Product Description
رخصة واحدة لبرنامج Attune NxT 21 CFR الجزء 11 مخصصة للاستخدام مع جهاز قياس التدفق الخلوي بالتركيز الصوتي Attune NxT، وتدعم الامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) 21 CFR الجزء 11 المتعلقة بالأمان والتدقيق والتوقيعات الإلكترونية (SAE) باستخدام وحدة تحكم SAE. يساعد البرنامج على منع الوصول غير المصرح به إلى النظام، وهو متاح للاستخدام على أجهزة الكمبيوتر التي تعمل بنظام التشغيل Windows 10. تشمل ميزات برنامج Attune NxT 21 CFR الجزء 11 ما يلي: الأمان
• التحقق من صحة معلومات تسجيل دخول المستخدم
• القدرة على تحديد إرشادات كلمات المرور وتواريخ انتهاء صلاحيتها
• متطلبات حظر الوصول وإعادة المصادقة بعد فترة من عدم النشاط
• قفل النظام عند محاولات الوصول غير المصرح بها إلى البرامج
• قدرة المسؤول على تحديد أدوار المستخدمين وصلاحياتهم
• تحديد التلاعب بالبيانات - التدقيق
• إنشاء سجل تدقيق
• قدرة المسؤول على تحديد الوظائف المطلوبة لإدخال سبب التغيير
• تتبع التغييرات التي تطرأ على أدوار المستخدمين وإدارة الحسابات وإعدادات النظام
• تخصيص معرّفات فريدة للتجارب والعناصر داخل التجارب لتحديد أي تغييرات عن السجل الأصلي
• سجل التدقيق مُقدّم بصيغة سهلة القراءة البشرية، التوقيع الإلكتروني
• تحديد متطلبات التوقيع الإلكتروني من قبل المسؤول
• إمكانية مراجعة السجلات والتوقيع إلكترونيًا. بالإضافة إلى ترخيص برنامج 21 CFR الجزء 11، تقدم مؤسسة الخدمة والدعم لدينا الخدمات التالية لمساعدتك في التحقق من صحة جهازك وبرنامجك وحاسوبك: خدمات التحقق من صحة IQOQ وبرامج الحاسوب. للاستخدام مع (المعدات): جهاز قياس التدفق الخلوي بالتركيز الصوتي Attune™ NxT
خط الإنتاج: Attune™
نوع المنتج: برنامج قياس التدفق الخلوي
الكمية: رخصة واحدة
شروط الشحن: درجة حرارة الغرفة
حجم الوحدة: كل وحدة
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924