سارتوريوس، 5625305GV--LX--C، سارتوكلين® CA | سارتوسكيل 25 | 0.65 ميكرومتر | 6 قطع.

مساحة الترشيح الفعالة: 4.5 سم²
حجم المسام: 0.8 ميكرومتر للمرشح الأولي | 0.65 ميكرومتر للمرشح النهائي
مادة الغشاء: أسيتات السليلوز
الموصلات: المدخل: قفل luer أنثى | المخرج: ذكر زلة luer

تُعدّ عائلة Sartoclean® مرشحات أولية مصنوعة من غشاء أسيتات السليلوز (CA). صُممت هذه المرشحات خصيصًا لحماية المعدات اللاحقة، بالإضافة إلى مرشحات Sartobran® النهائية المصنوعة من أسيتات السليلوز.
التطبيقات الرئيسية
نظراً لأن مرشحات Sartoclean® CA تحتوي على غشاء أسيتات السليلوز ذي قدرة ربط منخفضة للغاية، فإنها تستخدم عادةً للترشيح المسبق للأغشية لـ:
بلازما
اللقاحات
الأجسام المضادة وحيدة النسيلة
التشخيص
محاليل بروتينية نقية
السوائل البيولوجية
المذيبات الحافظة
سارتوسكيل
تُعدّ وحدات SartoScale مثاليةً لجميع أنواع دراسات قابلية الترشيح، بهدف اختيار المرشح الأولي الأمثل للتطبيق الأمثل. علاوةً على ذلك، يمكنها تحديد المزيج الأمثل من المرشحات الأولية والنهائية باستخدام الحد الأدنى من حجم المنتج.
تم تطويره لتنفيذ عينات ترشيح موثوقة
مصنوعة من نفس مادة النسيج غير المنسوج المستخدمة في خراطيش الترشيح الأصلية
وحدة فلتر اختبار جاهزة للاستخدام لمرة واحدة
غشاء
يستخدم نظام Sartoclean® CA غشاءً مزدوج الطبقات غير متجانس مصنوعًا من أسيتات السليلوز. وتؤدي عملية "الترشيح المسبق المدمج" إلى أعلى معدل تدفق إجمالي ممكن، مما يغني عن تغيير الفلتر أثناء عملية الترشيح.
مادة الترشيح الأصلية
تحتوي وحدات Sartoscale على المادة الفعالة الأصلية لمرشحات الخراطيش المقابلة لضمان تكرار نتائج الاختبار.
المرونة
تتوفر مرشحات Sartoclean® CA في مجموعة واسعة من مناطق الترشيح من 4.5 سم² إلى 1.8 م² ومع مجموعة متنوعة من الوصلات الشائعة الاستخدام لضمان سهولة دمجها في عمليتك بغض النظر عن حجم الدفعة.
جاهز للاستخدام
إن استخدام Sartoscale أثناء دراسات الترشيح يوفر الوقت الذي كان سيستخدم لولا ذلك في تحضيرات تركيب قطعة التثقيب في أقواس مرشح الفولاذ المقاوم للصدأ ويمنع أخطاء التركيب المحتملة.
قابلية التوسع
بعد اختيار المواد أو تحديد تركيبة المرشح المسبق/النهائي مع وحدات Sartoscale، يجب إجراء طريقة التوسيع لمعدل التدفق والتدفق الكلي باستخدام وحدات الكبسولة المطوية ذات الأحجام الصغيرة (مثل حجم الكبسولة 4).
تصميم مُحسَّن
تتميز وحدات Sartoscale بحجم متبقي منخفض للغاية لإجراء عينات قابلية الترشيح مع تقليل أحجام المنتج إلى الحد الأدنى.
موثوقية العملية
تم تجهيز وحدات ترشيح اختبار Sartoscale بأغشية ترشيح مناسبة لاختبار السلامة بحيث يمكن تحديد سلامتها باستخدام اختبار نقطة الفقاعة لضمان الموثوقية المطلقة لنتائج الاختبار.
نظام اختبار Zero-T
نوصي باستخدام وحدات Sartoscale مع نظام اختبار مرشحات Zero-T لضمان فعالية دراسات الترشيح. يتكون نظام Zero-T من وحدات برمجية وأجهزة تسهل التعامل مع وحدات اختبار مرشحات Sartoscale وتركيبها. يتم جمع البيانات تلقائيًا عن طريق توصيل إطار بجهاز كمبيوتر محمول، حيث يقوم البرنامج بتحليل البيانات الواردة تلقائيًا لإجراء حسابات التوسع.

تحديد
التطبيقات:
التطبيق: إنتاج اللقاحات؛ الدم والبلازما
الصناعة: الأدوية / التكنولوجيا الحيوية
الأسلوب: وسائط المعالجة النهائية؛ الحصاد | إزالة الخلايا؛ التشكيل والتعبئة
التوسع: تطوير المنتجات | مرشحات التوسع

معلومات الامتثال:
السموم الداخلية البكتيرية: أقل من 0.18 وحدة سمية داخلية/مل، كما تم تحديده بواسطة اختبار LAL
التفاعل البيولوجي: تم تصنيع هذا المنتج وفقًا لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) المعمول بها.
المواد القابلة للاستخلاص: إن الكمية الإجمالية للمواد القابلة للاستخلاص أقل بكثير من الحدود التي حددتها دستور الأدوية الأمريكي الحالي تحت عنوان "الماء المعقم للحقن".

الاتصالات (المادية):
مدخل الموصل: قفل لور أنثى
مخرج الموصل: قفل لوير ذكر
الموصل (الموصلات): المدخل: أنثى Luer | المخرج: ذكر لور

أبعاد:
حجم الفلتر: 4.5 سم²
مساحة الترشيح: 4.5 سم²

المواصفات العامة:
شكل الكبسولة/الخرطوشة: سارتوسكيل 25
صيغة التصفية: كبسولات

مواد البناء:
مادة الترشيح: أسيتات السليلوز (CA)
مادة الغلاف: البولي بروبيلين (PP)
مادة الغشاء: أسيتات السليلوز (CA)

المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
غير مُطلق للألياف: يتوافق منتج الفلتر هذا مع الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (CFR)، القسم 210.3 (ب) (6) و 211.72.
حجم المسام في المرشح النهائي: 0.65 ميكرومتر
حجم المسام في المرشح الأولي: 0.8 ميكرومتر

معلومات المنتج:
العلامة التجارية: سارتوكلين® كاليفورنيا
حجم العبوة: 6

التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: غير معقم - قابل للتعقيم بالبخار
طريقة التعقيم: قابلة للتعقيم بالبخار