Product Description
يُصنّع مثبط إنزيم الريبونوكلياز ثيرا بيور جي إم بي* من شركة ثيرمو ساينتيفيك بتركيز 400 وحدة دولية وفقًا لمبادئ التصنيع الجيد (ICH Q7 GMP)، ويُرفق به ملف توثيق شامل. صُمم هذا المثبط لمنع تحلل الحمض النووي الريبوزي (RNA) أثناء تطوير وتصنيع العلاجات القائمة على الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA). وباعتباره مثبطًا قويًا غير تنافسي لإنزيمات الريبونوكلياز A وB وC، فإنه يحافظ على سلامة الحمض النووي الريبوزي المُصنّع حديثًا في عملية النسخ المختبري.
صُمم مثبط إنزيم RNase من TheraPure GMP لتطوير العمليات والتصنيع، ويساعد على تسريع إنتاج لقاحات mRNA والعلاجات من مرحلة التطوير ما قبل السريري إلى مرحلة التسويق من خلال توفير ما يلي:
• الجودة - تلبية احتياجات جودة المنتج الأساسية للمساعدة في تسريع تطوير وتصنيع العلاجات
• الحد الأدنى من المخاطر - يساعد على تقليل المخاطر في تطوير العلاجات من خلال استخدام منتجات مثبتة الفعالية
• الشراكة التقنية - الشراكة مع خبراء في مجال المنتجات والدعم التقني
• إمداد آمن ومستمر - اعتمد على إمداد آمن ومستقر للمنتج على نطاق عالمي. نظام جودة شامل: يتم دعم مثبط RNase من TheraPure GMP بنظام جودة شامل ووثائق تتضمن ما يلي:
• مصنعة وفقًا لإرشادات ICH Q7 GMP ذات الصلة
• عمليات التصنيع والمواد والمرافق الخالية من أصل حيواني
• عمليات تصنيع معتمدة وأساليب اختبار تحليلية
• ملفات تعريف شاملة للشوائب
• تم التحقق من صحة الفحوصات المعتمدة في دستور الأدوية عند الاقتضاء
• بيانات استقرار المنتج
• تم اختبارها باستخدام طرق تحليلية تتبع إرشادات ICH Q2 كلما أمكن ذلك
• ملف الدواء الرئيسي (DMF) نشاط الإنزيم وحدة واحدة هي كمية البروتين المطلوبة لتقليل نشاط 5 نانوغرام من RNase A بنسبة 50٪.
للاطلاع على المزيد من منتجات TheraPure GMP أو لطلبات التخصيص، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.
ثيرموفيشر.
يشير مصطلح "TheraPure GMP" إلى مستوى جودة المواد الخام أو المساعدة أو الأولية المستخدمة في عمليات التصنيع اللاحقة. تُصنّع منتجات TheraPure GMP في منشآت حاصلة على شهادة ISO 9001 لأنظمة إدارة الجودة، وتعمل وفقًا لمبادئ ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ذات الصلة، كما هو موضح في ICH Q7 أو ما يعادلها من وثائق أو معايير إرشادية.
النشاط البيولوجي: مثبط إنزيم RNase
اللون: شفاف
نظام التعبير: الإشريكية القولونية
للاستخدام مع (التطبيق): النسخ في المختبر
الكتلة: 52 كيلو دالتون
نوع المنتج: مثبط إنزيم RNase
النقاء: ≥95%
الكمية: 400 وحدة
المصدر: جين الخنزير
محلول التخزين: 20 ملي مولار Tris-HCl، درجة الحموضة 8، 50 ملي مولار KCl، 0.
5 ملي مول من EDTA، 8 ملي مول من DTT، 50% (حجم/حجم) جلسرين
التركيز: 40 وحدة/ميكرولتر
الإنزيم: مثبط إنزيم الريبونيوكلياز
الشكل: سائل
خط الإنتاج: ثيرا بيور™ جي إم بي
الرقم الهيدروجيني: 7.
من 6 إلى 8.
4
حجم الوحدة: كل وحدة
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924