سارتوريوس، 5495307HV--LX--N، Sartopore® Platinum | سارتوسكيل 25 | 0.2 ميكرومتر | 100 قطعة.

مساحة الترشيح الفعالة: 4.5 سم²
حجم المسام: 0.45 ميكرومتر للمرشح الأولي | 0.2 ميكرومتر للمرشح النهائي
الموصلات: المدخل: قفل luer أنثى | المخرج: ذكر زلة luer
مادة الغشاء: بولي إيثر سلفون معدل
حجم العبوة: 100 قطعة

نقطة غليان عالية (≥ 4.1 بار) – زيادة أمان العملية
أقل امتصاص للبروتين – زيادة إنتاجية المنتج
قابلية ترطيب ممتازة – الحاجة إلى كمية ماء أقل بنسبة تصل إلى 95%
لا توجد مشاكل ترطيب أثناء اختبار السلامة – وهو أمر مفضل للتجميعات ذات الاستخدام الواحد.
توافق كيميائي عالٍ (درجة الحموضة 1-14)
مستقر حراريا
أعلى مساحة ترشيح فعالة (1 متر مربع/10 بوصات) - استهلاك أقل للفلتر
مستوى منخفض من المواد القابلة للاستخلاص
اختبار سلامة موثوق
طلب
تشمل تطبيقات الترشيح النموذجية ما يلي:
ثيرابيوتيكا
السوائل البيولوجية
محاليل الحقن
وسائط
المخزن المؤقت
محاليل كيميائية
مواد التنظيف والمطهرات
سارتوسكيل
تُعدّ وحدات SartoScale مثاليةً لجميع أنواع دراسات قابلية الترشيح، بهدف اختيار المرشح الأولي الأمثل للتطبيق الأمثل. علاوةً على ذلك، يمكنها تحديد المزيج الأمثل من المرشحات الأولية والنهائية باستخدام الحد الأدنى من حجم المنتج.
تم تطويره لتنفيذ عينات ترشيح موثوقة
مصنوعة من نفس مادة النسيج غير المنسوج المستخدمة في خراطيش الترشيح الأصلية
وحدة فلتر اختبار جاهزة للاستخدام لمرة واحدة
غشاء
يستخدم Sartopore® Platinum غشاءً مزدوجًا غير متجانس مصنوعًا من بولي إيثر سلفون محب للماء، والذي يتميز ببيانات أداء عالية، وقابلية ترطيب ممتازة، وتوافق كيميائي عالٍ، وثبات حراري عالٍ، وامتصاص منخفض للبروتين.
طلاء سطحي جديد
طُوِّرت عملية جديدة لزيادة محبة الماء لتعديل سطح الغشاء بشكل دائم. في هذه العملية، يُطبَّق بوليمر شديد الثبات الحراري ومحب للماء مباشرةً على كامل سطح الغشاء. تُنتج هذه التقنية خصائص الغشاء المسؤولة عن قابلية التبلل الممتازة وانخفاض ارتباط البروتين لغشاء Sartopore® Platinum، حتى بعد التعرض لإجهاد كيميائي وحراري شديد. ونتيجةً لذلك، يُمكن إجراء دورات تبخير متعددة في ظروف جافة ورطبة وفي كلا الاتجاهين دون أي آثار سلبية على قابلية التبلل واختبارات السلامة.
مادة الترشيح الأصلية
تحتوي وحدات SartoScale على المادة الفعالة الأصلية لمرشحات الخراطيش المقابلة لضمان تكرار نتائج الاختبار.
قابلية ممتازة للبلل
تتميز مرشحات Sartopore® Platinum بسهولة ترطيبها باستخدام كميات ضئيلة جدًا من الوسط. يكفي أقل من لتر واحد من الماء النقي للحقن (WFI) لترطيب مرشح MidiCaps® بارتفاع 9 (0.26 متر مربع) بشكل موثوق، ثم اختباره للتأكد من سلامته. وبفضل سهولة ترطيبها الممتازة، يمكن تقليل استهلاك الماء النقي للحقن بشكل ملحوظ، مما يقلل تكاليف الترشيح بشكل كبير.
المرونة
تتوفر مرشحات Sartopore® Platinum في مجموعة واسعة من مناطق الترشيح من 4.5 سم² إلى 3.0 م² ومع مجموعة متنوعة من الوصلات الشائعة الاستخدام لضمان سهولة دمجها في عمليتك بغض النظر عن حجم الدفعة.
جاهز للاستخدام
إن استخدام SartoScale أثناء دراسات الترشيح يوفر الوقت الذي كان سيستخدم لولا ذلك في تحضيرات تركيب قطعة التثقيب في أقواس مرشح الفولاذ المقاوم للصدأ ويمنع أخطاء التركيب المحتملة.
قابلية التوسع
بعد اختيار المواد أو تحديد تركيبة المرشح المسبق/النهائي مع وحدات SartoScale، يجب إجراء طريقة التوسيع لمعدل التدفق والتدفق الكلي باستخدام وحدات الكبسولة المطوية ذات الأحجام الصغيرة (مثل حجم الكبسولة 4).
تصميم مُحسَّن
تتميز وحدات SartoScale بحجم متبقٍ منخفض للغاية لإجراء عينات قابلية الترشيح مع تقليل أحجام المنتج إلى الحد الأدنى.
موثوقية العملية
تم تجهيز وحدات ترشيح اختبار SartoScale بأغشية ترشيح مناسبة لاختبار السلامة بحيث يمكن تحديد سلامتها باستخدام اختبار نقطة الفقاعة لضمان الموثوقية المطلقة لنتائج الاختبار.
نظام اختبار Zero-T
نوصي باستخدام وحدات SartoScale مع نظام اختبار المرشحات Zero-T لضمان فعالية دراسات الترشيح. يتكون نظام Zero-T من وحدات برمجية وأجهزة تسهل التعامل مع وحدات اختبار مرشحات SartoScale وتركيبها. يتم جمع البيانات تلقائيًا عن طريق توصيل إطار بجهاز كمبيوتر محمول، حيث يقوم البرنامج بتحليل البيانات الواردة تلقائيًا لإجراء حسابات التوسع.

تحديد
التطبيقات:
التطبيق: معالجة للاستخدام لمرة واحدة
الصناعة: الأدوية / التكنولوجيا الحيوية
النمط: ترشيح المواد العازلة والمساعدات؛ التشكيل والتعبئة
المقياس: تطوير المنتجات | مرشحات فحص المواد

معلومات الامتثال:
السموم الداخلية البكتيرية: أقل من 0.25 وحدة سمية داخلية/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL
المواد القابلة للاستخلاص: إن الكمية الإجمالية للمواد القابلة للاستخلاص أقل بكثير من الحدود التي حددتها دستور الأدوية الأمريكي الحالي تحت عنوان "الماء المعقم للحقن".

الاتصالات (المادية):
مدخل الموصل: قفل لور أنثى
منفذ الموصل: ذكر لور زلة
الموصل (الموصلات): المدخل: أنثى Luer | المخرج: ذكر لور

أبعاد:
حجم الفلتر: 4.5 سم²
مساحة الترشيح: 4.5 سم²

المواصفات العامة:
شكل الكبسولة/الخرطوشة: سارتوسكيل 25
صيغة التصفية: كبسولات

مواد البناء:
مادة الترشيح: بولي إيثر سلفون (PES)
مادة الغلاف: البولي بروبيلين (PP)
مادة الحلقة الدائرية | مانع التسرب: سيليكون (SI)
مادة الغشاء: بولي إيثر سلفون، كاره للماء (PES)

المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
غير مُطلق للألياف: يتوافق منتج الفلتر هذا مع الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR)، القسم 210.3 (ب) (6) و 211.72.
حجم المسام في المرشح النهائي: 0.2 ميكرومتر
حجم المسام في المرشح الأولي: 0.45 ميكرومتر

معلومات المنتج:
العلامة التجارية: سارتوبور® بلاتينيوم
حجم العبوة: 100

التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: غير معقم - قابل للتعقيم بالبخار
طريقة التعقيم: قابلة للتعقيم بالبخار

بروتوكولات الاستخدام:
إجراءات التعقيم: التعقيم بالبخار: دورة واحدة عند درجة حرارة قصوى تبلغ 134 درجة مئوية، 2 بار | 29 رطل لكل بوصة مربعة، 30 دقيقة.