر ترشيح أحادية الاستخدام، لا حاجة للاستثمار في أغلفة ترشيح من الفولاذ المقاوم للصدأ. كما يتم التخلص من التكاليف الإضافية لتنظيف الغلاف والتحقق من صحة عملية التنظيف.
المرونة
تتوفر مرشحات Sartopore® 2 بأحجام وأشكال مختلفة مع مساحات ترشيح تتراوح من 4.5 سم² إلى 1.8 م². وتتيح وصلات مختلفة سهولة دمجها في الأنظمة القائمة.
التوسع:
يمكن تنفيذ إجراءات التوسع والتقليص المتسقة والمتوقعة بأمان لأن جميع عناصر ترشيح Sartopore® يتم تصنيعها بنفس نوع الغشاء ومواد البناء.
جودة:
يتم اختبار كل عنصر على حدة للتأكد من سلامته لتلبية أعلى متطلبات الجودة.
الاحتفاظ بالميكروبات
تم التحقق من صحة خراطيش الترشيح Sartopore® 2 كخراطيش ترشيح معقمة وفقًا لإرشادات HIMA و ASTM F-838-05.
الوثائق:
صُممت مرشحات Sartopore® 2 وطُورت وأُنتجت وفقًا لنظام إدارة الجودة المعتمد بشهادة ISO 9001. ويتوفر دليل التحقق من الصحة وفقًا للمتطلبات التنظيمية.

تحديد
التطبيقات:
التطبيق: منصة ذات سعة عالية للترشيح المعقم التقليدي
الصناعة: الأدوية / التكنولوجيا الحيوية
الطريقة: وسائط المعالجة النهائية؛ الحصاد | إزالة الخلايا
النطاق: الإنتاج | نطاق واسع

معلومات الامتثال:
السموم الداخلية البكتيرية: أقل من 0.25 وحدة سمية داخلية/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL
المواد القابلة للاستخلاص: إن الكمية الإجمالية للمواد القابلة للاستخلاص أقل بكثير من الحدود التي حددتها دستور الأدوية الأمريكي الحالي تحت عنوان "الماء المعقم للحقن".

الاتصالات (المادية):
مدخل الموصل: 1.5 بوصة صحي
مخرج التوصيل: 1.5 بوصة صحية
الموصلات: المدخل: 1 ½ بوصة صحي | المخرج: 1 ½ بوصة صحي

أبعاد:
حجم الفلتر: 20 بوصة (1.2 متر مربع / 12.9 قدم مربع)

المواصفات العامة:
شكل الكبسولة/الخرطوشة: كبسولات ماكسيكاس® من نوع T
أقصى ضغط خلفي مسموح به: 2 بار (29 رطل/بوصة مربعة) عند 20 درجة مئوية؛ 1.5 بار (21.8 رطل/بوصة مربعة) عند 50 درجة مئوية
الحد الأدنى المطلوب لنقطة الفقاعة: 3.2 بار | 46 رطل لكل بوصة مربعة
صمام تهوية: قياسي

مواد البناء:
مادة الغلاف: البولي بروبيلين (PP)
مادة الحلقة الدائرية | مانع التسرب: سيليكون (SI)
مادة الغشاء: بولي إيثر سلفون (PES)
الصوف الداعم: بوليستر (PET)

ظروف التشغيل:
أقصى ضغط تشغيل: 5 بار (72.5 رطل لكل بوصة مربعة)

المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
غير مُطلق للألياف: يتوافق منتج الفلتر هذا مع الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR)، القسم 210.3 (ب) (6) و 211.72.
حجم المسام في المرشح النهائي: 0.45 ميكرومتر
حجم المسام في المرشح الأولي: 0.8 ميكرومتر

معلومات المنتج:
العلامة التجارية: سارتوبور® 2
حجم العبوة: 1
النوع: نمط T (قابل للتعقيم بالبخار | قابل للمعالجة بأشعة غاما)

التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: غير معقم
طريقة التعقيم: قابلة للتعقيم بالبخار وقابلة للتعقيم بأشعة جاما

بروتوكولات الاستخدام:
إجراءات التعقيم: التعقيم بالبخار: عند درجة حرارة 134 درجة مئوية، لمدة 30 دقيقة، وضغط 2 بار، و5 دورات على الأقل؛ التشعيع بأشعة جاما: بجرعة 50 كيلوجراي، دورة واحدة.