Product Description
إنزيم DNase I من شركة Thermo Scientific، بتركيز 2500 وحدة دولية، خالٍ من إنزيم RNase، مُصنّع وفقًا لمبادئ التصنيع الجيد (ICH Q7 GMP)، ومُرفق بحزمة توثيق شاملة. صُمم هذا الإنزيم لإزالة قوالب الحمض النووي أثناء تطوير وتصنيع العلاجات واللقاحات القائمة على الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA). وبصفته إنزيمًا نوويًا داخليًا، فإنه يهضم الحمض النووي أحادي السلسلة وثنائي السلسلة.
صُمم منتج TheraPure GMP DNase I الخالي من RNase لتطوير العمليات وتصنيعها، ويساعد على تسريع إنتاج لقاحات mRNA والعلاجات من مرحلة التطوير ما قبل السريري إلى مرحلة التسويق من خلال توفير ما يلي:
• الجودة - تلبية احتياجات جودة المنتج الأساسية للمساعدة في تسريع تطوير وتصنيع العلاجات
• الحد الأدنى من المخاطر - يساعد على تقليل المخاطر في تطوير العلاجات من خلال استخدام منتجات مثبتة الفعالية
• الشراكة التقنية - الشراكة مع خبراء في مجال المنتجات والدعم التقني
• إمداد آمن ومستمر - اعتمد على إمداد آمن ومستقر للمنتج على نطاق عالمي. نظام جودة شامل: يتم دعم منتج TheraPure GMP DNase I بنظام جودة شامل ووثائق تتضمن ما يلي:
• مصنعة وفقًا لإرشادات ICH Q7 GMP ذات الصلة
• عمليات التصنيع والمواد والمرافق الخالية من أصل حيواني
• عمليات تصنيع معتمدة وأساليب اختبار تحليلية
• ملفات تعريف شاملة للشوائب
• تم التحقق من صحة الفحوصات المعتمدة في دستور الأدوية عند الاقتضاء
• بيانات استقرار المنتج
• تم اختبارها باستخدام طرق تحليلية تتبع إرشادات ICH Q2 كلما أمكن ذلك
• ملف الدواء الرئيسي (DMF) نشاط الإنزيم: وحدة واحدة من إنزيم DNase I تُحلل تمامًا 1 ميكروغرام من الحمض النووي البلازميدي في 10 دقائق عند درجة حرارة 37 درجة مئوية. وحدة واحدة من إنزيم DNase I تعادل 0.
3 وحدة كونيتز.
للاطلاع على المزيد من منتجات TheraPure GMP أو لطلبات التخصيص، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.
ثيرموفيشر.
يشير مصطلح "TheraPure GMP" إلى مستوى جودة المواد الخام أو المساعدة أو الأولية المستخدمة في عمليات التصنيع اللاحقة. تُصنّع منتجات TheraPure GMP في منشآت حاصلة على شهادة ISO 9001 لأنظمة إدارة الجودة، وتعمل وفقًا لمبادئ ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ذات الصلة، كما هو موضح في ICH Q7 أو ما يعادلها من وثائق أو معايير إرشادية.
النشاط البيولوجي: ديوكسي ريبونيوكلياز
اللون: شفاف
نظام التعبير: Pichia Pastoris
للاستخدام مع (التطبيق): النسخ في المختبر، إزالة قالب الحمض النووي
الكتلة: 29 كيلو دالتون
نوع المنتج: ديوكسي ريبونيوكلياز
النقاء: ≥95%
الكمية: 2500 وحدة
المصدر: جينات الأبقار
محلول التخزين: 50 ملي مولار Tris-HCl، درجة الحموضة 7.
5، 10 ملي مولار من كلوريد الكالسيوم، 50% جلسرين
التركيز: 50 وحدة/ميكرولتر
الإنزيم: ديوكسي ريبونيوكلياز
الشكل: سائل
خط الإنتاج: ثيرا بيور™ جي إم بي
الرقم الهيدروجيني: 7.
من 1 إلى 7.
9
حجم الوحدة: كل وحدة
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924