Product Description
0.
إنزيم بيروفوسفاتاز غير عضوي من شركة Thermo Scientific TheraPure GMP*، بتركيز 5 كيلو وحدة، مُصنّع وفقًا لمبادئ التصنيع الجيد ICH Q7، ومُرفق بحزمة توثيق شاملة. صُمم هذا الإنزيم خصيصًا لتطوير وتصنيع العلاجات واللقاحات القائمة على الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA). يُعرف أيضًا باسم ثنائي فوسفاتاز غير عضوي أو PPase، وهو يُحفز تحلل بيروفوسفات غير عضوي (PPi) الناتج عن تفاعلات النسخ في المختبر إلى جزيئين من الفوسفات (Pi): P2O74-(PPi) + H2O → 2 HPO42-(2 Pi). صُمم إنزيم بيروفوسفاتاز غير عضوي من شركة TheraPure GMP لتطوير العمليات والتصنيع، ويُساعد على تسريع إنتاج لقاحات وعلاجات الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) من مرحلة التطوير ما قبل السريري إلى مرحلة التسويق، وذلك من خلال توفير:
• الجودة - تلبية احتياجات جودة المنتج الأساسية للمساعدة في تسريع تطوير وتصنيع العلاجات
• الحد الأدنى من المخاطر - المساعدة في تقليل المخاطر في تطوير العلاجات من خلال استخدام منتجات مثبتة الفعالية
• الشراكة التقنية - الشراكة مع خبراء في مجال المنتجات والدعم التقني
• إمداد آمن ومستمر - اعتمد على إمداد آمن ومستقر للمنتج على نطاق عالمي. نظام جودة شامل: يتم دعم إنزيم البيروفوسفاتاز TheraPure GMP بنظام جودة شامل ووثائق تتضمن ما يلي:
• مصنعة وفقًا لإرشادات ICH Q7 GMP ذات الصلة
• عمليات التصنيع والمواد والمرافق الخالية من أصل حيواني
• عمليات تصنيع معتمدة وأساليب اختبار تحليلية
• ملفات تعريف شاملة للشوائب
• تم التحقق من صحة الفحوصات المعتمدة في دستور الأدوية عند الاقتضاء
• بيانات استقرار المنتج
• تم اختبارها باستخدام طرق تحليلية تتبع إرشادات ICH Q2 كلما أمكن ذلك
• ملف الدواء الرئيسي (DMF) نشاط الإنزيم: وحدة واحدة من الإنزيم تحفز تحلل 1 ميكرومول من البيروفوسفات غير العضوي في دقيقة واحدة عند 25 درجة مئوية.
للاطلاع على المزيد من منتجات TheraPure GMP أو لطلبات التخصيص، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.
ثيرموفيشر.
يشير مصطلح "TheraPure GMP" إلى مستوى جودة المواد الخام أو المساعدة أو الأولية المستخدمة في عمليات التصنيع اللاحقة. تُصنّع منتجات TheraPure GMP في منشآت حاصلة على شهادة ISO 9001 لأنظمة إدارة الجودة، وتعمل وفقًا لمبادئ ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ذات الصلة، كما هو موضح في ICH Q7 أو ما يعادلها من وثائق أو معايير إرشادية.
النشاط البيولوجي: بيروفوسفاتاز
اللون: شفاف
نظام التعبير: الإشريكية القولونية
للاستخدام مع (التطبيق): النسخ في المختبر
الكتلة: 32 كيلو دالتون
نوع المنتج: بيروفوسفاتاز
النقاء: ≥95%
الكمية: 0.
5 كيلو جول
المصدر: خميرة الخباز (Saccharomyces cerevisiae)
محلول التخزين: 10 ملي مولار Tris-HCl درجة الحموضة 7.
5، 0.
1 ملي مول من EDTA، 5 ملي مول من DTT، 50% جلسرين
التركيز: 0.
1 وحدة/ميكرولتر
الإنزيم: بيروفوسفاتاز
الشكل: سائل
خط الإنتاج: ثيرا بيور™ جي إم بي
الرقم الهيدروجيني: 7.
من 1 إلى 7.
9
حجم الوحدة: كل وحدة
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924