سارتوريوس، 7M19LEN00040، غلاف صغير مدمج

صُممت أغلفة المرشحات الدائرية المفردة الصحية من سارتوريوس ستيديم للتكنولوجيا الحيوية خصيصًا لتطبيقات ترشيح السوائل في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية. وتشمل تطبيقاتها: المفاعلات الحيوية، ووحدات التنظيف الآلي، وأجهزة التعقيم بالبخار، وأجهزة التجفيف بالتجميد، وخزانات المعالجة.

تُلبي أغلفة مرشحات السوائل من سارتوريوس أعلى متطلبات صناعة الأدوية. وتضمن معايير التصنيع الأكثر تطوراً جودةً فائقةً في الصنعة وموثوقيةً عاليةً في التشغيل. تتوافق جميع أغلفة المرشحات المضغوطة مع توجيهات المجلس الأوروبي بشأن معدات الضغط PED 2014/68/EU. ويُعدّ التصميم المتوافق مع معايير التصنيع الجيد (GMP) ومواد الحشيات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة دستور الأدوية الأمريكي (USP) من الفئة السادسة، من الميزات الإضافية عالية الجودة لأغلفة المرشحات لدينا. وتضمن التشطيبات السطحية المصقولة بدقة متناهية أعلى مستويات الموثوقية في التشغيل من حيث التعقيم وسهولة التنظيف. تتوفر وثائق خاصة بكل عميل لكل غلاف مرشح. وبناءً على طلبكم، سنقوم بتخصيص تصميم أغلفة المرشحات لدينا لتلبية احتياجات تطبيقكم الخاصة.

تحديد
معلومات عن الملحقات:
المحول: 15 (محول حربة مع حلقة دائرية داخلية)

معلومات الامتثال:
الامتثال للوائح CFR: جميع مواد الحشيات متوافقة مع لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR 17.2600 وUSP الفئة السادسة

الاتصالات (المادية):
إغلاق الجسم: مشبك ثلاثي صحي
نظام الإغلاق: وصلة ثلاثية المشبك من قطعتين وفقًا للمعيار DIN 32676 مع براغي وصواميل
وصلة منفذ التهوية: TC 50.5 - القطر الخارجي 1 بوصة وصمام تهوية

أبعاد:
ارتفاع الخرطوشة: 125 مم

المواصفات العامة:
تشطيب السطح: Ra < 0.5 ميكرومتر داخلي (أسطح مصقولة كهربائياً)، Ra < 1.6 ميكرومتر خارجي (أسطح مصقولة كهربائياً)

مواد البناء:
مادة الغلاف: فولاذ مقاوم للصدأ AISI 316L (1.4404)؛ فولاذ مقاوم للصدأ AISI 316L (1.4435)
مادة الحلقة الدائرية | مانع التسرب: EPDM
مادة منع التسرب: EPDM
الأختام: EPDM (FDA، الرمز 21 CFR 17.2600 / USPcIVI)

ظروف التشغيل:
أقصى درجة حرارة تشغيل مسموح بها: 150 درجة مئوية (302 درجة فهرنهايت)
أقصى ضغط تشغيل: 10 بار (145 رطل لكل بوصة مربعة)

معلومات المنتج:
نوع غلاف الفلتر: صغير مدمج
النوع: غلاف فلتر سائل