Thermo Fisher, ER023SKB004C, TheraPure™ GMP Eam1104I Restriction Enzyme (20 U/μL)

Thermo Fisher, ER023SKB004C, TheraPure™ GMP Eam1104I Restriction Enzyme (20 U/μL) Thermo Scientific TheraPure GMP* Eam1104I Restriction Enzyme يتم تصنيعه وفقًا لمبادئ ICH Q7 GMP ومدعوم بحزمة وثائق شاملة. إنزيم التقييد TheraPure GMP Eam1104I هو إنزيم نوكلياز داخلي من النوع IIS (متماثلات: Bst6I، EarI) مصمم لتخطيط قالب الحمض النووي DNA، حيث يتعرف على الحمض النووي ويقطعه عند التسلسل التالي: 5' CTCTTCN 3'3' GAGAAGNNNN 5'. يُساعد هذا الإنزيم، المصمم خصيصًا لتطوير العمليات والتصنيع، على تسريع إنتاج لقاحات mRNA والعلاجات من مرحلة ما قبل التجارب السريرية إلى مرحلة التسويق، وذلك من خلال توفير: الجودة - تلبية احتياجات جودة المنتج الأساسية للمساعدة في تسريع تطوير العلاجات وتصنيعها؛ الحد الأدنى من المخاطر - المساعدة في تقليل المخاطر في تطوير العلاجات باستخدام منتجات مُثبتة الفعالية؛ الشراكة التقنية - التعاون مع خبراء في مجال المنتجات والدعم التقني؛ إمداد آمن ومستمر - الاعتماد على إمداد آمن ومستقر من المنتج على نطاق عالمي؛ نظام جودة شامل. يدعم إنزيم التقييد TheraPure GMP Eam1104I نظام جودة شامل ووثائق موثقة، بما في ذلك: التصنيع وفقًا لإرشادات ICH Q7 GMP ذات الصلة؛ عمليات التصنيع والمواد الخالية من أصل حيواني (AOF). مرافق مُعتمدة، عمليات تصنيع مُوثقة، وأساليب اختبار تحليلية مُعتمدة، ملفات تعريف شاملة للشوائب، فحوصات مُعتمدة من المراجع العلمية عند الاقتضاء، بيانات استقرار المنتج، تم اختباره بأساليب تحليلية تتبع إرشادات ICH Q2 كلما أمكن، ملف رئيسي للدواء (DMF)، نشاط إنزيمي كامل في المحاليل المنظمة الموصى بها. يُظهر إنزيم التقييد TheraPure GMP Eam1104I نشاطًا بنسبة 100% في المحلول المنظم وظروف التفاعل الموصى بها. ولضمان أداء ثابت، تحتوي محاليل تفاعل إنزيم التقييد من Thermo Scientific على rBSA مُسبق الخلط، مما يُساعد على تعزيز استقرار الإنزيم.
نشاط الإنزيم: تُعرَّف الوحدة الواحدة بأنها كمية الإنزيم اللازمة لهضم 1 ميكروغرام من الحمض النووي لامدا أو البلازميد في ساعة واحدة عند 37 درجة مئوية في 50 ميكرولتر من محلول الاختبار.
للاطلاع على المزيد من منتجات TheraPure GMP أو لطلبات التخصيص، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.
ثيرموفيشر.
يشير مصطلح "TheraPure GMP" إلى مستوى جودة المواد الخام أو المساعدة أو الأولية المستخدمة في عمليات التصنيع اللاحقة. تُصنّع منتجات TheraPure GMP في منشآت حاصلة على شهادة ISO 9001 لأنظمة إدارة الجودة، وتعمل وفقًا لمبادئ ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ذات الصلة، كما هو موضح في ICH Q7 أو ما يعادلها من وثائق أو معايير إرشادية.
اللون: شفاف
المخزن المؤقت المتوافق: مخزن مؤقت تانجو 10X
للاستخدام مع (التطبيق): تسلسل قالب الحمض النووي، تسلسل البلازميد
نوع المنتج: إنزيم تقييدي
النقاء: ≥95%
الكمية: 20 كيلو وحدة
المصدر: جين Enterobacter Amnigenus
مخزن البيانات المؤقت: 0.
2 ملغم/مل rBSA، 10 ملي مولار Tris-HCl، درجة الحموضة 7.
4، 1 ملي مول من EDTA، 100 ملي مول من KCl، 1 ملي مول من DTT، 50% جلسرين
التركيز: 20 وحدة/ميكرولتر
الإنزيم: Eam1104I
الشكل: سائل
خط الإنتاج: ثيرا بيور™ جي إم بي
فئة البحث: تطوير الأدوية
حساس للتلف الناتج عن الحرارة: نعم
الرقم الهيدروجيني: من 7 إلى 7.
8
حجم الوحدة: كل وحدة