سارتوريوس، 5487307G3--OO، سارتوغارد GF | ماكسيكابس® | 0.2 ميكرومتر | 30 بوصة

مساحة الترشيح الفعالة: 1.35 متر مربع | 14.5 قدم مربع
حجم المسام: 0.8 ميكرومتر للمرشح الأولي | 0.2 ميكرومتر للمرشح النهائي
مادة الغشاء: بولي إيثر سلفون
مادة الصوف: ألياف زجاجية
الموصلات: المدخل: وصلة خرطوم ½ بوصة أحادية الخطوة | المخرج: وصلة خرطوم ½ بوصة أحادية الخطوة
التعقيم: يتم تسليمه غير معقم | قابل للتعقيم بالبخار

عناصر ترشيح Sartoguard GF عبارة عن مرشحات أولية مصنوعة من غشاء بولي إيثر سلفون. الطبقة المزدوجة للغشاء محمية بطبقة من مادة الصوف المصنوع من الألياف الزجاجية. تجمع هذه المرشحات بين أداء الاحتجاز المحدد لمرشحات الأغشية وقدرة التدفق الكلية العالية لمواد الترشيح العميق. لذلك، توفر مرشحات Sartoguard GF الأولية حماية مثالية للمرشحات المعقمة وتقليلًا مثبتًا للحمل الحيوي.
تحقق أغشية البولي إيثر سلفون (PES) غير المتماثلة المستخدمة في مرشحات Sartoguard GF معدل LRV يبلغ 6 لكل سم². وهذا يقلل بشكل كبير من الحمل الحيوي في عملية المعالجة اللاحقة ويحمي خطوات التنقية اللاحقة.
بالإضافة إلى ذلك، تُعد مرشحات Sartoguard GF مثالية للاحتفاظ الفعال بالغرويات والدهون، والتي تسد بسرعة مرشحات الميكوبلازما أو مرشحات الأغشية الأكثر تكلفة.
التطبيقات الرئيسية
تُستخدم عناصر ترشيح Sartoguard GF عادةً للترشيح المسبق لـ:
سيلز1 ميديا
المخازن المؤقتة
سيروم
طب العيون
محاليل وريدية كبيرة الحجم
السوائل المحتوية على الغرويات والدهون
فوائد
تدفق عملية أكثر اقتصادية
تقليص حجم أنظمة الترشيح
أداء إنتاجية إجمالية أعلى بكثير
LRV 6 لكل سم2 مساحة ترشيح لـ Brevundimonas Diminuta (إصدار 0.1 ميكرومتر) ولـ Serratia Marcescens (إصدار 0.2 ميكرومتر).
غشاء
توفر أغشية PES ذات الطبقة المزدوجة غير المتجانسة الاحتفاظ الآمن والموثوق اللازم للتطبيقات الحرجة.
يوفر الصوف المصنوع من الألياف الزجاجية قدرة عالية على تحميل الجسيمات واحتفاظًا فعالًا بالجسيمات الكبيرة والصغيرة بالإضافة إلى تقليل ممتاز للعكارة.
توفير التكاليف:
يُغني استخدام عناصر الترشيح القابلة للاستبدال عن الحاجة إلى الاستثمار في أغلفة الترشيح المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ، كما يُلغي التكاليف الإضافية لتنظيف الأغلفة والتحقق من صحة عملية التنظيف.
المرونة
تتوفر مرشحات Sartoguard GF في مجموعة واسعة من مناطق الترشيح من 4.5 سم² إلى 1.8 م² ومع مجموعة متنوعة من الوصلات الشائعة الاستخدام لضمان سهولة دمجها في عمليتك بغض النظر عن حجم الدفعة.
التوسع:
يمكن تنفيذ إجراءات التوسع والتقليص المتسقة والمتوقعة بأمان لأن جميع عناصر مرشح Sartoguard GF مصنعة بنفس نوع الغشاء، والصوف الداعم، ومواد البناء.
تعقيم
تم تطوير مرشحات Sartoguard GF للتعقيم باستخدام التعقيم بالبخار عند درجة حرارة قصوى تبلغ 134 درجة مئوية | 2 بار.
جودة:
يتم اختبار كل عنصر على حدة للتأكد من سلامته لتلبية أعلى متطلبات الجودة.
الوثائق:
صُممت مرشحات Sartoguard GF وطُورت وأُنتجت وفقًا لنظام إدارة الجودة المعتمد بشهادة ISO 9001. ويتوفر دليل التحقق من الصحة وفقًا للمتطلبات التنظيمية.

تحديد
التطبيقات:
التطبيق: إنتاج mAB؛ حماية المرشحات النهائية
الصناعة: الأدوية / التكنولوجيا الحيوية
الطريقة: الترشيح عبر الوسائط؛ الحصاد | إزالة الخلايا؛ الترشيح بعد تعطيل الفيروس
النطاق: الإنتاج | نطاق واسع

معلومات الامتثال:
السموم الداخلية البكتيرية: أقل من 0.25 وحدة سمية داخلية/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL
التفاعل البيولوجي: جميع مواد عنصر الترشيح هذا تفي بمتطلبات اختبارات التفاعل البيولوجي الحالية USP <88> للبلاستيك من الفئة السادسة (اختبارات الحقن الجهازي، والحقن داخل الجلد، والزرع).
المواد القابلة للاستخلاص: إن الكمية الإجمالية للمواد القابلة للاستخلاص أقل بكثير من الحدود التي حددتها دستور الأدوية الأمريكي الحالي تحت عنوان "الماء المعقم للحقن".

الاتصالات (المادية):
مدخل الموصل: وصلة خرطوم أحادية الخطوة مقاس 1/2 بوصة
مخرج الموصل: وصلة خرطوم أحادية الخطوة مقاس 1/2 بوصة
الموصلات: المدخل: وصلة خرطوم ½ بوصة | المخرج: وصلة خرطوم ½ بوصة

أبعاد:
حجم الفلتر: 30 بوصة (1.35 متر مربع / 14.5 قدم مربع)
القطر الخارجي: 137 مم (110 مم بدون وصلات / صمامات)

المواصفات العامة:
شكل الكبسولة/الخرطوشة: ماكسيكاس®
صيغة التصفية: كبسولات
صمام تهوية: قياسي

مواد البناء:
مادة الغلاف: البولي بروبيلين (PP)
مادة الحلقة الدائرية | مانع التسرب: سيليكون (SI)
مادة الغشاء: بولي إيثر سلفون (PES)
الصوف الداعم: ألياف زجاجية (GF)

ظروف التشغيل:
أقصى فرق ضغط: 5 بار

المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
حجم المسام في المرشح النهائي: 0.2 ميكرومتر
حجم المسام في المرشح الأولي: 0.8 ميكرومتر

معلومات المنتج:
العلامة التجارية: سارتوغارد جي إف
حجم العبوة: 1
النوع: خطي (قابل للتعقيم بالبخار)

التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: غير معقم - قابل للتعقيم بالبخار
طريقة التعقيم: قابلة للتعقيم بالبخار

بروتوكولات الاستخدام:
إجراءات التعقيم: التعقيم بالبخار: عند درجة حرارة 134 درجة مئوية، لمدة 30 دقيقة، وضغط 2 بار