سارتوريوس، 5472507F1، سارتوغارد PES | خرطوشة | 0.2 ميكرومتر | 10 بوصات

مساحة الترشيح الفعالة: 0.8 متر مربع | 8.6 قدم مربع
حجم المسام: 1.2 ميكرومتر للمرشح الأولي | 0.2 ميكرومتر للمرشح النهائي
مادة الغشاء: بولي إيثر سلفون
محول: حربة ذات حافتين | حلقة دائرية مزدوجة 226
مادة الحلقة الدائرية: سيليكون

تُحقق أغشية بولي إيثر سلفون (PES) غير المتماثلة المستخدمة في مرشحات Sartoguard PES معدل نفاذية منخفضًا (LRV) يبلغ 6 لكل سنتيمتر مربع. يُقلل هذا بشكل ملحوظ من الحمل الحيوي في عملية المعالجة اللاحقة، ويحمي خطوات التنقية اللاحقة. عند استخدامها قبل مرشحات التعقيم، تزيد مرشحات Sartoguard PES من الإنتاجية الإجمالية، وتقلل من عدد المرشحات المطلوبة، وتكاليف العملية.
التطبيقات الرئيسية
تقليل الحمل الميكروبي في العلاجات القائمة على البروتين والفيروسات، وكذلك في العمليات التي تنتج علاجات قائمة على الحمض النووي البلازميدي/الحمض النووي الريبوزي الرسول.
حماية معدات التنقية وفلاتر التعقيم
فوائد
تدفق عملية أكثر اقتصادية
تقليص حجم أنظمة الترشيح
أداء إنتاجية إجمالية أعلى بكثير
LRV 6 لكل سم2 مساحة ترشيح لـ Brevundimonas Diminuta (إصدار 0.1 ميكرومتر) ولـ Serratia Marcescens (إصدار 0.2 ميكرومتر).
غشاء
يستخدم غشاء Sartoguard PES غشاءً مزدوجًا غير متجانس مصنوعًا من بولي إيثر سلفون
التوافق
طُوِّرت خراطيش ترشيح Sartoguard PES للتعقيم باستخدام التعقيم بالبخار أو التعقيم المباشر. غشاء البولي إيثر سلفون المستخدم مناسب لترشيح السوائل في نطاق الأس الهيدروجيني من 1 إلى 14.
المرونة
تتوفر مرشحات Sartoguard PES في مجموعة واسعة من مناطق الترشيح من 4.5 سم² إلى 1.8 م² ومع مجموعة متنوعة من الوصلات الشائعة الاستخدام لضمان سهولة دمجها في عمليتك بغض النظر عن حجم الدفعة.
التوسع:
يمكن تنفيذ إجراءات التوسع والتقليص المتسقة والمتوقعة بأمان لأن جميع عناصر مرشح Sartoguard PES مصنعة بنفس نوع الغشاء، والصوف الداعم، ومواد البناء.
جودة:
يتم اختبار كل عنصر على حدة للتأكد من سلامته لتلبية أعلى متطلبات الجودة.
الوثائق:
صُممت مرشحات Sartoguard PES وطُورت وأُنتجت وفقًا لنظام إدارة الجودة المعتمد بشهادة ISO 9001. ويتوفر دليل التحقق من الصحة وفقًا للمتطلبات التنظيمية.

تحديد
معلومات عن الملحقات:
المحول: الجزء السفلي: حربة ذات حافتين مع حلقة دائرية مزدوجة 226 | الجزء العلوي: محول على شكل حرف S

التطبيقات:
التطبيق: إنتاج mAB؛ حماية المرشحات النهائية
الصناعة: الأدوية / التكنولوجيا الحيوية
الطريقة: الترشيح عبر الوسائط؛ الحصاد | إزالة الخلايا؛ الترشيح بعد تعطيل الفيروس
النطاق: الإنتاج | نطاق واسع

معلومات الامتثال:
السموم الداخلية البكتيرية: أقل من 0.25 وحدة سمية داخلية/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL
التفاعل البيولوجي: جميع مواد عنصر الترشيح هذا تفي بمتطلبات اختبارات التفاعل البيولوجي الحالية USP <88> للبلاستيك من الفئة السادسة (اختبارات الحقن الجهازي، والحقن داخل الجلد، والزرع).
المواد القابلة للاستخلاص: إن الكمية الإجمالية للمواد القابلة للاستخلاص أقل بكثير من الحدود التي حددتها دستور الأدوية الأمريكي الحالي تحت عنوان "الماء المعقم للحقن".

أبعاد:
حجم الفلتر: 10 بوصات (0.8 متر مربع / 8.6 قدم مربع)
مساحة الترشيح: 0.8 متر مربع
القطر الخارجي: 70 مم

المواصفات العامة:
شكل الكبسولة/الخرطوشة: خراطيش
تنسيق الفلتر: خراطيش
أقصى معدل انتشار: 18 مل/دقيقة عند ضغط 1.2 بار | 17.5 رطل/بوصة مربعة
الحد الأدنى المطلوب لنقطة الفقاعة: 1.8 بار | 26 رطل لكل بوصة مربعة

مواد البناء:
مادة الغلاف: البولي بروبيلين (PP)
مادة الحلقة الدائرية | مانع التسرب: سيليكون (SI)
مادة الغشاء: بولي إيثر سلفون (PES)
الصوف الداعم: بولي بروبيلين (PP)

ظروف التشغيل:
أقصى فرق ضغط: 5 بار

المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
غير مُطلق للألياف: يتوافق منتج الفلتر هذا مع الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR)، القسم 210.3 (ب) (6) و 211.72.
حجم المسام في المرشح النهائي: 0.2 ميكرومتر
حجم المسام في المرشح الأولي: 1.2 ميكرومتر

معلومات المنتج:
العلامة التجارية: سارتوغارد بيس
حجم العبوة: 1

التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: غير معقم - قابل للتعقيم بالبخار | قابل للتعقيم بالبخار
طريقة التعقيم: قابلة للتعقيم بالبخار في الأوتوكلاف وقابلة للتعقيم بالبخار المباشر

بروتوكولات الاستخدام:
إجراءات التعقيم: التعقيم بالبخار المباشر: عند 134 درجة مئوية، لمدة 20 دقيقة، وضغط 0.5 بار؛ التعقيم بالبخار المضغوط: عند 134 درجة مئوية، لمدة 30 دقيقة، وضغط 2 بار