Product Description
الكمية: 5 مل. مكمل CTS RevitaCell (100X) هو مكمل غذائي مُصنّع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP)، وخالٍ من أي مكونات حيوانية، ومُحدد التركيب الكيميائي، يُستخدم مع الخلايا الجذعية متعددة القدرات (PSCs)، إما كمحلول استعادة بعد إذابة الخلايا لتحسين حيويتها، أو بالاشتراك مع وسط CTS Essential 8 لتعزيز تطبيقات نقل الخلايا المفردة. يُقلل مكمل CTS RevitaCell من عبء تأهيل الكواشف عند الانتقال من المختبر إلى التطبيق السريري.
مكمل CTS RevitaCell الغذائي:
• يسهل تقديم الملفات التنظيمية من خلال التصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) وتوفير الوثائق
• يُسهّل الانتقال من المختبر إلى العيادة من خلال الاستبدال المباشر لمكمل RevitaCell المخصص للاستخدام البحثي فقط. • يُسهّل تقديم الملفات التنظيمية. يُصنّع مكمل CTS RevitaCell في موقع يستخدم أساليب وضوابط تتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) للأجهزة الطبية، وفقًا للمادة 820 من الجزء 21 من قانون اللوائح الفيدرالية. موقع التصنيع لدينا مُسجّل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وحاصل على شهادة ISO 13485. تتوفر إمكانية تتبع الوثائق الكاملة والوصول المريح إلى ملف بيانات الدواء الرئيسي (DMF) الخاص بمكمل CTS RevitaCell.
يُسهّل الانتقال من المختبر إلى التطبيق السريري. على غرار مُكمّل RevitaCell المُخصّص للاستخدام البحثي فقط (RUO)، يُعزّز مُكمّل CTS RevitaCell حيوية الخلايا بعد عملية نقل الخلية الواحدة، ويُحسّن حيوية الخلايا الجذعية متعددة القدرات ونموها بعد إذابتها. يحتوي كل من مُكمّلي RevitaCell المُخصّص للاستخدام البحثي فقط (RUO) وCTS RevitaCell على مُثبّط ROCK ذي خصوصية أعلى من المُثبّطات التقليدية، بالإضافة إلى جزيئات ذات خصائص مُضادة للأكسدة ومُزيلة للجذور الحرة، مما يُقلّل من تأثير الإجهاد على الخلايا. بفضل اختبارات السلامة الإضافية، بما في ذلك اختبار العوامل الدخيلة، يُتيح مُكمّل CTS RevitaCell الانتقال السلس من مُكمّل RevitaCell المُخصّص للاستخدام البحثي فقط (RUO).
نوع الخلية: الخلايا الجذعية متعددة القدرات (PSCs)
التركيز: 100 ضعف
للاستخدام مع (التطبيق): أبحاث وتطوير وتصنيع العلاج بالخلايا والجينات
جودة التصنيع: ISO 13485، MDSAP، مسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، 21 CFR 820
الكمية: 5 مل
ملاحظات: يتم التوريد بتركيز 0.
9 ملغ/مل
مدة الصلاحية: 12 شهرًا من تاريخ التصنيع
شروط الشحن: ثلج جاف
التصنيف: خالٍ من أصل حيواني، محدد كيميائياً
الشكل: سائل
نوع المنتج: مكمل غذائي
التعقيم: مُرشَّح معقم
حجم الوحدة: كل وحدة
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924