سارتوريوس، 5475358G0G-SS--V، سارتوغارد PES | غاما ميديكابس® | 0.1 ميكرومتر | المقاس 0 | قطعتان.

مساحة الترشيح الفعالة: 0.065 م² - 0.52 م²
حجم المسام: 0.8 ميكرومتر للمرشح الأولي | 0.1 ميكرومتر للمرشح النهائي
مادة الغشاء: بولي إيثر سلفون
الوصلات: صحية 1 ½ بوصة | صحية ¾ بوصة | وصلة خرطوم ½ بوصة | وصلة خرطوم ¼ بوصة
التعقيم: يتم تسليم المنتج معقماً (معقم بالبخار)

تُحقق أغشية بولي إيثر سلفون (PES) غير المتماثلة المستخدمة في مرشحات Sartoguard PES معدل نفاذية منخفضًا (LRV) يبلغ 6 لكل سنتيمتر مربع. يُقلل هذا بشكل ملحوظ من الحمل الحيوي في عملية المعالجة اللاحقة، ويحمي خطوات التنقية اللاحقة. عند استخدامها قبل مرشحات التعقيم، تزيد مرشحات Sartoguard PES من الإنتاجية الإجمالية، وتقلل من عدد المرشحات المطلوبة، وتكاليف العملية.
التطبيقات الرئيسية
تقليل الحمل الميكروبي في العلاجات القائمة على البروتين والفيروسات، وكذلك في العمليات التي تنتج علاجات قائمة على الحمض النووي البلازميدي/الحمض النووي الريبوزي الرسول.
حماية معدات التنقية وفلاتر التعقيم
فوائد
تدفق عملية أكثر اقتصادية
تقليص حجم أنظمة الترشيح
أداء إنتاجية إجمالية أعلى بكثير
LRV 6 لكل سم2 مساحة ترشيح لـ Brevundimonas Diminuta (إصدار 0.1 ميكرومتر) ولـ Serratia Marcescens (إصدار 0.2 ميكرومتر).
غشاء
يستخدم غشاء Sartoguard PES غشاءً مزدوجًا غير متجانس مصنوعًا من بولي إيثر سلفون
التوافق
صُممت مرشحات Sartoguard PES للتعقيم باستخدام جهاز التعقيم بالبخار عند درجة حرارة 134 درجة مئوية وضغط 2 بار. يتوافق غشاء البولي إيثر سلفون مع نطاق حموضة يتراوح بين 1 و14، مما يجعل مرشحات Sartoguard PES مثالية لترشيح المحاليل ذات الحموضة العالية أو المنخفضة.
توفير التكاليف:
يُغني استخدام عناصر الترشيح القابلة للاستبدال عن الحاجة إلى الاستثمار في أغلفة الترشيح المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ، كما يُلغي التكاليف الإضافية لتنظيف الأغلفة والتحقق من صحة عملية التنظيف.
المرونة
تتوفر مرشحات Sartoguard PES في مجموعة واسعة من مناطق الترشيح من 4.5 سم² إلى 1.8 م² ومع مجموعة متنوعة من الوصلات الشائعة الاستخدام لضمان سهولة دمجها في عمليتك بغض النظر عن حجم الدفعة.
التوسع:
يمكن تنفيذ إجراءات التوسع والتقليص المتسقة والمتوقعة بأمان لأن جميع عناصر مرشح Sartoguard PES مصنعة بنفس نوع الغشاء، والصوف الداعم، ومواد البناء.
جودة:
يتم اختبار كل عنصر على حدة للتأكد من سلامته لتلبية أعلى متطلبات الجودة.
الوثائق:
صُممت مرشحات Sartoguard PES وطُورت وأُنتجت وفقًا لنظام إدارة الجودة المعتمد بشهادة ISO 9001. ويتوفر دليل التحقق من الصحة وفقًا للمتطلبات التنظيمية.

تحديد
التطبيقات:
التطبيق: إنتاج mAB؛ حماية المرشحات النهائية
الصناعة: الأدوية / التكنولوجيا الحيوية
الأسلوب: ترشيح الوسائط؛ ترشيح المحاليل العازلة والمواد المساعدة؛ الوسائط النهائية؛ التشكيل والتعبئة
النطاق: الإنتاج | نطاق صغير

معلومات الامتثال:
السموم الداخلية البكتيرية: أقل من 0.25 وحدة سمية داخلية/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL
التفاعل البيولوجي: جميع مواد عنصر الترشيح هذا تفي بمتطلبات اختبارات التفاعل البيولوجي الحالية USP <88> للبلاستيك من الفئة السادسة (اختبارات الحقن الجهازي، والحقن داخل الجلد، والزرع).
المواد القابلة للاستخلاص: إن الكمية الإجمالية للمواد القابلة للاستخلاص أقل بكثير من الحدود التي حددتها دستور الأدوية الأمريكي الحالي تحت عنوان "الماء المعقم للحقن".

الاتصالات (المادية):
مدخل الموصل: 1.5 بوصة ثلاثي المشبك 50 مم
مخرج الموصل: 1.5 بوصة، مشبك ثلاثي 50 مم
الموصلات: المدخل: 1 ½ بوصة صحي | المخرج: 1 ½ بوصة صحي

أبعاد:
حجم الفلتر: الحجم 0 (0.52 متر مربع / 5.6 قدم مربع)
القطر الخارجي: 108.5 مم (77 مم بدون وصلات / صمامات)

المواصفات العامة:
شكل الكبسولة/الخرطوشة: ميديكابس®
صيغة التصفية: كبسولات
أقصى معدل انتشار: 18 مل/دقيقة عند ضغط 1.5 بار | 22 رطل/بوصة مربعة
الحد الأدنى المطلوب لنقطة الفقاعة: 1.8 بار | 26 رطل لكل بوصة مربعة

مواد البناء:
مادة الغلاف: البولي بروبيلين (PP)
مادة الحلقة الدائرية | مانع التسرب: سيليكون (SI)
مادة الغشاء: بولي إيثر سلفون (PES)
الصوف الداعم: بوليستر (PET)

ظروف التشغيل:
أقصى فرق ضغط: 5 بار

المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
غير مُطلق للألياف: يتوافق منتج الفلتر هذا مع الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR)، القسم 210.3 (ب) (6) و 211.72.
حجم المسام في المرشح النهائي: 0.1 ميكرومتر
حجم المسام في المرشح الأولي: 0.8 ميكرومتر

معلومات المنتج:
العلامة التجارية: سارتوغارد بيس
حجم العبوة: 2

التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: غير معقم - قابل للتشعيع بأشعة جاما
طريقة التعقيم: قابلة للتعقيم بأشعة جاما

بروتوكولات الاستخدام:
إجراءات التعقيم: التشعيع بأشعة جاما: بجرعة 50 كيلو غراي