Product Description
إنزيم التقييد Thermo Scientific TheraPure GMP* Eam1104I بتركيز 1000 وحدة دولية مُصنّع وفقًا لمبادئ ICH Q7 GMP ومُرفق بحزمة توثيق شاملة. وهو إنزيم تقييد من النوع IIS (نظائره: Bst6I وEarI) مُصمم لتخطيط قالب الحمض النووي DNA، حيث يتعرف على الحمض النووي ويقطعه عند التسلسل التالي: 5'CTCTTCN3'3'GAGAAGNNNN5'. صُمم هذا الإنزيم لتطوير عمليات التصنيع، ويُساعد TheraPure GMP Eam1104I على تسريع إنتاج لقاحات mRNA والعلاجات من مرحلة ما قبل التجارب السريرية إلى مرحلة التسويق، وذلك من خلال توفير:
• الجودة - تلبية احتياجات جودة المنتج الأساسية للمساعدة في تسريع تطوير وتصنيع العلاجات
• الحد الأدنى من المخاطر - يساعد على تقليل المخاطر في تطوير العلاجات من خلال استخدام منتجات مثبتة الفعالية
• الشراكة التقنية - الشراكة مع خبراء في مجال المنتجات والدعم التقني
• إمداد آمن ومستمر - اعتمد على إمداد آمن ومستقر للمنتج على نطاق عالمي. نظام جودة شامل: يتم دعم إنزيم التقييد TheraPure GMP Eam1104I بنظام جودة شامل ووثائق تتضمن ما يلي:
• مصنعة وفقًا لإرشادات ICH Q7 GMP ذات الصلة
• عمليات التصنيع والمواد والمرافق الخالية من أصل حيواني
• عمليات تصنيع معتمدة وأساليب اختبار تحليلية
• ملفات تعريف شاملة للشوائب
• تم التحقق من صحة الفحوصات المعتمدة في دستور الأدوية عند الاقتضاء
• بيانات استقرار المنتج
• تم اختبارها باستخدام طرق تحليلية تتبع إرشادات ICH Q2 كلما أمكن ذلك
• ملف بيانات الدواء الرئيسي (DMF): نشاط إنزيمي كامل في المحاليل المنظمة الموصى بها. يُظهر إنزيم التقييد TheraPure GMP Eam1104I نشاطًا بنسبة 100% في المحلول المنظم الموصى به وظروف التفاعل. ولضمان أداء ثابت، تحتوي محاليل تفاعل إنزيم التقييد من Thermo Scientific على مزيج مسبق من rBSA، مما يُعزز استقرار الإنزيم.
نشاط الإنزيم: تُعرَّف الوحدة الواحدة بأنها كمية الإنزيم اللازمة لهضم 1 ميكروغرام من الحمض النووي لامدا أو البلازميد في ساعة واحدة عند 37 درجة مئوية في 50 ميكرولتر من محلول الاختبار.
للاطلاع على المزيد من منتجات TheraPure GMP أو لطلبات التخصيص، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.
ثيرموفيشر.
يشير مصطلح "TheraPure GMP" إلى مستوى جودة المواد الخام أو المساعدة أو الأولية المستخدمة في عمليات التصنيع اللاحقة. تُصنّع منتجات TheraPure GMP في منشآت حاصلة على شهادة ISO 9001 لأنظمة إدارة الجودة، وتعمل وفقًا لمبادئ ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ذات الصلة، كما هو موضح في ICH Q7 أو ما يعادلها من وثائق أو معايير إرشادية.
اللون: شفاف
المخزن المؤقت المتوافق: مخزن مؤقت تانجو 10X
موقع القطع: CTCTTC(1/4)^
للاستخدام مع (التطبيق): تسلسل قالب الحمض النووي، تسلسل البلازميد
نوع المنتج: إنزيم تقييدي
الكمية: 1000 وحدة
المصدر: جين Enterobacter Amnigenus
مخزن البيانات المؤقت: 0.
2 ملغم/مل rBSA، 10 ملي مولار Tris-HCl، درجة الحموضة 7.
4، 1 ملي مول من EDTA، 100 ملي مول من KCl، 1 ملي مول من DTT، 50% جلسرين
التركيز: 20 وحدة/ميكرولتر
الإنزيم: Eam1104I
الشكل: سائل
حساسية المثيلة: غير حساسة لمثيلة Dam، وغير حساسة لمثيلة Dcm، وغير حساسة لمثيلة CpG
درجة حرارة التفاعل المثلى: 37 درجة مئوية
خط الإنتاج: ثيرا بيور™ جي إم بي
حساس للتلف الناتج عن الحرارة: نعم
النوع IIS RE: نعم
الرقم الهيدروجيني: من 7 إلى 7.
8
حجم الوحدة: كل وحدة
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924