ثيرمو فيشر، A4238501، CTS™ Essential 6 متوسط

الكمية: 500 مل. وسط CTS Essential 6 هو وسط مُصنّع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP)، وخالٍ من المكونات الحيوانية والخلايا المغذية، يدعم إعادة برمجة الخلايا الجسدية والتمايز التلقائي أو الموجه للخلايا الجذعية متعددة القدرات البشرية (PSCs). تعتمد تركيبته على وسط طُوّر في الأصل بواسطة غوكاي تشين وآخرون في مختبر جيمس طومسون (1). بفضل مكوناته الستة الأساسية فقط، يُساعد وسط CTS Essential 6 على تقليل التباين. لإكمال عملية إنتاج الخلايا الجذعية متعددة القدرات باستخدام وسط زراعة مناسب لنمو وتكاثر هذه الخلايا، استخدم وسط CTS Essential 8.
CTS Essential 6 Medium:
• يوفر تنسيقًا مرنًا ليناسب التطبيقات المختلفة
• يسهل تقديم الملفات التنظيمية من خلال التصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) وتوفير الوثائق
• يُسهّل الانتقال من المختبر إلى العيادة من خلال الاستبدال المباشر لوسط RUO Essential 6. يوفر هذا الوسط صيغة مرنة، فهو لا يحتوي على bFGF أو TGFβ، وبالتالي يدعم تكوين الأجسام الجنينية. كما يدعم التمايز الموجه لأنواع مختلفة من الخلايا وإعادة برمجة الخلايا الجسدية باستخدام طرق متنوعة.
يُسهّل تقديم الملفات التنظيمية. يتم تصنيع CTS Essential 6 Medium في موقع يستخدم أساليب وضوابط تتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) للأجهزة الطبية، وفقًا للقسم 820 من الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية. موقع التصنيع لدينا مسجل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وحاصل على شهادة ISO 13485. تتوفر إمكانية تتبع الوثائق بالكامل وسهولة الوصول إلى ملف بيانات الدواء الرئيسي (DMF) الخاص بنا لـ CTS Essential 6 Medium.
يُسهّل الانتقال من المختبر إلى التطبيق السريري. يحتوي وسط CTS Essential 6 على نفس المكونات الستة الأساسية الموجودة في وسط RUO Essential 6، وبفضل عملية التصنيع المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد الحالية (cGMP)، تُساعد هذه التركيبة المُحددة بدقة على تقليل التباين إلى أدنى حد. ومثل وسط RUO Essential 6، لا يحتوي وسط CTS Essential 6 على عامل نمو الخلايا الليفية الأساسي (bFGF) أو عامل نمو الخلايا المحولة بيتا (TGF-beta)، اللذين يُثبّطان التمايز ويؤثران سلبًا على كفاءة إعادة البرمجة، على التوالي. وبفضل اختبارات السلامة الإضافية، بما في ذلك اختبارات الكشف عن العوامل الدخيلة، يُتيح وسط CTS Essential 6 انتقالًا سلسًا من وسط RUO Essential 6.
تم تسويقها بالشراكة مع شركة Cellular Dynamics International.
المرجع1. تشن ز, جولبرانسون DR, هوى Z, بولين JM, Ruotti V, Probasco MD, Smuga-Otto K, Howden SE, Diol NR, Propson NE, Wagner R, Lee GO, Antosiewicz-Bourget J, Teng JM, طومسون جا. الشروط المحددة كيميائيا لاشتقاق وثقافة iPSC البشرية. طرق نات. 2011 8(5):424-9.
للاستخدام مع (التطبيق): أبحاث وتطوير وتصنيع العلاج بالخلايا والجينات
الشكل: زجاجة
جودة التصنيع: ISO 13485، MDSAP، مسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، 21 CFR 820
نوع المنتج: وسط زراعة الخلايا
الكمية: 500 مل
مدة الصلاحية: 12 شهرًا من تاريخ التصنيع
حالة الشحن: درجة حرارة الغرفة
التصنيف: خالٍ من المواد الغريبة
الشكل: سائل
التعقيم: مُرشَّح معقم
حجم الوحدة: كل وحدة