سارتوريوس، أوكتوبلس-إف إف، مجموعة التعبئة النهائية أوكتوبلس®

تُعدّ تقنية Octoplus FF® نظامًا مُتكاملًا يحلّ محلّ خزان التخزين التقليدي المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ والذي يحتوي على المنتج الدوائي في منطقة التعبئة. وبفضل تصميمها الذي يعتمد على كيس واحد، تُغطي تقنية Octoplus FF® معظم عمليات التعبئة والتغليف، بدءًا من التطبيقات الصغيرة وصولًا إلى التطبيقات الكبيرة وعالية السرعة.

يُناسب Octoplus FF® نطاق الإنتاج وخصائص المنتج الدوائي
تتيح المساحة التصميمية الكبيرة لجهاز Octoplus FF® إمكانية تكييفه مع تصميمات خطوط التعبئة المتعددة:
من النطاق السريري إلى النطاق التجاري مع تجميع من 2 إلى 10 خطوط في الكيس
من الحاويات النهائية ذات الأحجام الصغيرة إلى الكبيرة، مع أنابيب وأقطار إبر مختلفة تتراوح من 0.8 مم إلى أكثر من 7 مم
قاعدة بيانات المكونات (الأنابيب، الإبر) للتكيف مع خطوط التعبئة المختلفة
تحتوي حجرة الكيس على مرشحات تهوية للسماح للنظام بالتنفس أثناء التعبئة:
وهو متوافق مع إعادة التوزيع عالية السرعة دون أي خطر لإجهاد الحقيبة
باستخدام هذا الخيار، يمكن استخدام جهاز Octoplus FF® لتعبئة المنتجات الحساسة للأكسجين عن طريق استخدام مرشحات التهوية هذه لمعادلة النيتروجين.
يُبسط نظام Octoplus FF® عملية التعبئة النهائية للمنتجات الدوائية ويضمن سلامتها
يوفر جهاز Octoplus FF® مع نظام Biosafe® الخاص بنا منصة قوية ومعتمدة للتعبئة النهائية:
يُنتج دقة تعبئة متسقة وقابلة للتكرار من 0.5 مل إلى 500 مل
يُحسّن تصميم الكيس الأمثل من استعادة المنتج ويسهل عملية التصريف.
يتكيف مع حجم الإنتاج وخصائص المنتج الدوائي، مما يسهل التوسع من المرحلة السريرية إلى المرحلة التجارية.
أعمال التحقق السريع باستخدام مواد ذات خصائص مميزة للغاية
توفر منصة معالجة معقمة كاملة بالاشتراك مع Biosafe®
يُبسط جهاز Octoplus FF® عملية الإعداد، ويقلل من وقت التسليم، ويوفر عملية تعبئة سريعة ودقيقة لكل من الإنتاج السريري والتجاري.

تحديد
التطبيقات:
مجال التطبيق: التعبئة النهائية
خطوة العملية: التعبئة النهائية للمنتج الدوائي

معلومات الامتثال:
اختبار إطلاق الدفعة: نعم

الاتصالات (المادية):
الموصلات: موصل Opta® SFT؛ KPC؛ ثلاثي المشبك؛ MPC
اختبار تسرب الخط: تم اختبار التسرب بنسبة 100% في الخط
قطر المنفذ: 110 مم في حالة تكوين RAFT

أبعاد:
الأبعاد: 495 مم × 530 مم (شكل محفظة)
طول الأنبوب: حسب الطلب

سمات:
تم اختبار سلامة المنتج: عند الطلب
عدد الأسطر: من 2 إلى 10

المواصفات العامة:
أقصى معدل للتعافي: 99.5%
الأنابيب: سيليكون (Tuflux® SIL)؛ سيليكون (Accusil™)؛ سيليكون (أنابيب مضخة Liveo® Pharma Advanced)؛ TPE (Tuflux® TPE)؛ تتوفر أنواع أخرى من السيليكون المعالج بالبلاتين عند الطلب.

مواد البناء:
مادة الفيلم: فيلم S40: بولي إيثيلين (PE)
مادة الأنابيب: مطاط صناعي حراري مرن؛ سيليكون معالج بالبلاتين

معلومات المنتج:
العلامة التجارية: أوكتوبلس إف إف®
دقة التعبئة: أفضل بنسبة 40% من تصميم النوع المتعدد.

التعقيم/النقاء:
حالة التسليم: معقم

مقدار:
نطاق الحجم: 8 لتر