Product Description
تتنوع مصادر تلوث الميكوبلازما ويصعب تتبعها. تشمل المصادر الشائعة التلوث البشري ومعدات المختبرات الملوثة. يُعد جهاز Microsart® ATMP Mycoplasma الحل الأمثل لإجراء اختبارات الميكوبلازما على العلاجات الخلوية.
أهم الميزات
يُعدّ الكشف السريع عن تلوث الميكوبلازما في المنتجات الطبية للعلاجات المتقدمة (ATMP) أمرًا بالغ الأهمية. باستخدام جهاز Microsart® ATMP Mycoplasma، يُمكن تقليص وقت الاختبار من أسابيع إلى ثلاث ساعات فقط. إضافةً إلى ذلك، يُضفي مسبار TaqMan® دقةً عاليةً على نظام تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) ويُقلّل من الحاجة إلى تفسير النتائج. وقد تمّ التحقق من صحة جهاز Microsart® ATMP Mycoplasma بفعالية وفقًا للمعيار الأوروبي EP 2.6.7 بالاشتراك مع المعيار الأوروبي EP 2.6.21 فيما يتعلق بحد الكشف لجميع أنواع الميكوبلازما المذكورة، والدقة، والموثوقية في عمليات زرع الخلايا الذاتية (مثل الخلايا الغضروفية).
تطبيقات فعالة
تتواجد الميكوبلازما في معظم مرافق زراعة الخلايا ومختبرات زراعة الأنسجة. وتشير التقديرات إلى أن الميكوبلازما مسؤولة عن ما يصل إلى 60% من تلوث مزارع الخلايا. صُممت مجموعة Microsart® ATMP Mycoplasma real-time PCR خصيصًا للمستشفيات والمؤسسات والشركات المعنية باختبار تلوث الميكوبلازما وفقًا للمعيار الأوروبي EP 2.6.7 في العلاجات الخلوية. ويمكن استخدامها للكشف المباشر عن الميكوبلازما (الميكوبلازما، والأكوليبلازما، والسبيروبلازما) في مزارع الخلايا والمنتجات البيولوجية المشتقة منها، بما في ذلك العلاجات المتقدمة.
أداء عالي
يتم الكشف عن الميكوبلازما تحديدًا عن طريق تضخيم أوبيرون rRNA المحفوظ للغاية، أو بشكل أدق، منطقة ترميز 16S rRNA في جينوم الميكوبلازما. يُكشف عن التضخيم الخاص بالميكوبلازما عند 520 نانومتر (قناة FAM™). تتضمن المجموعة مزيجًا رئيسيًا جاهزًا للاستخدام يحتوي على بوليميراز، وبادئات، ومجسات موسومة بـ FAM™ وROX™، مما يسمح بالكشف النوعي عن أنواع الميكوبلازما، بالإضافة إلى عنصر تحكم داخلي. يفي حد الكشف الذي يقل عن 10 وحدة تشكيل مستعمرة/مل لجميع أنواع الميكوبلازما المذكورة في دستور الأدوية الأوروبي بمتطلباته من حيث الحساسية والنوعية والموثوقية.
منع التلوث
تحتوي المجموعة على dUTP بدلاً من dTTP، مما يتيح إمكانية تحليل نواتج التضخيم من التحليلات السابقة باستخدام إنزيم يوراسيل-دي إن إيه جليكوزيلاز (UNG). وبالتالي، يمكن تقليل احتمالية الحصول على نتائج إيجابية خاطئة. لا يتضمن هذا الطقم إنزيم UNG. يكشف عنصر التحكم الداخلي للتضخيم عن النتائج السلبية الخاطئة الناتجة عن مثبطات تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) أو استخلاص الحمض النووي بشكل غير صحيح. يمكن إضافة الحمض النووي للتحكم الداخلي مباشرةً إلى مزيج تفاعل البوليميراز المتسلسل الرئيسي ليعمل كعنصر تحكم أو لمراقبة عملية الاستخلاص. يتم الكشف عن تضخيم عنصر التحكم الداخلي عند 610 نانومتر (قناة ROX™). باستخدام إنزيم يوراسيل-دي إن إيه جليكوزيلاز (UNG)، تحتوي المجموعة على dUTP بدلاً من dTTP لتحليل نواتج التضخيم من التحليلات السابقة باستخدام إنزيم يوراسيل-دي إن إيه جليكوزيلاز (UNG). هذا يقلل من احتمالية الحصول على نتائج إيجابية خاطئة.
تحديد
التطبيقات:
التطبيق: الكشف عن الميكوبلازما
مجال التطبيق: الاختبار السريع
معلومات الامتثال:
تم التحقق من صحة الإصدار EP 2.6.7: نعم
أبعاد:
قطر الفلتر: غير متوفر
المواصفات العامة:
وسائل الإعلام الثقافية: غير متوفر
لون الغشاء | لون الشبكة: غير متوفر
مواد البناء:
مادة الترشيح: غير متوفرة
المعلومات الفيزيائية والكيميائية:
حجم المسام: غير متوفر
معلومات المنتج:
العلامة التجارية: Microsart® ATMP
حجم العبوة: 25
النوع: كواشف
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924