Product Description
تم تصميم مجموعة التدفق أحادية الاستخدام Sartoflow® 1000 لنظام Sartoflow® 1000 TFF المباع في أوروبا ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ.
صُممت مجموعات التدفق هذه خصيصًا لنظام Sartoflow® 1000، وهي توفر الكفاءة والسلامة في المنشآت متعددة المنتجات.
إخلاء المسؤولية: لمزيد من المعلومات حول النظام، يرجى الاتصال بممثل شركة سارتوريوس المحلي.
طقم تدفق كامل للاستخدام لمرة واحدة مقاس ½ بوصة لنظام Sartoflow® 1000
تحتوي مجموعة تدفق Sartoflow® 1000 الكاملة على المنتجات التالية:
Sartoflow® STD 1000 ½" – تغذية (7443-0965Z)
Sartoflow® STD 1000 ½" – Retentate (7443-0966A)
Sartoflow® STD 1000 ½" – Permeate (7443-0966B)
اختياري Sartoflow® STD 1000 ½" – كيس (7443-0972G)
معايير الجودة لمجموعات التدفق أحادية الاستخدام Sartoflow® 1000
تم تصنيعه في بيئة خاضعة للرقابة (الفئة 7 في التشغيل وفقًا لمعيار ISO 14644)
تم اختبار مكونات المنتج للتأكد من توافقها الحيوي وحصلت على شهادة اعتماد وفقًا لمعيار USP<88>
تتوافق المكونات مع متطلبات EMA410/01 Rev3 فيما يتعلق بـ TSE | BSE
تم تصنيعه وفقًا لعملية تجميع معتمدة
يتم توريدها مغلفة بكيسين ومعرّضة للإشعاع بجرعة دنيا قدرها 25 كيلوجراي
نظام إدارة الجودة متوافق مع معيار ISO 9001
تحديد
التطبيقات:
التطبيقات: تنقية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية، واللقاحات، والنواقل الفيروسية، والبروتينات المؤتلفة؛ التركيز؛ تركيز الحمض النووي؛ تنقية الأجسام المضادة؛ إزالة الأملاح؛ تبادل المحاليل المنظمة؛ تركيز البروتين؛ المعالجة للاستخدام لمرة واحدة
خطوة العملية: تجريبية؛ تصنيع التجارب السريرية
معلومات الامتثال:
معايير الجودة: مُصنّع في بيئة مُراقبة (الفئة 7 في التشغيل وفقًا لمعيار ISO 14644)؛ مكونات مُختبرة للتوافق الحيوي ومُعتمدة وفقًا لمعيار USP<88؛ المكونات مُتوافقة مع متطلبات EMA410/01 Rev3 فيما يتعلق بمرض جنون البقر (TSE | BSE)؛ مُصنّع وفقًا لعملية تجميع مُعتمدة؛ مُزوّد بتغليف مزدوج ومُشعّع بجرعة لا تقل عن 25 كيلوجراي؛ نظام إدارة الجودة مُتوافق مع معيار ISO 9001
الاتصالات (المادية):
التوصيلات: MPX
الموصلات: موصل MPX ذكر 0.5 بوصة HB PSU
أبعاد:
القطر الداخلي: 1/2 بوصة
سمات:
قابل لإعادة الاستخدام: لا
المواصفات العامة:
الأنابيب: سيليكون معالج بالبلاتين، معزز في أقسام الضغط العالي
مواد البناء:
مادة الموصل: بولي بروبيلين
مادة الأنابيب: سيليكون معالج بالبلاتين، معزز في أقسام الضغط العالي
ظروف التشغيل:
ضغط التشغيل: 4 بار كحد أقصى | 58 رطل لكل بوصة مربعة
معلومات المنتج:
العلامة التجارية: سارتوفلو®
النوع: علف
التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: مُشعّع بأشعة جاما
بروتوكولات الاستخدام:
التشعيع بأشعة غاما: الحد الأدنى للجرعة 25 كيلو غراي
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924